Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Заласта® Ку-таб
Заласта® Ку-таб Таблетки для рассасывания 5 мг- блистер 7, пачка картонная 4- код EAN: 3838989562731- № ЛСР-005803/09, 2009-07-17 от KRKA (Словения)- производитель: KRKA Polska Sp.z.o.o (Польша)
Латинское название
Zalasta® Q-tabДействующее вещество
Оланзапин*(Olanzapine*)АТХ
N05AH03 ОланзапинФармакологическая группа
НейролептикиНозологическая классификация (МКБ-10)
F20 ШизофренияF30 Маниакальный эпизодF31 Биполярное аффективное расстройствоF31.1 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании без психотических симптомовF31.2 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании с психотическими симптомамиСостав
Таблетки для рассасывания1 табл.активное вещество: оланзапин5 мг 10 мгвспомогательные вещества: маннитол - 41,5/83 мг- МКЦ - 6/12 мг- кросповидон - 6/12 мг- гипромеллоза низкозамещенная LH-21 - 4,5/9 мг- аспартам - 0,5/1 мг- кальция силикат - 10/20 мг- магния стеарат - 1,5/3 мгФармакологическое действие
Фармакологическое действие - антипсихотическое.Способ применения и дозы
Таблетки для рассасывания Заласта® Ку-таб быстро растворяется в ротовой полости под действием слюны, после чего легко проглатывается. Поскольку таблетки хрупкие, после извлечения из блистера их следует принять незамедлительно. В качестве альтернативы, непосредственно перед приемом таблетку можно растворить в полном стакане воды.
Таблетки для рассасывания Заласта® Ку-таб биоэквивалентны простым таблеткам Заласта®, скорость и степень всасывания, дозы и режим дозирования также эквивалентны. Заласта® Ку-таб может применяться в качестве альтернативы таблеткам Заласта®.
В случае отмены препарата рекомендуется постепенное снижение дозы.
Шизофрения. Рекомендуемая начальная доза препарата - 10 мг/сут.
Эпизод мании. Начальная доза составляет 15 мг в 1 прием при монотерапии или 10 мг/сут в составе комбинированной терапии.
Профилактика рецидивов при биполярном расстройстве. Рекомендуемая начальная доза препарата в состоянии ремиссии - 10 мг/сут. Для пациентов, уже получающих препарат Заласта® Ку-таб для лечения эпизода мании, поддерживающая терапия проводится в тех же дозах. На фоне терапии препаратом Заласта® Ку-таб в случае развития нового маниакального, смешанного или депрессивного эпизода при необходимости следует увеличить дозу препарата с дополнительным лечением нарушений настроения, в соответствии с клиническими показаниями.
Суточная доза препарата при терапии шизофрении, маниакального эпизода или профилактики рецидивов биполярного расстройства может составлять 5-20 мг/сут, в зависимости от клинического состояния пациента. Увеличение дозы свыше рекомендуемой начальной возможно только после адекватной повторной клинической оценки состояния пациента и обычно проводится с интервалом не менее 24 ч.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты. Снижение начальной дозы (до 5 мг/сут) обычно не рекомендуется, но возможно у пациентов старше 65 лет при наличии факторов риска (см. «Особые указания»).
Заболевания печени и/или почек. Пациентам с заболеваниями печени и/или почек рекомендовано уменьшение начальной дозы до 5 мг/сут. При умеренной печеночной недостаточности (цирроз, класс А или В по классификации Чайлд-Пью печеночно-клеточной недостаточности у больных циррозом печени) начальная доза составляет 5 мг/сут, возможно дальнейшее увеличение дозы с осторожностью.
Женщинам не требуется изменение в дозировании по сравнению с мужчинами.
У некурящих пациентов коррекция дозы по сравнению с курящими не требуется.
При наличии у пациента более одного фактора, способного влиять на всасывание препарата (женский пол, пожилой возраст, некурящие), возможно потребуется снижение начальной дозы. При необходимости возможно дальнейшее увеличение дозы с осторожностью.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания, 5 мг, 10 мг. По 7 табл. в блистере. По 4 блистера помещают в пачку картонную.
Производитель
КРКА Польска Сп. з. о.о., ул. Рувнолегла 5, 02-235 Варшава, Польша в сотрудничестве с КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
По всем вопросам обращаться по адресу представительства в РФ: 123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.
Тел.: 981-10-95, факс: 981-10-91.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70- факс: (495) 994-70-78.
Условия хранения препарата Заласта® Ку-таб
При температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Заласта® Ку-таб
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
26.09.2013
Другие варианты расфасовки препарата - Заласта® Ку-таб.