Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Веро-Анастрозол
Веро-Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- код EAN: 4607083724487- № ЛСР-002520/07, 2007-08-31 от Верофарм ОАО (Россия)
Латинское название
Vero-AnastrosolДействующее вещество
Анастрозол*(Anastrozole*)АТХ
L02BG03 АнастрозолФармакологическая группа
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормоновНозологическая классификация (МКБ-10)
C50 Злокачественные новообразования молочной железыСостав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.анастрозол1 мгвспомогательные вещества: крахмал кукурузный- лактоза (сахар молочный)- повидон (поливинилпирролидон)- карбоксиметилкрахмал натрия (примогель)- магния стеарат оболочка - гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)- повидон (поливинилпирролидон)- полисорбат (твин-80)- тальк (магния гидроксиликат)- титана диоксидв контурной ячейковой упаковке 7, 10, 14 или 28 шт.- в пачке картонной 1 контурная ячейковая упаковка по 28 табл. или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 табл., или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 табл., или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 табл.
в банках светозащитного стекла, или банках или флаконах из полимерных материалов, или банках полимерных с крышкой, с контролем первого вскрытия или банках полимерных с амортизатором и крышкой, натягиваемой с контролем первого вскрытия, по 28 шт.- в пачке картонной 1 банка или флакон.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоопухолевое.Фармакодинамика
Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.
Анастрозол не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью. Анастрозол в суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона.
Фармакокинетика
Всасывание анастрозола быстрое, Cmax в плазме достигается в течение 2 ч после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме при однократном приеме суточной дозы анастрозола. После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90-95% равновесной концентрации анастрозола в плазме. Связывание с белками плазмы крови - 40%.
T1/2 из плазмы - 40-50 ч. Менее 10% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 72 ч после приема препарата. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу.
Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.
Показания препарата Веро-Анастрозол
Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
Противопоказания
повышенная чувствительность к анастрозолу или другим составным частям препарата-
пременопауза у женщин-
выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <20 мл/мин)-
умеренная или выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена)-
сопутствующая терапия тамоксифеном-
беременность-
период грудного вскармливания-
детский возраст.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (>10%)- часто (от 1 до 10%)- редко (от 0,1 до 1%)- очень редко (<0,1%).
Со стороны сосудистой системы: очень часто - «приливы» жара.
Co стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия.
Со стороны репродуктивной системы: часто - сухость влагалища- редко - влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).
Со стороны кожи и кожных придатков: часто - истончение волос, кожная сыпь- очень редко - полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны системы пищеварения: часто - тошнота, диарея- редко - анорексия, рвота, увеличение активности гамма-глутаминтрансферазы и ЩФ.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль- редко - сонливость.
Со стороны метаболизма: редко - гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением уровня циркулирующего эстрадиола, тем самым повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.
Прочие: часто - астения- очень редко - аллергические реакции, включая ангиоэдему, крапивницу и анафилактический шок.
Взаимодействие
Исследования по лекарственному взаимодействию с антипирином и циметидином указывают на то, что клинически значимое лекарственное взаимодействие, опосредованное цитохромом Р450 при совместном применении анастрозола с другими препаратами маловероятно. Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме анастрозола одновременно с другими, часто назначаемыми препаратами отсутствует.
На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.
Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем они не должны назначаться одновременно с анастрозолом.
Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время.
Взрослым, включая пожилых, - по 1 мг 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек или с легкой степенью нарушения функции печени корректировка дозы не требуется.
Передозировка
Однократная доза анастрозола, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не определена.
Лечение: специфического антидота не существует- в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Если больной находится в сознании, целесообразно индуцировать рвоту. Может быть проведен диализ. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функции жизненно важных органов и систем.
Особые указания
У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность анастрозола не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.
В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.
Нет данных о применении анастрозола у пациентов с тяжелой степенью нарушений функции печени или у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (Cl креатинина <20 мл/мин).
В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.
Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с анастрозолом, т.к. эти препараты будут нивелировать его фармакологическое действие.
Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, анастрозол может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани.
У пациенток, страдающих остеопорозом или имеющих риск развития остеопороза, минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денситометрии (например DEXA-сканированием) в начале лечения и в динамике. При необходимости должно быть начато лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача.
Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов ЛГРГ.
Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.
Некоторые побочные действия анастрозола, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Условия хранения препарата Веро-Анастрозол
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Веро-Анастрозол
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
07.08.2008
Другие варианты расфасовки препарата - Веро-Анастрозол.