Симвастол®

Симвастол® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 1- код EAN: 4605469001054- № П N015147/01, 2008-04-24 от Gedeon Richter Romania (Румыния)

Латинское название

Simvastol®

Действующее вещество

Симвастатин*(Simvastatinum)

АТХ

C10AA01 Симвастатин

Фармакологическая группа

Статины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E78.0 Чистая гиперхолестеринемияE78.1 Чистая гиперглицеридемияE78.2 Смешанная гиперлипидемияG45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромыI21 Острый инфаркт миокардаI25.1 Атеросклеротическая болезнь сердцаI25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненнаяI64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество: симвастатин (с бутилгидроксианизолом 0,01%)10 мг20 мг40 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 70,73/141,46/282,92 мг- бутилгидроксианизол - 0,02/0,04/0,08 мг- аскорбиновая кислота - 2,5/5/10 мг- кислота лимонная моногидрат - 1,25/2,5/5 мг- МКЦ РН101 - 5/10/20 мг- крахмал прежелатинизированный - 10/20/40 мг- магния стеарат - 0,5/1/2 мг оболочка пленочная: Opadry II 33G24737/39G22514/33G26729 (гипромеллоза - 40/40/40%, титана диоксид - 20,5/22,85/22,6%, лактозы моногидрат - 22/21/21%, макрогол - 8/8/8%, глицерол триацетат (триацетин) - 6/6/6%, краситель железа оксид желтый - 0/2,13/0,47%, краситель железа оксид красный - 3,4/0,01/1,52%, краситель железа оксид черный - 0,04/0,01/0,41%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин - 0,06/0/0%) - -/-/12 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипохолестеринемическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, вечером, запивая достаточным количеством воды. Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.

До начала лечения препаратом Симвастол® пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.

Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования рекомендуется применять препарат Симвастол® в дозировках 10 и 20 мг.

Рекомендуемая доза для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки вечером. Рекомендуемая начальная доза для пациентов с гиперхолестеринемией составляет 10 мг. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Изменение (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 нед. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сут.

У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).

При лечении больных с ишемической болезнью сердца или высоким риском развития ишемической болезни сердца эффективные дозы препарата Симвастол® составляют 20-40 мг/сут. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных - 20 мг/сут. Изменение (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 нед, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего холестерина - менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

Больным пожилого возраста и с легкой или умеренно выраженной степенью почечной недостаточности изменений дозировки препарата не требуется.

Больным с хронической почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) или получающим циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах (%26ge-1 г/сут) в комбинации с симвастатином максимально рекомендуемая доза препарата Симвастол® не должна превышать 10 мг/сут.

Для пациентов, принимающих амиодарон или верапамил одновременно с препаратом Симвастол®, суточная доза не должна превышать 20 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг и 40 мг. В блистере из алюминия/ПВХ по 14 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Производитель

«Гедеон Рихтер Румыния» А.О., Румыния. Румыния, 540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза-Водэ № 99-105.

Владелец РУ: ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50- факс: (495) 363-39-49.

Условия хранения препарата Симвастол®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Симвастол®

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

10.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Симвастол®.

Вернуться назад в справочник лекарственных препаратов

Меню