Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- ампула стеклянная 10 мл, коробка (коробочка) картонная 50- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)
Действующее вещество
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В(Vaccine hepatitis B)АТХ
J07BC01 Вирус гепатита В - очищенный антигенФармакологическая группа
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксиныСостав и форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет)1 доза (0,5 мл)очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B10 мкгалюминия гидроксид (Al )0,25-0,4 мгтиомерсал0,025 мгво флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз)- в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.
Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет)1 доза (1 мл)очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B20 мкгалюминия гидроксид (Al )0,5-0,8 мгтиомерсал0,05 мгво флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз)- в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.
Способ применения и дозы
В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам - в дельтовидную мышцу-
новорожденным и детям младшего возраста - в переднебоковую поверхность бедра.
Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в.
Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к.
Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.
Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет - 0,5 мл (10 мкг HBsAg)-
для взрослых от 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg)-
для пациентов отделения гемодиализа - 2 мл (40 мкг HBsAg).
Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.
Схема иммунизации
Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:
Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок
Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0-1-6 мес. Первое введение вакцины - в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0-1-2-12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.
Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0-1-6 мес.
Ускоренная
В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:
1-я доза: в выбранный день-
2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы-
3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы-
4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.
Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.
Вакцинация при гемодиализе
Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:
1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день-
2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы-
3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы-
4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.
Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B
При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.
Ревакцинация
При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.
При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.
Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
При температуре 2-8 °C. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
06.06.2006
Другие варианты расфасовки препарата - Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК).