Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Рисполепт®
Рисполепт® Раствор для приема внутрь 1 мг/мл- флакон (флакончик) темного стекла 30 мл с дозировочной пипеткой, коробка (коробочка) 1- код EAN: 4602243001163- № П N012226/01, 2011-07-14 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen Pharmaceutica (Бельгия)
Латинское название
Rispolept®Действующее вещество
Рисперидон*(Risperidonum)АТХ
N05AX08 РисперидонФармакологическая группа
НейролептикиНозологическая классификация (МКБ-10)
F03 Деменция неуточненнаяF06.3 Органические расстройства настроения [аффективные]F20 ШизофренияF22.0 Бредовое расстройствоF30 Маниакальный эпизодF31 Биполярное аффективное расстройствоF39 Расстройство настроения [аффективное] неуточненноеF84.0 Детский аутизмF91 Расстройства поведенияF91.9 Расстройство поведения неуточненноеF99 Неуточненные психические расстройстваR45.1 Беспокойство и возбуждениеR45.4 Раздражительность и озлоблениеR45.6 Физическая агрессивностьR45.8 Другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состояниюСостав
Раствор для приема внутрь1 млактивное вещество: рисперидон1 мгвспомогательные вещества: винная кислота- бензойная кислота- натрия гидроксид- вода очищеннаяФармакологическое действие
Фармакологическое действие - антипсихотическое.Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Шизофрения
Взрослые. Рисполепт® может назначаться 1 или 2 раза в сутки. Начальная доза препарата Рисполепт® - 2 мг/сут. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.
Дозы выше 10 мг/сут не показывают более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.
К терапии препаратом Рисполепт® можно добавить бензодиазепины, если требуется дополнительный седативный эффект.
Пожилые пациенты. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 2 раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить по 0,5 мг 2 раза в сутки до 1-2 мг 2 раза в сутки.
Подростки старше 13 лет. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0,5-1 мг в день до рекомендуемой дозы 3 мг/сут при хорошей переносимости. Безопасность доз выше 6 мг/сут не изучалась.
Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.
Сведения по применению препарата для лечения шизофрении у детей до 13 лет отсутствуют.
Поведенческие расстройства у больных с деменцией
Рекомендуется начальная доза - по 0,25 мг на прием 2 раза в сутки. Дозу при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0,25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг 2 раза в сутки. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки.
По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз в сутки.
Биполярные расстройства при маниях
Взрослые. Рекомендованная начальная доза препарата - 2 или 3 мг/сут за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена не менее чем через 24 ч на 1 мг/сут. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1-6 мг/сут.
Подростки и дети старше 10 лет. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0,5-1 мг/сут до рекомендуемой дозы 2,5 мг/сут при хорошей переносимости. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5-6 мг/сут.
Безопасность доз выше 6 мг/сут не изучалась.
Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.
Сведения по применению препарата для лечения биполярных расстройств у детей до 10 лет отсутствуют.
Расстройства поведения
Пациенты с массой тела 50 кг и более. Рекомендованная начальная доза препарата - 0,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,5 мг/сут не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,5 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1,5 мг/сут.
Пациенты с массой тела менее 50 кг. Рекомендованная начальная доза препарата - 0,25 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,25 мг/сут не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0,5 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0,75 мг/сут.
Длительный прием препарата Рисполепт® у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача.
Применение у детей младше 5 лет не изучалось.
Аутизм у детей и подростков
Доза препарата Рисполепт® должна подбираться индивидуально. Рекомендованная начальная доза препарата - 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и 0,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более. На 4-й день приема доза может быть увеличена на 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и на 0,5 мг/сут в сутки для пациентов с массой тела 20 кг и более.
Данная доза должна применяться примерно до 14-го дня лечения, когда необходимо провести оценку эффективности. Дальнейшее увеличение дозы проводится только в случае отсутствия эффективности. Дозу можно увеличивать с интервалами в 2 нед и более на 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и на 0,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более.
В клинических исследованиях максимальная суточная доза не превышала 1,5 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и 2,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более, и 3,5 мг/сут для пациентов с массой тела более 45 кг.
Таблица
Дозы препарата Рисполепт® при лечении аутизма у детей (в сутки)
Масса тела, кгДни 1-3, мгДни 4-14 , мгУвеличение дозы (если необходимо)Рекомендуемая доза, мг Менее 200,250,5 0,25 мг через 2 нед и более0,5-1,5 20 и более0,51 0,5 мг через 2 нед и более1-2,5** Для пациентов с массой тела более 45 кг могут потребоваться более высокие дозы, максимальная изученная доза - 3,5 мг/сут.
Рисполепт® может назначаться 1 или 2 раза в сутки.
Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать суточную дозу 1 раз перед сном или 2 раза в сутки.
Если наблюдается стабильная эффективность, может быть принято решение постепенно снизить дозу для достижения оптимального баланса эффективности и безопасности.
Применение у детей младше 5 лет не изучалось.
Другие группы пациентов
Пациенты с заболеваниями печени и почек. У пациентов с заболеваниями почек снижена способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими пациентами. У пациентов с заболеваниями печени наблюдается повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови.
Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в 2 раза, увеличение дозы у пациентов с заболеваниями печени и почек должно проводиться медленнее.
Рисполепт® следует назначать с осторожностью у данной категории больных.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. По 30 или 100 мл препарата во флаконе темного стекла, с навинчивающейся крышкой. По 1 фл. вместе с градуированной пипеткой в картонной пачке.
Производитель
Производство готовой лекарственной формы, упаковка и выпускающий контроль: Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия, Беерсе, 2340, Турнхаутсевег, 30.
Владелец регистрационного удостоверения, организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон %26 Джонсон», Россия.
121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.
Тел.: (495) 755-83-57- факс: (495) 755-83-58.
Условия хранения препарата Рисполепт®
При температуре 15-30 °C. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Рисполепт®
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
17.10.2012
Другие варианты расфасовки препарата - Рисполепт®.