Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Рокситромицин Лек
Рокситромицин Лек Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 3838957896554- № П N012393/01-2000, 2000-11-10 от Lek (Словения)- Истек срок 2008-03-12
Латинское название
Roxithromycin LekДействующее вещество
Рокситромицин*(Roxithromycinum)АТХ
J01FA06 РокситромицинФармакологическая группа
Макролиды и азалидыНозологическая классификация (МКБ-10)
A48.0 Газовая гангренаI00-I02 Острая ревматическая лихорадкаJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненнаяK04 Болезни пульпы и периапикальных тканейK25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиK29.7 Гастрит неуточненныйK52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненныйL70 УгриM60.0 Инфекционные миозитыN41.1 Хронический простатитСостав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит рокситромицина 150 или 300 мг- в контурной ячейковой упаковке 10 (150 мг) или 7 (300 мг) шт., в картонной пачке 1 упаковка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра.Нарушает внутриклеточный синтез белков микроорганизмов. Хорошее проникновение в клетку обеспечивает эффективность против внутриклеточных патогенных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae).
К препарату чувствительны: Staphylococcus spp. (исключая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp., Corynebacterium, Bacillus cereus, Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Legionella pneumophila.
Эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов: Bacteroides oralis, B.melaninogenicus, B.urealyticus- Clostridium perfringens- Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes- Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia R.conorii.
Непостоянно чувствительны: Haemophilus influenzae.
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile (большинство штаммов резистентны)- Pseudomonas, Acinetobacter, Enterobacteriaceae.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ после перорального приема. По сравнению с другими макролидами более стабилен в кислой среде (прием за 15 мин до еды не оказывает влияния на всасывание). Cmax в плазме (диапазон значений 6-8 мг/л) достигается через 2 ч после приема дозы 150 мг. Прием препарата с интервалом 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в течение суток. В незначительных количествах (0,05% дозы) секретируется в грудное молоко. Характеризуется высоким проникновением в ткани (легкие, небные миндалины, предстательную железу), жидкости и клетки (макрофаги).
Частично метаболизируется в печени, 50% выводится кишечником в неизмененном виде, около 12% - почками и около 15% - легкими. Т1/2 после однократного приема дозы в 150 г составляет около 12 ч. При недостаточности функции печени увеличивается период полувыведения и максимальная концентрация в плазме.
Показания препарата Рокситромицин Лек
Инфекции, вызванные Mycoplasma, Chlamydia, Legionella- инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к пенициллинам и цефалоспоринам, в т.ч. у пациентов с повышенной чувствительностью. Инфекции верхних (тонзиллит, фарингит, ларингит, синусит, дифтерия, коклюш) и нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит), кожи и мягких тканей, (в т. ч. обыкновенные угри, газовая гангрена)- средний отит, одонтогенные инфекции- острый гастроэнтероколит, вызванный Campylobacter jejuni- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит, вызванные H. pylori- хронический простатит, профилактика ревматической лихорадки.
Противопоказания
Гиперчувствительность, I триместр беременности- порфирия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности только по жизненным показаниям, под тщательным контролем врача. В период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем врача.
Побочные действия
Побочные эффекты возникают редко и не требуют отмены препарата.
Со стороны органов ЖКТ: возможны - тошнота, рвота, метеоризм, диарея.
Аллергические реакции: кожные высыпания, эритема. У чувствительных пациентов возможно развитие реакций немедленной гиперчувствительности (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок).
Возможно развитие суперинфекции.
Имеются отдельные сообщения о повышении температуры тела и увеличении числа эозинофилов.
Редко - транзиторное повышение уровней печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, крайне редко - обратимая печеночная недостаточность.
Взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, содержащими эрготамин, дигидроэрготамин и др.алкалоиды Secale cornutum, сосудосуживающими эрготаминоподобными средствами возможно развитие aртериальногоспазма и ишемии. Увеличивает абсорбцию дигоксина, концентрацию варфарина (удлиняется протромбиновое время).Одновременное применение с теофиллином или циклоспорином повышает сывороточные концентрации последних (коррекциирежима дозирования не требуется). При одновременном применении антибиотиков группы макролидов с терфенадином,цизапридом, астемизолом возможно развитие тяжелых осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, включаятрепетание, мерцание желудочков и другие желудочковые аритмии. При одновременном применении с рокситромициномподобных осложнений не наблюдалось (необходима осторожность). При одновременном применении этамбутола наблюдаетсясинергизм в отношении Mycobacterium avium.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой, запивая достаточным количеством жидкости. Взроcлым и детям старше 12 лет (при массе более 40 кг): 300 мг в сутки, по 150 мг каждые 12 ч или 300 мг каждые 24 ч. Детям до 12 лет при массе тела не менее 30 кг: 5-10 мг/кг/сут в 2 приема. На фоне печеночной и тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 15 мл/мин): 150 мг каждые 24 ч. Курс лечения - 7-14 дней.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.
Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при печеночной недостаточности (только по жизненным показаниям, с периодическим контролем функции печени и коррекцией режима дозирования).
Условия хранения препарата Рокситромицин Лек
При температуре ниже 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Рокситромицин Лек
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
01.07.2002
Другие варианты расфасовки препарата - Рокситромицин Лек.