Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Приорикс™
Приорикс™ Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения- флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) картонная 100- код EAN: 4607008130577- № П N015888/01, 2009-06-09 от GlaxoSmithKline Biologicals (Бельгия)
Латинское название
PriorixДействующее вещество
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита(Vaccinum ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis)АТХ
J07BD52 Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи - живой ослабленныйФармакологическая группа
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксиныНозологическая классификация (МКБ-10)
B05 КорьB06 Краснуха [немецкая корь]B26 Эпидемический паротитСостав и форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций1 прививочная дозаштамм Шварц, не менее 103TCID50 штамм RIT 43/85, не менее 103,7TCID50 штамм Wistar RA 27/3, не менее 103TCID50 неомицина В сульфат, не более 25 мкг вспомогательные вещества: лактоза- сорбит- маннит- аминокислотыво флаконах по 1 дозе- в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампуле (0,5 мл), или в шприце (0,5 мл) с 1 или 2 иглами- в коробке картонной 1 комплект, или в коробке картонной 100 флаконов, в отдельной коробке - 100 ампул с растворителем.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета. Растворитель (вода для инъекций): прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от примесей.
Характеристика
Представляет собой комбинированный препарат аттенуированных живых вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz) эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клеток человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - иммуномодулирующее.Формирует иммунитет против кори, краснухи и эпидемического паротита. Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% привитых и к вирусу краснухи у 99,3% привитых. Через 1 год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88,4% - к вирусу паротита.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
Показания препарата Приорикс™
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к белку куриного яйца, неомицину- аллергические реакции на предшествовавшее введение препарата- первичный и вторичный иммунодефицит- острые респираторные и обострение хронических заболеваний, сопровождающихся лихорадкой, беременность.
Побочные действия
Наиболее часто - гиперемия в месте введения, боль и припухлость- незначительное повышение температуры тела, сыпь- редко - фебрильные судороги, опухание околоушных слюнных желез- крайне редко у отдельных привитых после вакцинации регистрировались симптомы, характерные для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит и т.п.)- крайне редко - диарея, рвота, анорексия, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, острый средний отит, лимфаденопатии.
Взаимодействие
Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой иинактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae типа b, вакциной против гепатитаВ при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят синтервалом не менее 1 мес. Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Вакцина Приорикс может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранеевакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующимимонопрепаратами.
Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинациюпроводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности вакцины в результате воздействия пассивновведенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если иммуноглобулин (препараткрови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена илиодновременно с вакцинацией или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процессможет вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательногорезультата.
Способ применения и дозы
П/к по 0,5 мл. Допускается в/м введение. Перед инъекцией порошок растворяют в прилагаемом растворителе - воде для инъекций.
В соответствии с национальным календарем прививок Приорикс вводят детям в возрасте 12 мес с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, показана вакцинация девочек в возрасте 13 лет.
Меры предосторожности
Наличие контактного дерматита, вызванного неомицином, в анамнезе и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к проведению прививки.
Препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИДом.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.
Особые указания
Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют.
Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.
Условия хранения препарата Приорикс™
При температуре 2-8 °C. Растворитель при t 2-25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Приорикс™
2 года. 5 лет - - растворитель.
Последняя актуализация описания производителем
30.07.2004
Другие варианты расфасовки препарата - Приорикс™.