Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Холоксан
Холоксан Порошок для приготовления раствора для инфузий 1000 мг- флакон (флакончик), коробка (коробочка) 1- код EAN: 5413760229652- № П N015384/01, 2008-10-07 от Baxter Oncology (Германия)
Латинское название
HoloxanДействующее вещество
Ифосфамид*(Ifosfamidum)АТХ
L01AA06 ИфосфамидФармакологическая группа
Алкилирующие средстваНозологическая классификация (МКБ-10)
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкогоC45-C49 Злокачественные новообразования мезотелиальной и мягких тканейC50 Злокачественные новообразования молочной железыC51-C58 Злокачественные новообразования женских половых органовC53 Злокачественное новообразование шейки маткиC56 Злокачественное новообразование яичникаC62 Злокачественное новообразование яичкаC64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханкиC71 Злокачественное новообразование головного мозгаC81.9 Болезнь Ходжкина неуточненнаяC85.9 Неходжкинская лимфома неуточненного типаСостав и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций1 фл.ифосфамид500 мг 1 г 2 гв коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоопухолевое.Фармакодинамика
Цитостатическая активность, алкилирование нуклеофильных центров в клетке, связанас активированным, гидроксилированным у атома C4 оксазафосфориновым кольцом ипроявляется в блоке поздней S- и поздней G2 фазы митоза. В качестве алкиланта относится к группегенотоксических субстанций.
Фармакокинетика
Ифосфамид in vitro не активен, in vivo - высокоактивен. Активирование происходит преимущественно в печени посредством микросомальных смешанно-функциональных оксидаз. Выведение ифосфамида и его метаболитов происходит в основном с мочой. T1/2 из сыворотки крови при дозировке 1-2 г/м2 3 раза по 1,6-2,4 г/м2 составляет в среднем 4-7 ч.
Показания препарата Холоксан
Неоперабельные злокачественные опухоли, в т.ч. рак легкого, рак яичников, опухоли яичка, рак молочной железы, рак шейки матки, саркомы мягких тканей, опухоли у детей (саркомы, опухоль Вильмса, нейробластома, герминогенные опухоли, злокачественные лимфомы).
Противопоказания
Гиперчувствительность, угнетение функции костного мозга (особенно у пациентов, ранее лечившихся цитостатическими средствами или радиотерапией), недостаточность функции почек, обструкция мочевыводящих путей, цистит, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Общая и местная переносимость препарата хорошие. Возможно возникновение следующих дозозависимые эффектов: тошнота, рвота, выпадение волос, угнетение функции костного мозга разной степени (лейкоцитопения, тромбоцитопения, анемия), снижение иммунитета, цистит, нарушение функции половых желез, иногда - нарушение функции почек. Во время и после лечения может наступить повышение уровня мочевины, креатинина крови, снижение клиренса креатинина, повышенное выделение белка, глюкозы, фосфатов с мочой. Нераспознанные и нелеченные вовремя нарушения функции почек могут, особенно у детей развиться в картину синдрома Фанкони. В редких случаях может наблюдаться нарушение функции печени. Возможно развитие, как правило, обратимых энцефалопатий, выражающихся в дезориентации, замешательстве. Особенно осторожно Холоксан должен применяться у больных с низким уровнем альбумина в сыворотке и/или со сниженной функцией почек. При введении Холоксана могут развиться реакции гиперчувствительности.
Взаимодействие
Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, реакцию кожи на облучение. Введение вакцин с одновременным применением иммуноподавляющих препаратов и ифосфамида снижает действенность соответствующей вакцины. При одновременном применении с аллопуринолом усиливается миелодепрессивное действие ифосфамида. При предварительном или одновременном приеме цисплатина может усиливаться нефро-, гемато- или ЦНС-токсичность ифосфамида. При предварительном лечении фенобарбиталом, фенитоином и хлоралгидратом существует возможность индукции энзимов и тем самым усиленной биотрансформации ифосфамида. Одновременный прием варфарина может привести к значительному ухудшению свертываемости крови и к увеличению риска кровотечения.
Способ применения и дозы
В/в. Если не предписано иначе, в течение 5 дней назначают ежедневно по 80 мг/кг веса тела (до 2,4 г/м2 поверхности тела) в виде т.н. фракционированной аппликации, например краткой инфузии (в течение около 30 мин). Необходимо следить, чтобы при периферийном введении раствора не превышалась 4% концентрация. По более концентрированным растворам для в/в инфузии (например с применением систем подкачки) данных о переносимости или непереносимости нет.
Если показана более низкая суточная доза или распределение общей дозы на более длительный период, Холоксан вводят через день (1, 3, 5, 7 и 9 день) или ежедневно в течение 10 дней в небольших дозах (20-30 мг/кг веса тела- 2 г/м2).
В случаях прерывистой терапии применяют по 80 мг/кг веса (3,2 г/м2 поверхности) ежедневно в течение 2-3 дней.
При длительной инфузии в течение 24 ч вводится от 125 мг/кг веса тела до 200 мг/кг максимально (от 5 г/м2 до 8 г/м2 максимально вместе с месной). Вслед за этим в течение следующих 12 ч вводится один Уромитексан. Для длительной инфузии раствор Холоксана предварительно разводят в 3 л 5% раствора глюкозы/0,9% раствора натрия хлорида.
Меры предосторожности
Перед началом лечения необходимо устранить любую обструкцию мочевыводящих путей, цистит, инфекционные заболевания и нарушение баланса электролитов.
Холоксан необходимо с осторожностью применять у ослабленных, в т.ч. пожилых пациентов, ранее получавших радиотерапию.
Пациенты с ослабленной иммунной системой, страдающие диабетом, хронической печеночной недостаточностью, также требуют специального внимания.
Пациенты, имеющие метастазы в мозг, церебральные симптомы и/или нарушенную функцию почек, требуют особого контроля. Если при лечении Холоксаном развивается цистит с макро- или микрогематурией, прием Холоксана необходимо прекратить до нормализации состояния.
По жизненным показаниям в течение первого триместра абсолютно необходимой является консультация по поводу аборта. После первого триместра беременности, если терапию нельзя отложить и пациентка не желает прерывать беременность, химиотерапию можно использовать, предупредив пациентку о возможном риске тератогенного эффекта Холоксана.
Особые указания
Может влиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Это влияние может быть прямым - когда Холоксан вызывает энцефалопатию, либо косвенным - как следствие тошноты и рвоты, особенно если лекарства, влияющие на ЦНС, принимаются с алкоголем.
Условия хранения препарата Холоксан
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Холоксан
5 лет.
Последняя актуализация описания производителем
27.04.2005
Другие варианты расфасовки препарата - Холоксан.