Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Реальдирон®
Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 млн МЕ- ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)- упаковщик: SICOR Biotech (Литва)
Латинское название
Realdiron®Действующее вещество
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный(Interferonum alpha-2b)АТХ
L03AB05 Интерферон альфа-2bФармакологические группы
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средстваИнтерфероныНозологическая классификация (МКБ-10)
A84 Клещевой вирусный энцефалитB16 Острый гепатит BB18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агентаB18.2 Хронический вирусный гепатит CB21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы КапошиC43 Злокачественная меланома кожиC64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханкиC84 Периферические и кожные T-клеточные лимфомыC84.0 Грибовидный микозC84.1 Болезнь СезариC91.4 Волосатоклеточный лейкозC92.1 Хронический миелоидный лейкозСостав и форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций1 амп., фл.интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный1 млн МЕ 3 млн МЕ 6 млн МЕ 9 млн МЕ 18 млн МЕвспомогательные вещества: натрия хлорид- динатрия гидрофосфата додекагидрат- натрия дигидрофосфата дигидрат стабилизирующее вещество: декстран 60в ампулах или флаконах- в пачке картонной 5 шт.
Описание лекарственной формы
Раствор для в/м и п/к введения: бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Характеристика
Выделяют из клеток Pseudomonas putida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. По полипептидной структуре молекулы, биологической активности и фармакологическим свойствам идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антипролиферативное, противоопухолевое, иммуномодулирующее, противовирусное.Интерферон альфа, взаимодействуя с рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь внутриклеточных изменений. Предполагается, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием. Стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и «натуральных киллеров». Этими свойствами интерферона альфа и обусловлено лечебное действие Реальдирона.
Показания препарата Реальдирон®
Вирусные заболевания (в т.ч. острый и хронический активный гепатит B, хроническийгепатит C, клещевой энцефалит)- онкологические заболевания (в т.ч. волосатоклеточный лейкоз, хроническиймиелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома(грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома).
Противопоказания
Аллергические реакции на интерферон-альфа или другие компоненты препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (особенно в I триместре) или ребенка.
Побочные действия
Наиболее часто - озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, миалгия, боль в суставах, потеря аппетита (частично купируются парацетамолом)- возможны - незначительная лейкопения, тромбоцитопения, некоторые отклонения показателей функции печени (исчезают при отмене препарата или снижении его дозы).
Способ применения и дозы
В/м, п/к, растворив непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона в 1 мл воды для инъекций.
При остром гепатите B (легкие, средне-тяжелые и тяжелые формы) - по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 нед, в течение которых препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в неделю.
Наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5 дня желтухи, в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно. Неэффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания.
При хроническом активном гепатите B - по 3-6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. Если после введения препарата в течение 12 нед не наблюдается клинического, биохимического улучшения и/или исчезновения HBeAg, лечение препаратом отменяют.
При хроническом гепатите C - по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. Если после введения препарата в течение 4 нед не наблюдается 50% снижения активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 млн МЕ 3 раза в неделю. Если после 12 нед применения препарата не наблюдается клинического, биохимического улучшения, лечение прекращают.
При клещевом энцефалите (менингеальные формы) - по 1-3 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней. Затем назначают поддерживающее лечение - 5 раз по 1-3 млн МЕ через каждые 2 дня.
Онкологические заболевания.
Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной в течение достаточно продолжительного периода времени (месяцы, годы). Т.к. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном следует продолжать и после достижения объективного эффекта - гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.
При волосатоклеточном лейкозе - по 3 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 3 раза в неделю.
При хроническом миелолейкозе - по 9 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают поддерживающее лечение по 9 млн МЕ 3 раза в неделю.
При почечно-клеточной карциноме - по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Объективный эффект (полная или частичная регрессия метастазов) проявляется после 8-12 нед лечения Реальдироном или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации болезни продолжают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.
При саркоме Капоши на фоне СПИДа - по 36 млн МЕ. Препарат применяют длительно, кроме случаев быстрого прогрессирования или выраженной непереносимости. После проявления эффекта назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.
При кожной T-клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари) - по 18 млн МЕ ежедневно.
При злокачественной меланоме - по 18 млн МЕ ежедневно. После достижения объективного эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Адъювантная терапия Реальдироном по 18 млн МЕ 3 раза в неделю, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.
Меры предосторожности
Больным с тяжелыми болезнями сердца препарат следует назначать с осторожностью. У пациентов, ранее страдавших заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как побочная реакция может возникать аритмия.
Если побочное действие препарата не ослабевает или усиливается, дозу снижают до 50% либо лечение прекращают.
В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы у пациентов может наблюдаться замедленная реакция из-за проявлений побочного действия препарата в виде сонливости, слабости, повышенной утомляемости.
При лечении Реальдироном следует исключить употребление алкоголя.
Особые указания
Следует применять только свежеприготовленный раствор.
Производитель
ЗАО «Сикор Биотех», Литва.
Условия хранения препарата Реальдирон®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Реальдирон®
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
14.06.2005
Другие варианты расфасовки препарата - Реальдирон®.