Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Резонизат® плюс
Резонизат® плюс Капсулы 300 мг 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- № ЛСР-010230/08, 2008-12-19 от Валента Фармацевтика (Россия)
Латинское название
Rezonisate plusДействующее вещество
Теризидон* [Пиридоксин](Terizidonum [Pyridoxinum])АТХ
J04AK03 ТеризидонФармакологическая группа
Другие синтетические антибактериальные средства в комбинацияхНозологическая классификация (МКБ-10)
A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологическиA17 Туберкулез нервной системыA18 Туберкулез других органовСостав и форма выпуска
Капсулы1 капс.теризидон300 мгпиридоксина гидрохлорид10 мгвспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат - 94,7-98,3 %, повидон (коллидон 30) - 3-4%)- тальк- магния стеарат твердые желатиновые капсулы: титана диоксид (Е171)- краситель железа оксид желтый (Е172)- желатинв упаковках контурных ячейковых по 10 шт.- в пачке картонной 10 упаковок.
Описание лекарственной формы
Желатиновые капсулы №00, корпус и крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противотуберкулезное.Фармакодинамика
Теризидон. Является бактериостатическим антибактериальным средством с широким спектром действия. Активен в отношении Мусоbacterium tuberculosis, Мусоbacterium bovis, Мусоbacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости.
Пиридоксина гидрохлорид - витаминное средство. Участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Оказывает нейропротективное действие.
Фармакокинетика
Теризидон. После перорального применения почти полностью всасывается из ЖКТ (70-90%). Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень эффективной Cmin для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 20-250 мг/л. T1/2 - 21 ч.
Распространяется в тканях и жидкостях организма, легких, желчи, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, лимфе и мокроте.
Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
В организме теризидон метаболизируется незначительно. От 60 до 70% препарата выводится почками в неизмененном виде- небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть - в виде метаболитов.
Пиридоксина гидрохлорид. После приема быстро всасывается на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%.
Хорошо проникает во все ткани- накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, выводится с грудным молоком. T1/2 - 5-20 дней.
Выводится почками (при в/в введении - с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.
Показания препарата Резонизат® плюс
Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Противопоказания
гиперчувствительность, в т.ч. к циклосерину-
органические заболевания ЦНС, в т.ч. церебросклероз-
эпилепсия-
психические нарушения-
алкоголизм-
беременность-
период лактации-
детский возраст до 14 лет.
С осторожностью:
пожилой возраст-
хроническая сердечная недостаточность-
хроническая почечная недостаточность.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях - эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.
Со стороны пищеварительной системы: редко - боль в животе, метеоризм, диарея.
Прочие: редко - аллергические реакции.
Взаимодействие
Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков.
Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.
Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости.
Способ применения и дозы
Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям (старше 14 лет): с массой тела до 60 кг - суточная доза 620 мг (по 1 капс. 2 раза в день)- с массой тела 60-80 кг - 930 мг (по 1 капс. З раза в день)- взрослым с массой тела более 80 кг - 1240 мг (по 2 капс. 2 раза в день). Длительность курса лечения составляет от З до 4 мес.
При Cl креатинина ниже 30 мл/мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.
Передозировка
Симптомы: усиление нейротоксичности, в т.ч. эпилептиформные припадки, нарушение функции ЖКТ.
Лечение: симптоматическое, назначение активированного угля, противосудорожных ЛС. Для профилактики нейротоксических эффектов - назначение противосудорожных и седативных ЛС. Гемодиализ эффективен.
Особые указания
Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени (АЛТ, АСТ, концентрацию билирубина). Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.
Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, так же, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного.
Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения препарата Резонизат® плюс
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Резонизат® плюс
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
03.08.2010
Другие варианты расфасовки препарата - Резонизат® плюс.