Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

Тебантин®

Тебантин® Капсулы 100 мг- блистер 10, пачка картонная 5- № П N016052/01, 2009-11-25 от Gedeon Richter (Венгрия)

Латинское название

Tebantin®

Действующее вещество

Габапентин*(Gabapentinum)

АТХ

N03AX12 Габапентин

Фармакологическая группа

Противоэпилептические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началомG40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадкамиG40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадкамиG58.9 Мононевропатия неуточненнаяG62.9 Полинейропатия неуточненнаяR52.2 Другая постоянная боль

Состав

Капсулы1 капс.активное вещество: габапентин100 мг300 мг400 мгвспомогательные вещества: магния стеарат - 1,33/3,99/5,32 мг- тальк - 3,99/11,97/15,96 мг- крахмал прежелатинизированный - 5,54/16,62/22,16 мг- лактозы моногидрат - 22,14/66,42/88,56 мг твердая желатиновая капсула крышечка: краситель железа оксид красный (Е172) - 0,47/0,47/0,47%- краситель железа оксид желтый (Е172) - 0,45/0,45/0,45%- титана диоксид (Е171) - 1/1/1%- желатин - до 100/100/100% корпус: краситель железа оксид красный (Е172) - -/0,008/0,06%- краситель железа оксид желтый (Е172) - -/0,2727/0,65%- титана диоксид (Е171) - 2/2/1,3333%- желатин - до 100/100/100%

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противосудорожное.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. При трехкратном введении следует учитывать, что время между двумя дозами не должно превышать 12 ч.

Парциальные судороги

Взрослые и дети старше 12 лет: обычно противоэпилептический эффект обеспечивает доза от 900 до 1200 мг/сут. Желаемый терапевтический эффект достигается в течение нескольких дней после титрования.

Рекомендуемые схемы дозирования:

А. 1-й день - 300 мг/сут (по 1 капс. 300 мг/сут или по 1 капс. 100 мг 3 раза в сутки)- 2-й день - 600 мг/сут (по 1 капс. 300 мг 2 раза в сутки или по 2 капс. 100 мг 3 раза в сутки)- 3-й день - 900 мг/сут (по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки или по 3 капс. 100 мг 3 раза в сутки)- с 4-го дня - суточную дозу можно повысить до 1200 мг, распределив на 3 приема в сутки (например по 1 капс. 400 мг 3 раза в сутки)-

Б. Альтернативный режим дозирования. Исходная доза в 1-й день - по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки (соответствует 900 мг габапентина), после чего дозу можно повышать до 1200 мг/сут. В зависимости от полученного эффекта, дозу можно увеличивать на 300-400 мг/сут, но не превышая общей суточной дозы (при трехкратном приеме) в 2400 мг, что связано с недостаточным количеством данных об эффективности и безопасности применения более высоких доз.

Применение препарата в качестве дополнительной терапии у детей 3-12 лет с массой тела более 17 кг: в связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности препарат не рекомендуется детям младше 3 лет и детям от 3 до 12 лет в качестве монотерапии.

Рекомендуемая суточная доза препарата (распределенная на 3 приема) составляет 25-35 мг/кг/сут. Таблица 1 содержит рекомендуемые суточные дозы габапентина на 1 кг. Эффективная доза достигается с помощью титрования согласно следующей схеме: 1-й день - 10 мг/кг/сут- 2-й день - 20 мг/кг/сут- 3-й день - 30 мг/кг/сут, согласно приведенному в таблице методу. Затем, при необходимости, суточная доза габапентина (разделенная на 3 приема) может повышаться до 35 мг/кг/сут. Данные долгосрочных клинических исследований подтвердили хорошую переносимость доз 40-50 мг/кг/сут.

Таблица 1

Исходные дозы габапентина у детей 3-12 лет с массой тела более 17 кг

Масса ребенка, кгДоза, мг1-й день, мг/сут2-й день, мг 2 раза в день3-й день, мг 3 раза в день 17-25600200200200 %26ge-26900300300300

Таблица 2

Поддерживающие дозы габапентина у детей 3-12 лет с массой тела более 17 кг

Масса, кгПолная доза, мг/сут 17-25600 26-36900 37-501200 51-721800

Лечение нейропатической боли у взрослых (старше 18 лет)

Оптимальная терапевтическая доза при лечении нейропатической боли титруется лечащим врачом на основании эффективности и переносимости. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может достигать 3600 мг/сут.

Рекомендуемые схемы дозирования:

Б. Альтернативный режим дозирования при интенсивной боли. Исходная доза в 1-й день - по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки (соответствует 900 мг габапентина), после чего дозу можно повышать в течение 7 дней до 1800 мг/сут.

В некоторых случаях, для достижения желаемого анальгетического эффекта, дозу можно повышать максимально до 3600 мг/сут, распределив ее на 3 приема. (В клинических исследованиях в течение 1-й нед дозу увеличивали до 1800 мг, а за 2-ю и 3-ю нед - до 2400 и 3600 мг соответственно).

Ослабленным больным, с низкой массой тела или перенесшим трансплантацию органов дозу можно повышать строго на 100 мг/сут.

Пожилым больным в соответствии с возрастным снижением клиренса креатинина, а также больным с почечной недостаточностью (Cl креатинина <80 мл/мин) или находящимся на гемодиализе терапевтическая доза подбирается индивидуально по следующей схеме, представленной в Таблице 3.

Таблица 3

Рекомендуемые дозы габапентина при снижении функции почек

Cl креатинина, мл/минПолная дневная доза габапентина*, мг/сут %26ge-80 (нормальный клиренс)900-2400 50-79600-1800 30-49300-900 15-29150**-600 <15150**-300

* Суточную дозу следует разделить на 3 приема.

** Прием дозы 3 раза по 100 мг через день.

Режим дозирования при гемодиализе

Больным, находящимся на гемодиализе и ранее не принимавшим габапентин, рекомендуется назначить насыщающую дозу, составляющую 300-400 мг, затем по 200-300 мг через каждые 4 ч гемодиализа. В дни, свободные от гемодиализа, габапентин принимать нельзя.

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг, 300 мг, 400 мг. В блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой по 10 шт. 5 или 10 блистеров в картонной пачке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50- факс: (495) 363-39-49.

Условия хранения препарата Тебантин®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тебантин®

5 лет.

Последняя актуализация описания производителем

10.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Тебантин®.

Вернуться назад в справочник лекарственных препаратов

Меню