Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Веро-Рибавирин
Веро-Рибавирин, капсулы 200 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- код EAN: 4602930004477- № Р N001159/01, 2007-11-19 от Верофарм ОАО (Россия)
Латинское название
Vero-RibavirinДействующее вещество
Рибавирин*(Ribavirin*)АТХ
J05AB04 РибавиринФармакологическая группа
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средстваНозологическая классификация (МКБ-10)
B18.2 Хронический вирусный гепатит CСостав и форма выпуска
Капсулы1 капс.рибавирин0,2 гвспомогательные вещества: аэросил- крахмал картофельный- магний стеариновокислый- МКЦв контурной ячейковой упаковке 10 шт.- в пачке картонной 3 или 6 упаковок или в банках темного стекла по 30 шт.- в пачке картонной 1 банка.
Описание лекарственной формы
Капсулы кремово-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противовирусное.Активен в отношении некоторых ДНК- и РНК-содержащих вирусов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается. Cmax достигается через 1,5 ч- биодоступность - 45-65%. При приеме в дозах от 200 до 1200 мг отмечается линейная зависимость между дозой и биодоступностью. При одновременном приеме с пищей с высоким содержанием жиров биодоступность рибавирина повышается (показатели Cmax и AUC увеличиваются на 70%). При приеме внутрь в дозе 600 мг 2 раза в сутки стационарная концентрация достигается к концу 4 нед и составляет 2200 нг/мл. Объем распределения - 5000 л. Не связывается с белками крови. Метаболизируется путем обратного фосфорилирования и дерибозилирования с последующим амидным гидролизом с образованием триазольного карбоксильного метаболита. Рибавирин и его метаболиты - триазолкарбоксамид и триазолкарбоновая кислота - выводятся из организма с мочой, 10% - с фекалиями. После прекращения приема медленно выводится из организма, Т1/2 - 298 ч (после однократного приема - 79 ч).
У больных с почечной недостаточностью при однократном приеме Cmax и AUC увеличиваются, у больных с печеночной недостаточностью - фармакокинетические показатели не меняются.
Клиническая фармакология
Применение в качестве монотерапии при гепатите C, в т.ч. при его хронической форме, неэффективно, однако комбинированная терапия с интерфероном альфа-2b у больных с рецидивом гепатита C на фоне монотерапии интерфероном альфа - 2b оказалось в 10 раз более эффективной, чем монотерапия интерфероном альфа-2b, а у больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b, - в 3 раза более эффективной.
Оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие в дозах, значительно более низких, чем терапевтические (доказано в экспериментах на животных).
Показания препарата Веро-Рибавирин
Рецидив хронического гепатита C у больных старше 18 лет, ранее получавших лечение интерфероном альфа-2b с положительным эффектом- хронический гепатит C, подтвержденный гистологически, ранее не леченный, без признаков декомпенсации функции печени, с повышенной АЛТ, серопозитивностью к РНК-вирусу гепатита C, при наличии фиброза или выраженной воспалительной активности (только в комбинации с интерфероном альфа-2b).
Противопоказания
Гиперчувствительность к рибавирину, тяжелые заболевания сердца (включая нестабильные и устойчивые к терапии формы), предшествующие лечению как минимум, в течение 6 мес- заболевания щитовидной железы, устойчивые к терапии, гемоглобинопатии (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия)- хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 50 мл/мин), тяжелая депрессия, суицидальные попытки (в т.ч. в анамнезе), выраженные нарушения функции печени, цирроз печени (в стадии декомпенсации), аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания- беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не определены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД, уменьшение уровня гемоглобина (вследствие гемолиза), анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: изменение уровня ТТГ, нарушение функции щитовидной железы (у 3% больных требуется соответствующая терапия).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.
Прочие: изменение лабораторных показателей.
Взаимодействие
Антациды, содержащие соединения магния и алюминия или симетикон снижают биодоступность рибавирина (показатель AUC уменьшается на 14%). Потенцирует действие интерферона альфа-2b, теофиллина и диданозина. Ингибирует фосфорилирование зидовудина и ставудина. Длительность сохранения лекарственных взаимодействий после прекращения применения рибавирина - до 2 мес (5 T1/2).
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1000-1200 мг в день в 2 приема (утром и вечером). Рекомендуемые дозы в зависимости от массы тела: при массе тела %26le-75 кг - 400 мг (2 капс.) утром и 600 мг (3 капс.) вечером, >75 кг - 600 мг (3 капс.) утром и 600 мг (3 капс.) вечером. Длительность лечения зависит от клинического течения заболевания. Рекомендуемая продолжительность курса лечения для больных с рецидивом заболевания после предшествующего лечения - 6 мес, для нелеченных больных - не менее 24 нед, у пациентов с вирусом генотипа 1 и высокой вирусной нагрузкой - до 48 нед.
Меры предосторожности
Перед началом терапии, на 2, 4 и 8 неделе лечения и далее регулярно необходимо проводить лабораторные исследования (клинический анализ крови, подсчет лейкоцитов и тромбоцитов, КЩС, определение содержания креатинина сыворотки электролитов, функциональные пробы печени). При возникновении изменений в лабораторных показателях следует либо скорректировать дозу, либо прекратить прием препарата до исчезновения этих изменений. С осторожностью следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца, легких, сахарным диабетом с приступами кетоацидоза, нарушениями свертываемости крови, выраженной миелодепрессией. При появлении симптомов ухудшения со стороны сердечно-сосудистой системы лечение следует прервать. Мужчинам и женщинам детородного возраста следует пользоваться эффективными контрацептивными средствами во время и в течение 6 мес после лечения. Ежемесячно в течение всего этого периода необходимо проводить тесты на беременность. У пожилых пациентов до начала применения препарата необходимо проконтролировать функции печени и почек. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения препарата Веро-Рибавирин
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Веро-Рибавирин
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
07.08.2008
Другие варианты расфасовки препарата - Веро-Рибавирин.