Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Семакс®
Семакс® Капли назальные 1%- флакон с пробкой-пипеткой дозирующей 3 мл, пачка картонная 1- код EAN: 4607155210030- № Р N000812/01, 2011-12-29 от ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр (Россия)
Латинское название
SemaxДействующее вещество
Метионил-глутамил- гистидил-фенилаланил- пролил-глицил- пролинАТХ
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препаратыФармакологическая группа
НоотропыНозологическая классификация (МКБ-10)
I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфарктСостав и форма выпуска
Капли назальные 0,1%1 лсемакс (в пересчете на 100% вещество)1 гметиловый эфир параоксибензойной кислоты (Нипагин)1 гвода очищеннаядо 1 лво флаконах с пробкой-пипеткой дозирующей по 3 мл- в пачке картонной 1 флакон.
Капли назальные 1%1 лсемакс (в пересчете на 100% вещество)10 гметиловый эфир параоксибензойной кислоты (Нипагин)1 гвода очищеннаядо 1 лво флаконах по 3 мл с пробкой-капельницей, в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость.
Характеристика
Синтетический гептапептид - аналог фрагмента АКТГ 4-10 (метионил- глутамил- гистидил- фенилаланил- пролил- глицил- пролин), лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - церебропротективное, антигипоксическое, ноотропное, антиоксидантное.Фармакодинамика
Семакс® обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС.
Семакс® обладает выраженным нейрометаболическим действием, проявляющимся даже при назначении его в очень малых дозах. Более высокие дозы Семакса®, сохраняя нейрометаболические свойства малых доз, оказывают выраженное антиоксидантное, антигипоксическое, ангиопротективное и нейротрофическое действие. При интраназальном введении Семакс® через 4 мин проникает через ГЭБ, а терапевтическое действие при однократном введении продолжается 20-24 ч, что связано с его последовательной деградацией, при которой б%26oacute-льшая часть эффектов нейропептида сохраняется у его фрагментов.
Нейрометаболическое
Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Семакс® усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа- улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.
Семакс® оказывает стимулирующее действие на популяцию холинергических нейронов базальных ядер переднего мозга.
Направленное действие Семакса® на холинергические нейроны сопровождается достоверным повышением активности фермента ацетилхолинэстеразы специфических структур мозга, что коррелирует с улучшением процессов обучения и формирования памяти.
Нейропротективное
Семакс® влияет на процессы отсроченной нейрональной гибели, включая локальное воспаление, образование оксида азота, оксидантный стресс и дисфункцию трофических факторов. Мощное, сопоставимое с эффектом NGF, трофотропное действие Семакса® на нейроны холинергической группы как в полной среде, так и в неблагоприятных условиях, обусловленных депривацией глюкозы и кислорода. Семакс® на генном уровне включает синтез нейротрофинов - регуляторов роста и дифференциации нервной ткани (фактора BDNF).
Семакс® оказывает прямое действие на молекулярные триггерные механизмы, на нормализацию баланса цитокинов и на повышение уровня противовоспалительных факторов, снижая образования оксида азота, вызывая торможения процессов перекисного окисления липидов (ПОЛ), активации синтеза супероксид дисмутазы (СОД) и снижения уровня циклического гуазинмонофосфата (cGMP).
Антиоксидантное, антигипоксическое
Семакс® положительно влияет на адаптацию организма к гипоксии. Обнаружена способность препарата купировать постгипервентиляционные ЭЭГ-эффекты, вызванные компенсаторным уменьшением мозгового кровотока.
Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.
Фармакокинетика
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Семакс® быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через ГЭБ. При попадании в кровь Семакс® подвергается достаточно быстрой деградации и выведению из организма с мочой.
Показания препарата Семакс®
Семакс® капли назальные 0,1%
интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга-
состояния после ЧМТ, нейрохирургических операций и наркоза-
дисциркуляторная энцефалопатия-
преходящие нарушения мозгового кровообращения, а также невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения-
восстановительный период после инсульта-
повышение адаптационных возможностей организма человека в экстремальных ситуациях-
профилактика психического утомления при монотонной операторской деятельности в наиболее напряженные периоды работы в стрессовых условиях-
атрофия зрительного нерва-
невриты воспалительной, токсико-аллергической этиологии-
в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 5 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. синдрома дефицита внимания с гиперактивностью).
Семакс® капли назальные 1%
Ишемический инсульт (острый период).
Противопоказания
Семакс® капли назальные 0,1%
повышенная чувствительность к компонентам препарата-
беременность-
период лактации-
острые психозы-
расстройства, сопровождаемые тревогой-
судороги в анамнезе-
детский возраст до 5 лет.
Семакс® капли назальные 1%
повышенная чувствительность к компонентам препарата-
беременность-
период лактации-
острые психозы-
расстройства, сопровождаемые тревогой-
судороги в анамнезе.
Побочные действия
При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
Взаимодействие
Фармацевтическое. Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.
Фармакокинетическое. Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид - синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса® не предполагается. Учитывая способ введения Семакса® (интраназальный) нежелательно интраназальное введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием.
Способ применения и дозы
Интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой.
Метод использования флакона-капельницы показан на рисунках 1-4.
Рис 1. Срезать кончик пипетки в указанном месте.
Рис. 2 Вид пипетки, закрытой колпачком.
Рис. 3. Метод использования раствора: перевернуть флакон и, легко постукивая пальцем по донышку, дождаться, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки.
Рис. 4. Метод закапывания раствора. Снять колпачок и легким надавливанием на широкую часть пипетки, выдавить необходимое количество капель препарата в носовой ход (на слизистую оболочку).
Хранить препарат с плотно закрытым колпачком, как показано на рис. 2.
Семакс® капли назальные 0,1%
В одной капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Пипеткой раствор препарата в количестве не более 2-3 капель вводится в каждый носовой ход. При необходимости увеличения дозировки введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10-15 мин.
Разовая доза составляет 200-2000 мкг (из расчета 3-30 мкг/кг).
Суточная доза - 500-5000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг).
Препарат назначают ежедневно в течение 3-5 дней, при необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.
При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывается по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Суточная доза - 600-900 мкг. Курс лечения - 7-10 дней.
Кроме того, препарат может вводиться путем эндоназального электрофореза. Препарат вводится с анода. Сила тока - 1 мА, продолжительность воздействия - 8-12-15 мин.
Суточная доза - 400-600 мкг. Курс лечения - 7-10 дней.
В педиатрии: при минимальных мозговых дисфункциях препарат закапывается по 1-2 капли в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и днем). Суточная доза - 200-400 мкг. Курс лечения - 30 дней.
Семакс® капли назальные 1%
Объем одной капли равен 0,05 мл (50 мкл). В одной капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.
При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2-3 капли в каждую ноздрю, что составляет 2000 мкг (4 капли или 0,2 мл) - 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл). Закапывание проводят 3-4 раза в день, с интервалом между закапываниями 3-4 ч. Суточная доза составляет 6000 мкг (12 капель или 0,6 мл ) - 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл).
При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3-4 капли в каждую ноздрю, что составляет 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл) - 4000 мкг (8 капель или 0,4 мл). Закапывание проводят 4-5 раз в день с интервалом между закапываниями 2,5-3 ч. Суточная доза составляет 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл) - 20000 мкг (40 капель или 2,0 мл).
Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.
Передозировка
Явлений передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении разовой дозы.
Условия хранения препарата Семакс®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Семакс®
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
09.08.2008
Другие варианты расфасовки препарата - Семакс®.