Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Зенапакс
Зенапакс Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/5 мл- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 1- код EAN: 7680545839025- № П N013169/01, 2003-10-10 от Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)- Истек срок 2009-11-01
Латинское название
Zenapax®Действующее вещество
Даклизумаб*(Daclizumab*)АТХ
L04AC01 ДаклизумабФармакологическая группа
ИммунодепрессантыСостав и форма выпуска
1 флакон с 5 мл концентрата для инфузий содержит даклизумаба 25 мг- в коробке 1 или 3 флакона.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - иммунодепрессивное.Представляет собой рекомбинантные антитела IgG1 (анти-Тас), блокирует рецепторы, чувствительные к интерлейкину-2 (ИЛ-2): специфично связывается с альфа-субъединицей (Тас) высокоаффинного рецепторного комплекса ИЛ-2, который экспрессируется на активированных Т-клетках, угнетает опосредованную ИЛ-2 активацию лимфоцитов и тормозит иммунную реакцию отторжения трансплантата.
Фармакокинетика
Cmax у больных, перенесших аллогенную пересадку почки, после однократного введения в дозе 1 мг/кг - 21±14 мкг/мл, после 5 инфузий через каждые 14 дней - 32±22 мкг/мл. Полное насыщение рецепторов к ИЛ-2 происходит при сывороточных концентрациях 0,5-0,9 мкг/мл, подавление опосредованной ИЛ-2 биологической активности - 5-10 мкг/мл. Рекомендованный режим дозирования позволяет поддерживать достаточные сывороточные концентрации более 90 дней после трансплантации. T1/2 у больных с почечным аллотрансплантатом - 270-919 ч (в среднем - 480 ч), что эквивалентно T1/2 IgG человека. На системный Cl влияют масса тела, возраст, пол, раса, наличие протеинурии.
Клиническая фармакология
Достоверно уменьшает на протяжении 6 мес после пересадки вероятность отторжения почечного аллотрансплантата и удлиняет время до первого эпизода отторжения. Увеличения частоты реакции «трансплантат против хозяина» нет. Антитела к даклизумабу обнаруживаются у 9% больных, но они не изменяют сывороточные концентрации препарата, его эффективность и безопасность. Опасность отторжения после отмены препарата не увеличивается.
Показания препарата Зенапакс
Профилактика острого отторжения аллотрансплантата почки.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью (исключается).
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: запор, тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны обмена веществ: обострение сахарного диабета, отеки или обезвоживание.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, тремор, покалывание и судороги в ногах, депрессия, тревога.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, олигурия, некроз канальцев почек, гидронефроз, почечная недостаточность, гематурия, задержка мочи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия или гипотония, тахикардия, кровотечение или тромбоз.
Со стороны органов респираторной системы: кашель, хрипы, одышка, ателектаз, застойные явления и отек легких, плевральный выпот, хрипы, фарингит, ринит, гипоксия.
Со стороны кожных покровов: снижение регенерации кожи, акне, зуд, гирсутизм, сыпь, потливость, местные реакции в области введения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в суставах, костях и мышцах, боль в пояснице.
Прочие: боль в грудной клетке, озноб, лихорадка, слабость, лимфоцеле, нарушение зрения, анафилактоидные реакции.
Способ применения и дозы
В/в медленно (в течение 15 мин), предварительно рекомендуемую дозу препарата доводят 0,9% раствором хлорида натрия до 50 мл, рекомендуемая доза - 1 мг/кг массы тела. Первое введение необходимо осуществить за 24 ч до трансплантации, вторую и последующие дозы вводят с интервалами 14 дней, всего - 5 доз. Время введения последующих доз не должно отличаться от запланированного более чем на один день в обе стороны. Лечение необходимо сочетать с назначением циклоспорина и кортикостероидов.
Особые указания
Приготовленный раствор в условиях хранения при комнатной температуре пригоден не более 4 ч, в холодильнике (2-8 ° C) - 24 ч.
Условия хранения препарата Зенапакс
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Зенапакс
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
31.07.1999
Другие варианты расфасовки препарата - Зенапакс.