Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

---

Зерит®

Зерит® Капсулы 30 мг- блистер 14, пачка картонная 4- код EAN: 4602505001153- № П N015401/01, 2009-03-24 от Bristol-Myers Squibb Company (США)- производитель: Bristol-Myers Squibb (Франция)- Аннулирована 2013-10-29

Латинское название

Zerit®

Действующее вещество

Ставудин*(Stavudine*)

АТХ

J05AF04 Ставудин

Фармакологическая группа

Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.ставудин30 мг 40 мгвспомогательные вещества: МКЦ- лактоза безводная- лактозы моногидрат- карбоксиметилкрахмал натрия- магния стеарат оболочка капсулы: оксид железа красный- оксид железа желтый- титана диоксид- желатин чернила: шеллак- этанол- изопропанол- бутанол- пропиленгликоль- аммиак- калия гидроксид- железа оксид черный- вода очищенная

в блистере 14 шт.- в пачке картонной 4 блистера.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь1 фл.ставудин200 мгвспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат- пропилпарагидроксибензоат- натрия кармеллоза- тритурация пеногасителя в сахарозе (сахароза, симетиконовая эмульсия 30%)- ароматизатор вишневый пульверизованный сухой (FMC# 20194)- сахароза В 1 мл приготовленного раствора содержится 1 мг ставудина. Фасовка производится с учетом перезакладки в 5%, что необходимо для гарантированного извлечения 200 мл препарата. При этом количество ставудина во флаконе с учетом перезакладки - 210 мг, масса содержимого с учетом перезакладки - 12,6 г

во флаконах из ПЭ высокого давления объемом 260 мл по 12,6 г порошка- в коробке 1 флакон в комплекте с мерным колпачком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовирусное.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза препарата определяется массой тела пациента.

Взрослые (дозировку см. в таблице 1):

Таблица 1

Масса тела, кгДозы %26ge-6040 мг (40 мл) каждые 12 ч <6030 мг (30 мл) каждые 12 ч

Дети (дозировку см. в таблице 2):

Таблица 2

Масса тела, кгДозы <30кг1 мг/кг каждые 12 ч %26ge-30-<6030 мг (30 мл) каждые 12 ч %26ge-6040 мг (40 мл) каждые 12 ч

Если проглатывание капсул затруднено, следует аккуратно открыть капсулу, высыпать содержимое в чайную ложку и принять его с небольшим количеством пищи.

Взрослым с нарушенной функцией почек рекомендуется снижение дозы в зависимости от клиренса креатинина (см. табл. 3):

Таблица 3

Cl креатинина, мл/минДозировка в зависмости отмассы тела %26ge-60кг<60кг >50*40 мг (40 мл) каждые 12 ч30 мг (30 мл) каждые 12 ч* 26-5020 мг (20 мл) каждые 12 ч15 мг (15 мл) каждые 12 ч <25**20 мг (20 мл) каждые 24 ч15 мг (15 мл) каждые 24 ч

* Обычная доза, корректировки дозы не требуется.
** Больным после сеанса гемодиализа рекомендуется принять суточную дозу препарата. В дни, когда диализ не проводится, препарат следует принимать в те же часы, что и в дни проведения гемодиализа.

В связи с тем, что точное дозирование в виде капсул при Cl креатинина от 50 мл/мин и ниже невозможно, данным пациентам следует назначать Зерит® порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Детям с нарушенной функцией почек. Точные рекомендации по корректировке дозы препарата у детей отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата.

Применение при нарушении функции печени. При стабильном состоянии пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. При быстром увеличении активности аминотрансфераз во время лечения Зеритом® терапию следует временно прекратить.

Приготовление раствора для приема внутрь

Встряхнуть содержимое во флаконе. Добавить 202 мл воды во флакон и встряхнуть до полного растворения. Приготовленный раствор может слегка опалесцировать. Дозу отмеряют прилагаемым мерным колпачком. Перед употреблением взболтать.

Приготовленный раствор следует хранить плотно закрытым в холодильнике (при температуре 2-8 °C) не более 30 дней.

По истечении срока годности неиспользованный раствор препарата выбрасывают.

Условия хранения препарата Зерит®

При температуре 15-30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зерит®

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

29.09.2010

Другие варианты расфасовки препарата - Зерит®.

Вернуться назад в справочник лекарственных препаратов