Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Протафан® HM

Протафан® HM Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл- флакон (флакончик) 10 мл, коробка (коробочка) 1- код EAN: 4602206000127- № П N014722/01, 2007-04-20 от Novo Nordisk (Дания)

Латинское название

Protaphane® HM

Действующее вещество

Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]*(Insulinum isophanum [humanum biosyntheticum])

АТХ

A10AC01 Инсулин человеческий

Фармакологическая группа

Инсулины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E10 Инсулинозависимый сахарный диабетE11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Состав

Протафан® HM

Cуспензия для подкожного введения1 млактивное вещество: инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)100 МЕ (3,5 мг)(1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина) вспомогательные вещества: цинка хлорид- глицерин (глицерол)- метакрезол- фенол- натрия гидрофосфата дигидрат- протамина сульфат- натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH)- вода для инъекций 1 флакон содержит 10 мл препарата, что соответствует 1000 МЕ

Протафан® HM Пенфилл®

Суспензия для подкожного введения1 млактивное вещество: инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)100 МЕ (3,5 мг)(1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина) вспомогательные вещества: цинка хлорид- глицерин (глицерол)- метакрезол- фенол- натрия гидрофосфата дигидрат- протамина сульфат- натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH)- вода для инъекций 1 картридж Пенфилл® содержит 3 мл препарата, что соответствует 300 МЕ

Характеристика

Монокомпонентный биосинтетический человеческий изофан-инсулин суспензия средней продолжительности действия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое.

Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Клиническая фармакология

Эффект развивается через 1,5 ч после п/к введения, достигает максимума через 4-12 ч и продолжается 24 ч. Протафан НМ Пенфилл при инсулинзависимом сахарном диабете применяется в качестве базального инсулина в сочетании с инсулином короткого действия, при инсулиннезависимом - как для монотерапии, так и в сочетании с быстродействующими инсулинами.

Показания препарата Протафан® HM

Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа (при резистентности к производным сульфонилмочевины, интеркуррентных заболеваниях, операциях и в постоперационном периоде, при беременности).

Противопоказания

Гипогликемия, инсулинома.

Побочные действия

Гипогликемические состояния, аллергические реакции, липодистрофия (при длительном применении).

Взаимодействие

Гипогликемический эффект усиливают ацетилсалициловая кислота, алкоголь, альфа- и бета-адреноблокаторы, амфетамин, анаболические стероиды, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, ифосфамид, ингибиторы МАО, метилдопа, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид, ослабляют - хлорпротиксен, диазоксид, диуретики (особенно тиазиды), глюкокортикоиды, гепарин, гормональные противозачаточные средства, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, фенотиазины, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты.

Способ применения и дозы

Протафан® HM

Протафан® HM Пенфилл®

П/к. Препарат предназначен для подкожного введения. Суспензии инсулина нельзя вводить в/в.

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже - у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Протафан® НМ может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия.

Протафан® НМ обычно вводят подкожно, в область бедра. Если это удобно, то инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму.

Игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Протафан® НМ Пенфилл® разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн® или НовоТвист®. Следует соблюдать детальные рекомендации по использованию и введению препарата.

Коррекция дозы

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой

Передозировка

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.

Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в - глюкагон или в/в - глюкозу.

Меры предосторожности

Не следует применять препарат, если при перемешивании суспензия не становится полностью гомогенной.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (флаконы). Во флаконах из стекла гидролитического класса 1, укупоренных пробками из бромбутиловой/полиизопреновой резины и пластмассовыми колпачками, по 10 мл- в пачке картонной 1 фл.

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (картриджи). В стеклянных картриджах Пенфилл® по 3 мл- в блистерах по 5 картриджей- в пачке картонной 1 блистер.

Производитель

Ново Нордиск А/С.

Ново Алле, DK-2880, Багсваерд, Дания.

Представительство Ново Нордиск А/С.

119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 11.

Тел.: (495) 956-11-32- факс: (495) 956-50-13.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Протафан® HM

В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать). Используемый флакон хранить при комнатной температуре не выше 30 °C в течение 6 нед. Защищать от воздействия тепла и солнечного света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Протафан® HM

30 мес.


Последняя актуализация описания производителем

17.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Протафан® HM.