Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Ноофен®
Ноофен® Капсулы 250 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4750258002818- № ЛП-001983, 2013-01-25 от Олайнфарм (Латвия)
Латинское название
NoophenДействующее вещество
Аминофенилмасляная кислота(Acidum aminophenylbutyricum)АТХ
N05BX Анксиолитики другиеФармакологические группы
НоотропыАнксиолитикиНозологическая классификация (МКБ-10)
F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройствоF10.3 Абстинентное состояниеF41.9 Тревожное расстройство неуточненноеF48.9 Невротическое расстройство неуточненноеF95.9 Тики неуточненныеF98.0 Энурез неорганической природыF98.5 Заикание [запинание]G47 Расстройства снаH81.0 Болезнь МеньераH81.4 Головокружение центрального происхожденияH81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненноеT75.3 Укачивание при движенииСостав
Капсулы1 капс.активное вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид250 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 180 мг- крахмал картофельный - 67,5 мг- кальция стеарат - 2,5 мг капсула: титана диоксид (Е171) - 2%- желатин - до 100%Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, содержащие порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - психостимулирующее, транквилизирующее, ноотропное.Фармакодинамика
Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид является производным %26gamma--аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.
В отличие от транквилизаторов под влиянием препарата Ноофен® улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома отмены.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0,1% %26gamma--амино-%26beta--фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через ГЭБ. Через 3 ч %26gamma--амино-%26beta--фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч. 80-95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% ЛС выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема %26gamma--амино-%26beta--фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче- его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание %26gamma--амино-%26beta--фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном применении ЛС не накапливается в организме.
Показания препарата Ноофен®
астенические и тревожно-невротические состояния-
заикание, тики и энурез у детей-
бессонница и ночная тревога у пожилых-
болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза-
профилактика укачивания при кинетозах-
в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата-
острая почечная недостаточность-
беременность-
период лактации-
возраст до 8 лет-
редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: пациенты с эрозивно-язвенными заболеваниями ЖКТ (из-за раздражающего действия препарата) - рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенное, тератогенное и эмбриотоксическое действие препарата.
Побочные действия
Ноофен®, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен® обычно хорошо переносится.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто - %26ge-10%- часто - %26ge-1% но <10%- нечасто - %26ge-0,1% но <1%- редко - %26ge-0,01% но <0,1%- очень редко - <0,01%- * - неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы*: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.
Со стороны ЖКТ*: тошнота (в начале лечения).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Со стороны печени и желчевыводящих путей*: при длительном применении высоких доз - гепатотоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
В целях взаимного потенцирования Ноофен® можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен® и сочетаемых ЛС.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических ЛС.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой, не разжевывая.
Астенические и тревожно-невротические состояния
Взрослые: 250-500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: взрослым - 750 мг, пациентам старше 60 лет - 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения - 4-6 нед.
Заикание, тики и энурез у детей: от 8 до 14 лет - по 250 мг 2-3 раза в день- дети старше 14 лет - дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых: 250-500 мг 3 раза в день.
Устранение головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора:
- инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезнь Меньера - в период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, затем - по 250 мг/сут на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболевания - по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250 мг/сут в течение 7-10 дней-
- сосудистого и травматического генеза - назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Профилактика укачивания при кинетозах
250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие препарата Ноофен® усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (в т.ч. неукротимая рвота) прием препарата внутрь малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купировании психопатологических и соматовегетативных расстройств
В первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы недопустимо.
Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/пли печени.
При нарушении функции печени, высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначаются менее эффективные дозы.
Передозировка
Ноофен® малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: симптоматическое, назначение промывания желудка, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота к препарату нет.
Особые указания
При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать потенциально опасные механизмы. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой по 10 шт. 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.
Производитель
АО «Олайнфарм». Латвия, ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114.
Претензии потребителей направлять в Представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Ноофен®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ноофен®
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
13.09.2013
Другие варианты расфасовки препарата - Ноофен®.