Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
СолкоТриховак
СолкоТриховак Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения- флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) 3- код EAN: 7612626010146- № П N015977/01, 2004-10-20 от ICN Pharmaceuticals Switzerland Ltd. (Швейцария)- производитель: ICN Switzerland (Швейцария)- Истек срок 2009-02-12
Латинское название
SolcoTrichovac®АТХ
J07AX Другие противобактериальные вакциныФармакологическая группа
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксиныНозологическая классификация (МКБ-10)
A59 ТрихомониазN76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвыСостав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций1 дозаинактивированные лиофилизированные микроорганизмы штамма ацидофильных лактобацилл (Lactobacillus acidophilus) не менее7%26middot-109вспомогательные вещества: фенол (консервант) - 0,2 мг- реполимеризированный желатин (гемацель) - 5 мг- натрия хлорид - 4,5 мгво флаконах (1 прививочная доза) в комплекте с растворителем в ампулах (0,5 мл воды для инъекций)- в коробке 1 или 3 комплекта.
Описание лекарственной формы
Пористая таблетка лиофильно высушенного вещества белого цвета. При растворении в воде для инъекций образуется матовая полупрозрачная взвесь.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - нормализующее микрофлору влагалища, иммуностимулирующее, антибактериальное.Вакцинация СолкоТриховаком приводит к активации специфических и неспецифических иммунологических реакций организма.
Активация специфического иммунитета
Применение СолкоТриховака приводит к повышению содержания гуморальных антител класса IgG к поверхностным антигенам лактобацилл, к повышению общих sIgA, а также к повышению уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, защитный эффект препарата, снижающий риск повторного инфицирования, сохраняется.
Активация неспецифического иммунитета
В экспериментах in vitro и in vivo было показано, что применение СолкоТриховака активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro при исследовании биологических материалов, полученных от животных, подвергнутых вакцинации СолкоТриховаком, было обнаружено значительное кратковременное повышение фагоцитарной активности макрофагов, а также - цитотоксической активности T-лимфоцитов.
Мобилизация специфических и неспецифических иммунологических реакций организма на фоне вакцинации СолкоТриховаком направлена против антигенов, содержащихся в препарате (H2O2-отрицательные штаммы лактобацилл), что способствует элиминации атипичных форм лактобацилл, росту физиологических палочек Додерляйна и, как следствие, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.
Вакцинация СолкоТриховаком не только стабилизирует влагалищную микросреду, но и предотвращает риск возникновения рецидива и реинфекции у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.
Показания препарата СолкоТриховак
Профилактика и лечение рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза и рецидивирующего трихомониаза у женщин.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые инфекционные заболевания, острый туберкулез, заболевания кроветворной системы (острый лейкоз и др.), заболевания сердца и почек с явлениями декомпенсации, заболевания иммунной системы (ВИЧ).
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения СолкоТриховака во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют, поэтому применение препарата по отношению к данным категориям пациентов возможно, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Побочные действия
Редко - местные реакции в виде покраснения, припухлости и боли в месте инъекции. В отдельных случаях возможны общие реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 40 °C), озноб, головная боль, утомляемость.
Взаимодействие
Не рекомендуется смешивать в одном шприце СолкоТриховак и другие парентеральные ЛС и вакцины.
Способ применения и дозы
В/м. Курс вакцинации состоит из 3 инъекций в разовой дозе 0,5 мл (содержимое 1 флакона) с интервалом между инъекциями в 2 нед. Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструальным циклом пациентки.
Через 1 год проводится однократная ревакцинация в дозе 0,5 мл.
В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.
Для приготовления готовой к применению вакцины во флакон, содержащий лиофилизированный препарат, вводят содержимое ампулы с растворителем (0,5 мл воды для инъекций) с помощью стерильного шприца.
Растворение лиофилизата происходит в течение 30 с. Готовая к применению суспензия должна быть гомогенной. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон следует встряхнуть.
Особые указания
В случае острого течения трихомониаза вакцинацию СолкоТриховаком следует проводить только после предварительного этиотропного лечения. Препарат не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис). Применение препарата у детей до 15 лет возможно в случае крайней необходимости, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов (данные клинических испытаний отсутствуют). На фоне лечения иммунодепрессантами и/или при проведении лучевой терапии может наблюдаться частичная или полная потеря эффективности СолкоТриховака. Не следует применять препарат при наличии трещин на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с водой для инъекций, при нечеткой маркировке, при нарушении физических свойств растворенного препарата. Препарат не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождение автотранспорта.
Производитель
Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд.- произведено Ай Си Эн Швейцария АГ.
Условия хранения препарата СолкоТриховак
В сухом месте, при температуре 15-25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата СолкоТриховак
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
28.06.2006
Другие варианты расфасовки препарата - СолкоТриховак.