Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Тотема®
Тотема® Раствор для приема внутрь- ампула темного стекла 10 мл, поддон картонный 10, пачка картонная 2- код EAN: 3400970000999- № П N015590/01, 2009-03-20 от Laboratoire Innotech International (Франция)- производитель: Innothera Chouzy (Франция)
Латинское название
Tot’h ma®Действующее вещество
Железа глюконат Марганца глюконат Меди глюконат(Ferri gluconas Mangani gluconas Cupri gluconas)АТХ
B03AC Парентеральные препараты трехвалентного железаФармакологические группы
Макро- и микроэлементы в комбинацияхСтимуляторы гемопоэза в комбинацияхНозологическая классификация (МКБ-10)
D50.9 Железодефицитная анемия неуточненнаяE61.1 Недостаточность железаСостав и форма выпуска
Раствор для приема внутрь10 млжелезо (в виде глюконата)50 мгмарганец (в виде глюконата)1,33 мгмедь (в виде глюконата)0,7 мгвспомогательные вещества: глицерол- глюкоза жидкая- сахароза (3 г/амп.)- кислота лимонная безводная- натрия цитрат- натрия бензоат- полисорбат 80- краситель карамельный TPS (Е150c)- ароматизатор «тутти- фрутти»- вода деминерализованнаяв ампулах темного стекла по 10 мл- в пачке картонной 20 ампул.
Описание лекарственной формы
Темно-коричневая жидкость с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоанемическое, восполняющее дефицит железа.Фармакодинамика
Железо необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма, участвует в окислительно-восстановительных процессах. Медь и марганец - важная составная часть ферментных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.
При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванной дефицитом этих металлов (микроэлементов).
Фармакокинетика
Всасывание микроэлементов происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника.
Показания препарата Тотема®
лечение железодефицитной анемии-
профилактика железодефицитных состояний у лиц из группы повышенного риска (беременные, дети, подростки, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди), в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата-
анемии, не связанные с дефицитом железа-
перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз)-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения-
отравление свинцом-
детский возраст младше 3-х лет.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: окрашивание кала в черный цвет, желудочно-кишечные расстройства - изжога, тошнота, рвота, запор или диарея, боль в эпигастрии, потемнение эмали зубов.
Взаимодействие
Тотема® приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов. Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать препарат Тотема® не ранее чем через 2 ч после приема указанных препаратов.
Нельзя сочетать Тотему® с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.
Способ применения и дозы
Внутрь, желательно перед едой, предварительно содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде, либо в другом безалкогольном напитке. Режим приема и доза корректируются в зависимости от реакции пациента. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после ее вскрытия.
Лечение
Взрослым - 100-200 мг железа (2-4 амп.) в сутки.
Детям старше 3 лет - из расчета 3-7 мг/кг/сут в 2-4 приема.
Профилактическое применение: во время беременности - по 1 амп. в сутки в течение последних 6 мес беременности (начиная с 4-го месяца).
Продолжительность приема препарата до восстановления запасов железа в организме, как правило, 3-6 мес.
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее чем через 3 мес после начала приема препарата.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, описаны случаи некроза ЖКТ и шоковые состояния.
Лечение: промывание желудка 1% раствором питьевой соды- при повышении концентрации железа в плазме более 5 мг/мл - назначение дефероксамина. При возникновении шокового состояния - проведение противошоковой терапии.
Особые указания
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.
Во избежание потемнения эмали зубов необходимо избегать длительного нахождения раствора препарата в полости рта.
Производитель
Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено «Иннотера Шузи», Франция.
Условия хранения препарата Тотема®
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тотема®
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
01.08.2008
Другие варианты расфасовки препарата - Тотема®.