Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Пассажикс
Пассажикс Таблетки жевательные 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4605077003907- № ЛС-000660, 2010-06-25 от Оболенское - фармацевтическое предприятие (Россия)
Латинское название
PassagixДействующее вещество
Домперидон*(Domperidonum)АТХ
A03FA03 ДомперидонФармакологическая группа
Противорвотные средстваНозологическая классификация (МКБ-10)
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)K21 Гастроэзофагеальный рефлюксK21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитомK30 ДиспепсияK31.8.0* Атония желудкаK59.8.0* Атония кишечникаK59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненноеK91.0 Рвота после хирургического вмешательства на желудочно-кишечном трактеK92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненнаяK94* Диагностика заболеваний ЖКТR06.6 ИкотаR10.1 Боли, локализованные в области верхней части животаR10.4 Другие и неуточненные боли в области животаR11 Тошнота и рвотаR12 ИзжогаR14 Метеоризм и родственные состоянияR68 Другие общие симптомы и признакиT40.2 Отравление другими опиоидамиT42.8 Противопаркинсоническими препаратами и другими мышечными депрессантами центрального действияY45.0 Опиоидные и родственные аналгезирующие средстваY46 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении противосудорожных и противопаркинсонических средствZ51.0 Курс радиотерапииZ51.1 Химиотерапия по поводу новообразованияZ72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питанииZ98.8 Другие уточненные послехирургические состоянияСостав
Таблетки жевательные1 табл.активное вещество: домперидон10 мгвспомогательные вещества: аспартам- лактитол- ксилитол- магния стеарат- ментолОписание лекарственной формы
Таблетки жевательные белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противорвотное.Фармакодинамика
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
Домперидон слабо проникает через ГЭБ (поэтому его применение редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых), но стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной хеморецепторной зоне продолговатого мозга. Домперидон не оказывает действие на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается.
Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.
Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10 и 1% от величины дозы. T1/2 - 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.
Показания препарата Пассажикс
рвота и тошнота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты- лекарственного генеза - прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина- при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных (необходимость ускорения перистальтики) исследований ЖКТ- икота, атония ЖКТ (в т.ч. послеоперационная).
диспептические нарушения на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, изжога, отрыжка с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта).
Противопоказания
установленная непереносимость препарата и его компонентов-
пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома)-
фенилкетонурия-
детский возраст до 5 лет и дети с массой тела до 20 кг.
Не следует применять Пассажикс, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, в т.ч. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, период лактации, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности (из-за недостаточности данных).
У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны ЦНС: экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.
Со стороны эндокринной системы: препарат может индуцировать повышение концентрации пролактина в плазме, т.к. гипофиз находится вне ГЭБ. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница.
Взаимодействие
При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона.
При одновременном применении с домперидоном антацидные препараты снижают его биодоступность.
На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с домперидоном ЛС, значительно ингибирующих изофермент CYP3A4 (противогрибковые препарата группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон), может наблюдаться повышение концентрации домперидона в плазме.
Препарат не влияет на концентрации парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что домперидон может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды за 10-15 мин.
Хроническая диспепсия: взрослым - по 10 мг (1 табл.) 3 раза в сутки, за 15-30 мин до еды и, в случае необходимости, перед сном- детям старше 5 лет - по 2,5 мг (1/4 табл.) на 10 кг 3 раза в сутки до еды и, в случае необходимости, перед сном.
Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота): взрослым - по 20 мг (2 табл.) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном- детям старше 5 лет - по 5 мг (1/2 табл.) на 10 кг 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном.
Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раз в течение дня.
Максимальная суточная доза для взрослых - 80 мг (8 табл.). Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 10 мг (1 табл. жевательная) на 10 кг.
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется назначение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Особые указания
При сочетанном применении препарата Пассажикс с антацидными или антисекреторными (м-холинолитики, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы) препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Пассажикс.
Применение при заболеваниях печени. Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать препарат Пассажикс больным с печеночной недостаточностью.
Применение при заболеваниях почек. У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0,6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении кратность приема не должна превышать 1-2 раза в течение дня в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость в снижении дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами. Домперидон не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки жевательные, 10 мг. По 4, 6, 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Производитель
Оболенское - фармацевтическое предприятие ЗАО, Россия. 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7/8, 39.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Пассажикс
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пассажикс
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
17.09.2013
Другие варианты расфасовки препарата - Пассажикс.