Сандиммун®

Сандиммун® Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл- ампула 1 мл, пачка картонная 10- код EAN: 7680449159007- № П N008552, 2010-06-29 от Novartis Pharma (Швейцария)

Латинское название

Sandimmun®

Действующее вещество

Циклоспорин*(Cyclosporinum)

АТХ

L04AD01 Циклоспорин

Фармакологическая группа

Иммунодепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L20 Атопический дерматитL40 ПсориазM05 Серопозитивный ревматоидный артритN04 Нефротический синдромT86 Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканейОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Пересадка почки, печени, сердца, легкого, поджелудочной железы (профилактика отторжения трансплантата, лечение реакции отторжения), костного мозга (профилактика реакции отторжения, профилактика и лечение болезни %26#171-трансплантат против хозяина%26#187-)- острый неинфекционный увеит, угрожающий потерей зрения, увеит Бехчета с рецидивирующим воспалением и вовлечением в процесс сетчатки, хронический гломерулонефрит, сопровождающийся развитием нефротического синдрома, ревматоидный артрит с высокой степенью активности, псориаз, тяжелые формы атопического дерматита.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к полиоксиэтилированному касторовому маслу), злокачественные новообразования, тяжелые инфекционные заболевания, нарушения функции почек и/или печени, артериальная гипертензия, гиперурикемия, гиперкалиемия, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA - C.

Побочные действия

Острая и хроническая почечная недостаточность, интерстициальный фиброз почек, артериальная гипертензия, тремор, слабость, головная боль, парестезии, судорожные припадки, миопатия, нарушение функции печени, панкреатит, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, ощущение тяжести в эпигастральной области, диарея, гиперплазия десен, задержка жидкости в организме, обратимая дисменорея и аменорея, гипертрихоз, тромбоцитопения, анемия, гиперкалиемия, гиперурикемия, повышение восприимчивости к инфекциям.

Меры предосторожности

Лечение должно проводиться в условиях специализированного стационара врачами, имеющими достаточный опыт терапии иммунодепрессантами. Следует иметь в виду, что на фоне циклоспорина повышается предрасположенность к лимфопролиферативным злокачественным новообразованиям, поэтому перед его назначением необходимо решить, насколько ожидаемое полезное действие оправдывает риск появления нежелательных эффектов. Применение во время беременности допустимо только по строгим показаниям. Поскольку существует вероятность развития анафилактоидных реакций при в/в введении, целесообразен профилактический прием антигистаминных средств, и как можно более быстрый перевод больного на пероральные лекформы. Рекомендуется подбирать дозу в зависимости от содержания в крови. После трансплантации почки уровень в плазме определяют в течение первых 2-х недель 2 раза в неделю, на 3-6 нед - 1 раз в неделю, при амбулаторном наблюдении - 1 раз в 2-3 мес. Необходим регулярный контроль концентрации креатинина плазмы - повышение может свидетельствовать о реакции отторжения, либо о нефротоксическом действии и потребовать (в последнем случае) редукции дозы: на 25% при возрастании креатинина более чем на 30% от исходного, и на 50%, если уровень его повышается вдвое- когда уменьшение дозы в течение 4 нед не приводит к снижению креатинина, циклоспорин отменяют. Рекомендуется мониторинг АД, содержания в крови калия, мочевой кислоты, билирубина, трансаминаз, липидного профиля, в период лечения противопоказана иммунизация живыми ослабленными вакцинами. При терапии аутоиммунных заболеваний отсутствие адекватных положительных результатов через 3 мес свидетельствует о необходимости прекращения лечения.

Особые указания

Для приготовления инфузионного раствора желательно использовать стеклянные контейнеры.

Условия хранения препарата Сандиммун®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сандиммун®

4 года.

Другие варианты расфасовки препарата - Сандиммун®.

Вернуться назад в справочник лекарственных препаратов

Меню