Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Продетоксон®
Продетоксон® Таблетки для имплантаций- шприц, пакет (пакетик) 1, пачка картонная 1- код EAN: 4603827000657- № Р N003877/01, 2010-01-11 от Фиделити Капитал (Россия)- производитель: Эхо НПК ЗАО (Россия)
Латинское название
ProdetoxonДействующее вещество
Налтрексон* Триамцинолон*(Naltrexonum Triamcinolonum)Фармакологическая группа
Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании в комбинацияхНозологическая классификация (МКБ-10)
F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидовZ50.3 Реабилитация при наркоманииСостав и форма выпуска
Таблетки для имплантации1 табл.налтрексона гидрохлорид1 гтриамцинолона ацетонид100 мгвспомогательные вещества: магния стеаратв шприцах 1 шт., в пакете 1 шприц- в пачке картонной 1 пакет.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, цилиндрической формы, без запаха.
Характеристика
Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - блокирующее опиатные рецепторы.Фармакодинамика
Продетоксон® - комбинированный препарат, действующий длительно (до 8-10 нед), содержит в своем составе антагонист опиоидных рецепторов налтрексон и кортикостероид триамцинолон, предназначенный для профилактики местной воспалительной реакции в области имплантации.
За счет основного действующего вещества налтрексона препарат конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их с опиоидных рецепторов, воздействует на опиоидные рецепторы всех типов и предупреждает или устраняет действие экзогенных опиоидных препаратов - опиоидных анальгетиков и их суррогатов (в т.ч. морфина, героина). Уменьшает или снимает симптоматику, вызываемую употреблением опиоидов.
Длительное применение не вызывает повышения толерантности и формирования зависимости.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После п/к имплантации дозы налтрексона 1 г терапевтическая концентрация налтрексона и 6-%26beta--налтрексола сохраняется до 2 мес.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т.ч. 6-%26beta--налтрексол. Выводится преимущественно с мочой и желчью.
Показания препарата Продетоксон®
лечение опиоидной зависимости вне абстинентного синдрома-
реабилитация и профилактика рецидивов опиоидной зависимости.
Противопоказания
повышенная чувствительность к блокаторам опиоидных рецепторов (налоксону и препаратам налтрексона) в анамнезе и другим компонентам препарата, в частности триамцинолону-
опиоидный абстинентный синдром-
отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном, свидетельствующих о выходе из абстинентного синдрома-
положительный тест на наличие опиоидов в моче-
острый гепатит-
печеночная недостаточность-
синдром Иценко-Кушинга-
системные микозы-
глаукома-
остеопороз-
беременность-
период грудного вскармливания-
детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, флебит.
Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, расстройство сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфорические реакции.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, кашель, затруднение дыхания.
Со стороны половой системы: возможно - замедление эякуляции, снижение потенции- редко - повышение или понижение либидо.
Дерматологические реакции: покраснение кожи, акне, зуд, местное асептическое воспаление.
Прочие: озноб, тремор, суставные боли, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.
Взаимодействие
Комбинированное применение Продетоксона® с гепатотоксичными препаратами увеличивает риск поражения печени.
Возможна повышенная сонливость при одновременном применении Продетоксона® с тиоридазином.
Способ применения и дозы
П/к имплантация.
Лечение опиоидной зависимости Продетоксоном® следует начинать после 7-10-дневного воздержания от употребления опиоидов и препаратов, их содержащих, либо после другого способа опиоидной детоксикации с наличием подтверждения о выходе из абстинентного синдрома: отсутствием опиоидов в моче и отрицательным провокационным тестом с налоксоном.
П/к имплантацию предпочтительно производить в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки. После инфильтрационной анестезии с соблюдением правил асептики и антисептики в месте, где предполагается размещение имплантата, производится разрез кожи около 1,5 см длиной. Тупым путем (при помощи зажима «Бильрот») создается канал для введения имплантата длиной около 5 см. Шприц-контейнер вводится в канал до достижения его дистального конца. При помощи поршня имплантат выталкивается из контейнера и помещается в подкожно-жировую клетчатку, после чего накладывается 1-2 кожных шва из нерассасывающегося материала. Место шва обрабатывается раствором антисептика, накладывается стерильная наклейка.
В дальнейшем смена наклейки производится через день с обработкой места шва растворами антисептиков. Швы снимают через 7-8 дней после имплантации.
При необходимости возможны повторные имплантации. Длительность лечения и количество повторных имплантаций определяется лечащим врачом.
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Особые указания
Препарат следует применять в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача.
Перед применением необходимо исключить печеночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать уровень трансаминаз.
Во время лечения Продетоксоном® при необходимости обезболивания по медицинским показаниям (операция, травма) предпочтительно использование неопиоидных анальгетиков. При экстренной анальгезии опиоидными анальгетиками следует проявлять осторожность и назначать опиоиды в повышенной дозе для преодоления антагонизма.
Следует предупредить пациентов, что:
- при обращении за медицинской помощью нужно обязательно информировать медицинских работников о лечении препаратом Продетоксон®-
- при появлении болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер следует обратиться к врачу-
- при употреблении героина и других опиоидных наркотиков в малых дозах эффекта от их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозы наркотических средств может привести к смертельному исходу в результате остановки дыхания.
Условия хранения препарата Продетоксон®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Продетоксон®
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
23.03.2009
Другие варианты расфасовки препарата - Продетоксон®.