Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Натрия о-йодгиппурат, 123-I
Натрия о-йодгиппурат, 123-I Раствор для внутривенного введения 1000 МБк- флакон (флакончик) 10 мл, комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ 1- № Р N003739/01, 2009-12-10 от Радиевый институт им. В.Г. Хлопина (Россия)
Латинское название
Sodium o-iodohippurate, isotope 123-IДействующее вещество
Натрия йодогиппурат [123I](Natrii iodohyppuras [123I])АТХ
V09CX01 Натрия йодогиппурат (123I)Фармакологическая группа
Рентгеноконтрастные средстваНозологическая классификация (МКБ-10)
N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системыN999.2* Диагностика заболеваний почекN999.4* УрографияСостав
Раствор для внутривенного введения1 млактивное вещество: йод-123не менее 100 МБкнатрия о-йодгиппурат6-10 мгвспомогательные вещества: натрия хлорид- натрия фосфат- вода для инъекцийОписание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Характеристика
Физико-химические свойства. Натрия о-йодгиппурат 123I - радиофармацевтический диагностический препарат - представляет собой водный раствор натриевой соли орто-йодгиппуровой кислоты, меченной йодом-123. Радиохимическая чистота препарата - 97%. Объемная активность - не менее 100 МБк/мл на дату и время изготовления препарата. Йод-123 распадается с периодом полураспада 13,2 ч и имеет наиболее интенсивную составляющую гамма-излучения с энергией 159,0 кэВ (83,4%). Препарат стерильный и апирогенный, рН 5-8.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - диагностическое.Фармакокинетика
Натрия о-йодгиппурат 123I после в/в введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. T1/2 индикатора из крови - 6-8 мин. Максимальное накопление препарата в почках в норме регистрируется на 2-3-ю мин и составляет около 20%. T1/2 из почек - 6-8 мин. За 1 ч выводится около 90% препарата.
Диагностические свойства. Распределение препарата в организме позволяет использовать Натрия о-йодгиппурат 123I для радиоизотопных исследований почек и мочевыводящих путей методом ренографии и динамической сцинтиграфии.
Показания препарата Натрия о-йодгиппурат, 123-I
Взрослым и детям для проведения следующих исследований:
определение эффективного почечного кровотока (плазмотока)-
исследование суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей-
оценка анатомических особенностей и топографии почек-
выявление нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени этих нарушений при различных заболеваниях, (реноваскулярная гипертония, злокачественные образования мочевого пузыря и простаты).
Противопоказания
беременность-
период лактации-
выраженная лейкопения.
Побочные действия
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Взаимодействие
В используемых дозировках взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.
Способ применения и дозы
В/в.
При ренографии и определении клиренс-теста, используя 5,5-27,5 кБк/кг.
Радиографию выполняют в течение 15-20 мин после введения, информацию записывают с помощью четырех датчиков, расположенных в проекции сердца, обеих почек и мочевого пузыря.
Для проведения динамической реносцинтиграфии используют препарат с активностью 0,55 МБк/кг (вводят в кубитальную вену). Регистрацию результатов проводят в положении сидя спиной к детектору гамма-камеры.
При необходимости препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.
Все перечисленные методики выполняются в соответствии с методическими рекомендациями «Стандартизованные методики радиоизотопной диагностики», Обнинск, 1987.
Таблица
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата Натрия о-йодгиппурат 123I
ОрганыЭквивалентная доза, мГр/МБк Мочевой пузырь0,01 Почки0,005 Нижний отдел толстой кишки0,005 Яички0,004 Яичники0,002 Матка0,006 Щитовидная железа0,03 Все тело (эффективная эквивалентная доза, мЗв/МБк) - 0,01Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения. В герметически укупоренных флаконах вместимостью 10 мл порциями по 100, 300, 500, 1000 МБк на установленную дату и время поставки.
1 фл. с паспортом в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Производитель
ГУП НПО «Радиевый институт им. В.Г. Хлопина». 194021, Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., 28.
Телефакс: (812) 247-57-81, (812) 247-80-95.
Условия отпуска из аптек
Только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Условия хранения препарата Натрия о-йодгиппурат, 123-I
В соответствии с ОСПОРБ-99.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Натрия о-йодгиппурат, 123-I
48 ч со времени изготовления.
Последняя актуализация описания производителем
13.01.2014
Другие варианты расфасовки препарата - Натрия о-йодгиппурат, 123-I.