Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Памидронат медак
Памидронат медак Концентрат для приготовления раствора для инфузий 3 мг/мл- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 1- код EAN: 4037353000025- № ЛСР-006190/08, 2008-08-04 от Medac (Германия)- производитель: Impfstoffwerke Dessau-Tornau GmbH (Германия)
Латинское название
Pamidronate medacДействующее вещество
Памидроновая кислота*(Acidum Pamidronicum)АТХ
M05BA03 Памидроновая кислотаФармакологическая группа
Корректоры метаболизма костной и хрящевой тканиНозологическая классификация (МКБ-10)
C79.5 Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозгаC90.0 Множественная миеломаE83.5.0* ГиперкальциемияСостав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 млактивное вещество: динатрия памидронат3 мг(соответствует 2,527 мг памидроновой кислоты) вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций флакон с препаратом заполнен азотом для создания инертной атмосферыФармакологическое действие
Фармакологическое действие - ингибирующее костную резорбцию.Способ применения и дозы
В/в в виде инфузии. Скорость инфузии не должна превышать 60 мг/ч (1 мг/мин). Следует избегать экстравазации.
Применение у взрослых и пациентов пожилого возраста
Костные метастазы злокачественных опухолей (преимущественно остеолитического характера) и миеломная болезнь. Рекомендуемая доза Памидроната медак - 90 мг 1 раз в 4 нед. Данная доза может также назначаться с 3-недельным интервалом, если имеется необходимость синхронизации с химиотерапией. При костных метастазах злокачественных опухолей препарат вводится в виде 2-часовой инфузии. При остеолитических поражениях костей при множественной миеломе препарат вводится в 500 мл раствора в виде 4-часовой инфузии.
Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями. Перед началом применения Памидроната медак или в ходе терапии рекомендуется провести регидратацию больного с помощью 0,9% раствора натрия хлорида. Суммарная курсовая доза Памидроната медак зависит от исходного уровня кальция в сыворотке крови пациента. Указанные ниже рекомендации созданы для нескорригированных значений концентрации кальция в сыворотке крови.
Исходный уровень кальция в сыворотке крови Рекомендуемая общая доза памидроновой кислоты Концентрация раствора для инфузий ммоль/л (мг/%)
(мг/100 мл) мг мг/мл <3 <12 15-30 30/125 3-3,5 12-14 30-60 30/125
60/250 3,5-4 14-16 60-90 60/250
90/500 >4 >16 90 90/500
Суммарная доза Памидроната медак может быть назначена как в виде однократной инфузии, так и в виде нескольких инфузий в течение 2-4 последовательных дней.
Максимальная курсовая доза - 90 мг, как для первичной терапии, так и для повторных курсов. Более высокие дозы не улучшают клинического ответа на терапию.
Особо заметное снижение уровня кальция в сыворотке крови наблюдается спустя 24-48 ч после введения Памидроната медак. Нормализация наступает на 3-7 день. В случае, если нормальный уровень кальция в крови не достигается в этот период, возможно повторное введение препарата. Продолжительность клинического ответа может варьировать у разных пациентов. При возобновлении гиперкальциемии проводятся повторные курсы терапии Памидронатом медак. С увеличением числа курсов терапии Памидронатом медак, эффективность препарата может снижаться.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Памидронат медак не следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин), за исключением случаев угрожающей жизни гиперкальциемии, если потенциальная польза терапии превышает риск возможных осложнений.
При слабо выраженной (Cl креатинина 61-90 мл/мин) и умеренно выраженной (Cl креатинина 30-60 мл/мин) почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Скорость введения препарата в этих случаях не должна превышать 90 мг/4 ч (приблизительно 20-22 мг/ч).
При появлении признаков нарушения функции почек, назначение Памидроната медак должно быть отменено до восстановления функции почек (превышение концентрации креатинина не более чем на 10% от исходного уровня).
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция режима дозирования препарата не требуется.
Данные по клиническому использованию памидроновой кислоты у пациентов с выраженной печеночной недостаточностью в настоящее время отсутствуют.
Правила приготовления инфузионного раствора
Перед применением содержимое флакона следует развести раствором, не содержащим кальций (5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида).
Концентрация Памидроната медак в инфузионном растворе не должна превышать 90 мг/250 мл.
Перед применением приготовленный раствор необходимо тщательно осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц и взвесей.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 3 мг/мл. По 15 мг/5 мл, 30 мг/10 мл, 60 мг/20 мл или 90 мг/30 мл в бесцветных стеклянных флаконах, закрытых пробкой из бромобутиловой резины с алюминиевой обкаткой и пластиковой защитной крышкой. 1 флакон помещен в картонную пачку.
Производитель
медак Гмбх. Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.
Претензии от потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.
Тел./факс: (495) 258-68-94.
Условия хранения препарата Памидронат медак
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Памидронат медак
4 года.
Последняя актуализация описания производителем
06.09.2013
Другие варианты расфасовки препарата - Памидронат медак.