Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Предизин®
Предизин® Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6- код EAN: 5997001302316- № ЛСР-006244/10, 2010-07-01 от Gedeon Richter (Венгрия)- производитель: Gedeon Richter Romania (Румыния)
Латинское название
Predizin®Действующее вещество
Триметазидин*(Trimethazidinum)АТХ
C01EB15 ТриметазидинФармакологическая группа
Антигипоксанты и антиоксидантыНозологическая классификация (МКБ-10)
H81 Нарушения вестибулярной функцииH91.9 Потеря слуха неуточненнаяH93.1 Шум в ушах (субъективный)I20 Стенокардия [грудная жаба]I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненнаяR42 Головокружение и нарушение устойчивостиСостав
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество: триметазидина дигидрохлорид35 мгвспомогательные вещества: МКЦ - 88,22 мг- гипромеллоза - 36,04 мг- крахмал прежелатинизированный - 88,22 мг- кремния диоксид коллоидный - 1,26 мг- магния стеарат - 1,26 мг оболочка пленочная: Opadry II 85G24057 (поливиниловый спирт - 3,3 мг, тальк - 1,5 мг, титана диоксид - 1,46025 мг, макрогол 3350 - 0,92625 мг, лецитин соевый - 0,2625 мг, краситель железа оксид красный - 0,02775 мг, краситель железа оксид желтый - 0,0195 мг, краситель железа оксид черный - 0,00375 мг) - 7,5 мгОписание лекарственной формы
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: розовые, круглые, двояковыпуклые, без надписи.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антигипоксантное.Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшается сократительная функция левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД. Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность - 90%. Tmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. Видимый Vd составляет 4,8 (л/кг), что объясняет хорошую диффузию в тканях (связь с белками плазмы крови - низкая, около 16%)- легко проникает через гистогематические барьеры. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом. Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.
Показания препарата Предизин®
ишемическая болезнь сердца - профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии)-
кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата-
почечная недостаточность (Cl креатинина менее 15 мл/мин)-
выраженные нарушения функции печени-
беременность, период лактации-
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, в связи с чем следует отказаться от применения препарата Предизин® при беременности.
Данные об экскреции триметазидина в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Побочные действия
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - %26ge-1/10- часто - %26ge-1/100 и <1/10- нечасто - %26ge-1/1000 и <1/100- редко - %26ge-1/10000 и <1/1000- очень редко - <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Общие нарушения: часто - астения.
Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль- очень редко - экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны ССС: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.
Взаимодействие
Нет сведений.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл. 35 мг 2 раза в день, утром и вечером во время еды.
Длительность курса — по рекомендации врача.
Передозировка
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
Не применять препарат Предизин® для купирования приступов стенокардии. Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата Предизин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. В блистере из ПВХ-алюминиевой фольги по 10 шт. 6 блистеров в картонной пачке.
Производитель
1. ООО «Гедеон Рихтер Польша». Польша, 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5.
2. «Гедеон Рихтер Румыния» А.О., Румыния. Румыния, 540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза-Водэ № 99-105.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50- факс: (495) 363-39-49.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Предизин®
При температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Предизин®
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
10.09.2013
Другие варианты расфасовки препарата - Предизин®.