Уреакапс, 14С

Уреакапс, 14С Капсулы 37 кБк- флакон (флакончик) 25, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4607001790907- № Р N003075/01, 2012-03-27 от НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) (Россия)

Латинское название

Urecaps, 14C

АТХ

V09XX Различные прочие диагностические радиофармацевтические препараты

Фармакологическая группа

Другие диагностические средства

Характеристика ЛС. Радиоизотопный диагностический препарат, представляющий собойводный раствор мочевины, меченной углеродом 14C, и диспергированный на поверхность натрия пирофосфата безводного(твердого инертного носителя). Изотоп 14C является бета-излучателем с периодом полураспада 5730 лет. Средняя энергиябета-излучения 14C - 49 кэВ, максимальная - 156 кэВ. Биологический T1/2- 2,5 ч.

Фармдействие. Препарат применяется для обнаружения Helicobacter pylori ворганизме человека с помощью неинвазивного дыхательного теста. В основе диагностического метода лежитопосредованное измерение наличия фермента уреазы, выделяемого Helicobacter pylori. Поскольку уреаза в норме втканях человека не определяется, ее наличие в желудке означает присутствие Helicobacter pylori (другие бактерии,продуцирующие уреазу, желудок не колонизируют). После приема препарата при наличии Helicobacter pylori вжелудке меченая мочевина, содержащаяся в препарате, гидролизуется ферментом на бикарбонат и аммоний. Бикарбонатв кислой среде желудка распадается на воду и меченный 14C углекислый газ, который всасывается в кровь и выделяетсяс выдыхаемым воздухом. Пробы выдыхаемого воздуха отбирают через определенные интервалы времени.Радиометрический анализ этих проб проводят на жидкостном сцинтилляционном счетчике. По содержанию меченного 14Cуглекислого газа устанавливают инфицированность пациентов Helicobacter pylori.

Фармакокинетика. После приема капсулы внутрь у пациентов, инфицированныхбактериями Helicobacter pylori, Tmax меченого углекислого газа в выдыхаемом воздухе - между10 и 30 мин, затем уменьшается. T1/2 - 15 мин. Абсорбируется - около 10% меченогоуглекислого газа, который затем постепенно выводится с мочой, T1/2 - 40 ч. Если пациент неинфицирован Helicobacter pylori, меченая мочевина поглощается в ЖКТ и распределяется во вне- и внутриклеточнойжидкости. Выводится с мочой 88% мочевины.

Показания. Для скрининг-диагностики обсемененности Helicobacter pylori призаболеваниях ЖКТ (в т.ч. онкологических)- для контроля за эффективностью эрадикационной терапии Helicobacter pylori(не ранее, чем через месяц после окончания терапии).

Противопоказания. Гиперчувствительность.

Режим дозирования. Внутрь. Подготовка пациента. Перед тестом неследует принимать пищу в течение 6 ч и курить. За 30 дней до теста следует исключить прием антибиотиков и препаратоввисмута, за 14 дней - прием радиофармацевтических препаратов, ингибиторов протонного насоса исукральфата. Тест рекомендуется выполнять до проведения эндоскопии ЖКТ. Техника выполнения теста. 1 капс.(активностью 37 кБк) следует запить 20 мл теплой воды в положении «сидя». Через 3 мин дополнительно выпить 10 млтеплой воды. На 10 мин пациент должен сделать глубокий вдох и после 5-10 с задержки дыхания медленновыдохнуть с помощью пластмассовой трубочки в поглотительную жидкость синего цвета, находящуюся всцинтилляционном флаконе. При обесцвечивании синей окраски поглотительной жидкости пациент должен прекратитьвыдыхать воздух. В этот флакон добавляют 7,5 мл сцинтилляционного раствора и измеряют на счетчике бета-частицрадиоактивность пробы. Интерпретация результатов. Тест считается положительным, если радиоактивность пробыпревышает 200 распадов в минуту, отрицательным - менее 50 распадов в минуту. Результат 50-200считается неопределенным и требует при необходимости повторного исследования (возможно через 24 ч).Ложноотрицательный результат возможен при несоблюдении требований подготовки пациента к процедуре, затруднениипри проглатывании капсулы (возможный выход - сбор дополнительной порции воздуха на 15-20 мин),после резекции желудка с последующим бурным ростом Helicobacter pylori, не выделяющих уреазу, приахлоргидрии, при хемолюминесценции пробы. Если счет пробы проводился сразу же после добавления сцинтилляционнойжидкости и значения находятся в пределах 50-300 распадов в минуту, рекомендуется повторить счет пробы через1-2 ч или на следующий день. Лучевые нагрузки на органы пациента (мкГр/кБк): жировая прослойка -0,198, кости - 0,81, легкие - 0,027, гонады - 0,016, мочевой пузырь -0,315. Критическим органом по лучевой нагрузке является мочевой пузырь.

Побочные эффекты. Не выявлены.

Особые указания. Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с«Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Условия хранения препарата Уреакапс, 14С

В соответствии с ОСПОРБ-99.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Уреакапс, 14С

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

22.12.2009

Другие варианты расфасовки препарата - Уреакапс, 14С.

Вернуться назад в справочник лекарственных препаратов