Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Октреотид
Октреотид Раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 5- код EAN: 4603469000053- № Р N002374/01-2003, 2008-04-21 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)
Латинское название
OctreotideДействующее вещество
Октреотид*(Octreotidum)АТХ
H01CB02 ОктреотидФармакологическая группа
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонистыНозологическая классификация (МКБ-10)
I85.0 Варикозное расширение вен пищевода с кровотечениемK25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиK74 Фиброз и цирроз печениK85 Острый панкреатитK92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненноеZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаСостав
Раствор для внутривенного и подкожного введения1 амп.активное вещество: октреотид50 мкг 100 мкгвспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 мг- вода для инъекций - до 1 млОписание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - соматостатиноподобное.Фармакодинамика
Октреотид - синтетический аналог соматостатина, обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Октреотид подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызванную приемом пищи- также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулированную аргинином. Октреотид подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.
У больных, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение октреотида до операции, во время и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита). При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка у больных с циррозом печени применение октреотида в комбинации со специфическим лечением (например склерозирующей и гемостатической терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и профилактике повторного кровотечения.
Фармакокинетика
После п/к введения октреотид быстро и полностью всасывается. Cmax октреотида в плазме достигается в пределах 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0,27 л/кг. T1/2 после п/к введения октреотида составляет 100 мин. После в/в введения выведение октреотида осуществляется в 2 фазы, с T1/2 - 10 и 90 мин соответственно. Б%26oacute-льшая часть октреотида выводится через кишечник, около 32% выводится в неизмененном виде, почками.
Общий клиренс составляет 160 мл/мин. У пожилых пациентов снижается клиренс, а T1/2 увеличивается. При тяжелой хронической почечной недостаточности клиренс уменьшается в 2 раза.
Показания препарата Октреотид
лечение острого панкреатита-
остановка кровотечения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки-
остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени-
профилактика и лечение осложнений после операций на органах брюшной полости.
Противопоказания
повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата-
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: холелитиаз (желчно-каменная болезнь), сахарный диабет, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение октреотида при беременности не изучалось. Октреотид следует применять при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, попадает ли препарат в грудное молоко, поэтому при применении препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ, поджелудочной железы, печени и желчного пузыря: возможны - анорексия, тошнота, рвота, спастическая боль в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея и стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение Октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбция). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость.
Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза, а также гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности ЩФ, ГГТ и в меньшей степени других трансаминаз.
Длительное применение Октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре.
Со стороны ССС: в отдельных случаях - аритмия, брадикардия.
Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением секреции инсулина), гипогликемия- в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.
Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжение, краснота и припухлость (обычно проходят в течение 15 мин).
Прочие: аллергические реакции, алопеция.
Взаимодействие
Октреотид уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина.
Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, бета-адреноблокаторов, БКК, инсулина, пероральных гипогликемических препаратов.
При одновременном применении Октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.
Препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.
Способ применения и дозы
П/к, в/в (капельно).
При лечении острого панкреатита препарат вводится п/к по 100 мкг 3 раза в сутки в течение 5 сут. Возможно назначение до 1200 мкг/сут с использованием в/в пути введения.
Для остановки язвенных кровотечений вводят в/в 25-50 мкг/ч в виде в/в инфузий в течение 5 дней.
Для остановки кровотечения из варикозно-расширенных вен пищеводавводят в/в в дозе 25-50 мкг/ч в виде продолжительных в/в инфузий в течение 5 дней. У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы Октреотида.
Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 100-200 мкг вводят п/к за 1-2 ч до лапаротомии- затем после операции вводят п/к по 100-200 мкг 3 раза/сут на протяжении 5-7 последовательных дней.
Передозировка
Симптомы: кратковременное урежение ЧСС, чувство прилива крови к лицу, спастическая боль в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
У больных сахарным диабетом, получающих инсулин, Октреотид может снижать потребность в инсулине.
Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения, вопрос о применении Октреотида решается индивидуально, в зависимости от соотношения потенциального лечебного эффекта препарата и возможных факторов риска, связанных с наличием камней в желчном пузыре.
Побочные эффекты со стороны ЖКТ могут быть уменьшены, если инъекции Октреотида делать в промежутках между приемами пищи или перед сном.
Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекции рекомендуется доводить раствор препарата перед введением до комнатной температуры и вводить меньший объем препарата. Следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Некоторые побочные эффекты октреотида могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и подкожного введения 50, 100 мкг/мл. По 1 мл в ампулах из бесцветного стекла с цветовой маркировкой в виде двух зеленых полосок или в ампулах темного стекла, имеющих кольцо натяжения для вскрытия, или ампулах с точкой разлома. По 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ.1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона коробочного.
Производитель
ЗАО «Фарм-Синтез»
Юридический адрес: 111024, РФ, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 9.
Адрес: 115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр., 8.
Тел.: (495) 796-94-33- факс: (495) 796-94-34.
e-mail: info@pharm-sintez.ru.
ООО «Компания «ДЕКО»
Юридический адрес: 129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4.
Адрес производства: 171130, Россия, Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, п. Зеленогорский, ул. Советская, 6А.
ООО «Альтаир»
Юридический адрес: 142100, Московская обл., г. Подольск, ул. Комсомольская, 1.
Адрес производства: 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, здание 31.
Организация, принимающая претензии.
ЗАО «Фарм-Синтез»
Юридический адрес: 111024, РФ, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 9.
Адрес: 115419, Москва, 2-й Рощинский пр., 8.
Тел.: (495) 796-94-33, факс: (495) 796-94-34.
e-mail: info@pharm-sintez.ru- www. pharm-sintez.ru.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Октреотид
В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Октреотид
5 лет.
Последняя актуализация описания производителем
25.02.2013
Другие варианты расфасовки препарата - Октреотид.