Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Тералиджен®
Тералиджен® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № ЛСР-003204/07, 2008-08-08 от Валента Фармацевтика (Россия)
Латинское название
TeraligenДействующее вещество
Алимемазина* тартрат(Alimemazini tartras)АТХ
R06AD01 АлимемазинФармакологическая группа
НейролептикиНозологическая классификация (МКБ-10)
F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройствоF40 Фобические тревожные расстройстваF41.1 Генерализованное тревожное расстройствоF41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройствоF44 Диссоциативные [конверсионные] расстройстваF45 Соматоформные расстройстваF45.2 Ипохондрическое расстройствоF45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системыF48 Другие невротические расстройстваG47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]R45.1 Беспокойство и возбуждениеСостав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество: алимемазина тартрат5 мгвспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза)- кремния диоксид коллоидный- сахар рафинированный (сахароза)- крахмал пшеничный- тапиока (крахмал тапиоки)- тальк- магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза- макрогол 6000- титана диоксид- краситель Оспрей R110 розовый- талькОписание лекарственной формы
Таблетки: покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой- стороны и края без повреждений.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - снотворное, противорвотное, противокашлевое, антигистаминное, антипсихотическое, спазмолитическое.Фармакодинамика
Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное %26alpha--адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга- противорвотное действие - блокадой D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра- гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта - через 15-20 мин, длительность действия - 6-8 ч.
Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.
В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается, Tmax в плазме - 1-2 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы - 20-30%, T1/2 - 3,5-4 ч. Выводится почками - 70-80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 ч. Начало эффекта - через 15-20 мин, длительность действия - 6-8 ч.
Показания препарата Тералиджен®
неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств-
психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами-
тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных и сосудистых заболеваний-
сенестопатические депрессии-
соматизированные психические расстройства-
состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях-
нарушения сна различного генеза-
аллергические реакции (симптоматическое лечение).
Противопоказания
гиперчувствительность-
закрытоугольная глаукома-
гиперплазия предстательной железы-
тяжелые заболевания печени и почек-
паркинсонизм-
миастения-
синдром Рейе-
одновременное применение ингибиторов МАО-
беременность-
период грудного вскармливания-
детский возраст до 7 лет.
С осторожностью: хронический алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда- обструкция шейки мочевого пузыря, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, открытоугольная глаукома, желтуха, угнетение функции костного мозга, артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие, главным образом, в первые дни приема и редко требующие отмены препарата- парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, «кошмарные» сновидения, раздражительность)- редко - спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор)- учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны ССС: головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Взаимодействие
Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и других антипсихотических (нейролептиков) ЛС, а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).
Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. При сочетании с этанолом и ЛС, подавляющими функции ЦНС - усиление угнетения ЦНС, с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами - снижение порога судорожной готовности (требуется коррекция доз).
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию алимемазина в плазме (возможно выраженное снижение АД, аритмии).
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и другие производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном назначении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Суточная доза распределяется на 3-4 приема.
Взрослым - 5-10 мг/сут (снотворное действие)- 60-80 мг/сут (анксиолитическое действие). При психотических состояниях - 0,2-0,4 г/сут.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела): 2,5-5 мг/сут (снотворное действие)- 5-20 мг/сут (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций)- 20-40 мг/сут (анксиолитическое действие). При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций, угнетение сознания.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС.
Повышает потребность в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.
Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания. В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В контурных ячейковых упаковках по 10 или 25 шт. В пачке картонной 1, 2 или 5 упаковок.
Производитель
Фармацевтическое Акционерное Общество Хаузянг, Вьетнам. 288 Бис, ул. Нинькиеу, г. Кантхо, Вьетнам.
Предприятие-упаковщик и прием претензий от покупателей: ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62- факс: (495) 933-48-63.
Условия отпуска из аптек
По рецепту (строго).
Условия хранения препарата Тералиджен®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тералиджен®
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
26.09.2013
Другие варианты расфасовки препарата - Тералиджен®.