Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Нооджерон
Нооджерон Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 3850114222341- № ЛСР-000973/10, 2010-02-15 от Pliva Hrvatska d.o.o. (Республика Хорватия)- производитель: Pliva Krakow (Польша)
Латинское название
NoojeroneДействующее вещество
Мемантин*(Memantinum)АТХ
N06DX01 МемантинФармакологическая группа
Другие нейротропные средстваНозологическая классификация (МКБ-10)
F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30 )Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество: мемантина гидрохлорида10 мг(эквивалентно 8,31 мг) вспомогательные вещества: МКЦ - 136,8 мг- кальция гидрофосфат - 84,5 мг- кроскармеллоза натрия - 4,8 мг- кремния диоксид коллоидный - 1,5 мг- магния стеарат - 2,4 мг оболочка пленочная: Opadry II серый 45F27505 (гипромеллоза 2919 15 cP - 2,5 мг, полидекстроза - 2,5 мг, титана диоксид - 2,48 мг, макрогол/макрогол 4000 - 0,5 мг, краситель железа оксид черный - 0,02 мг) - 8 мгОписание лекарственной формы
Овальные двояковыпуклые таблетки серого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «10» и риской между цифрами на одной стороне и гравировкой «ММ» и риской между буквами на другой стороне.
На поперечном разрезе видно ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - психометаболическое, ноотропное.Фармакодинамика
Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Является неконкурентным антагонистом глутаматных N-метил-D-аспартат (NMDA)-peцепторов, (в т.ч. в черном веществе), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление Са2 в нейроны, снижает возможность их деструкции. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmax достигается спустя 3-8 ч после приема. Пища не влияет на всасывание. Суточная доза 20 мг приводит к плазменной Css от 70 до 150 нг/мл. Vd составляет 10 л/кг. Связывание с белками - 45%. 80% циркулирующего в крови мемантина представлено неизмененным веществом. Метаболизм протекает без участия цитохрома Р450. Основные метаболиты - N-3,5-диметилглудантан (в виде 2 изомеров) и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан - не обладают фармакологической активностью.
Выводится почками. Элиминация происходит однофазно, T1/2 составляет 60-100 ч- клиренс - 170 мл/мин/1,73м2, препарат частично секретируется почечными канальцами. При щелочной реакции мочи выведение препарата замедляется.
Показания препарата Нооджерон
Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата-
тяжелая печеночная недостаточность-
беременность-
грудное вскармливание-
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены).
С осторожностью: эпилепсия, почечная недостаточность, тиреотоксикоз, судороги в анамнезе, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда в анамнезе, сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Мемантин обладает способностью замедлять развитие плода. На время лечения мемантином грудное вскармливание следует прервать.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость.
Со стороны ЖКТ: запор, рвота, панкреатит, тошнота.
Инфекции и инвазии: грибковые инфекции.
Со стороны ССС: повышение АД, венозный тромбоз, тромбоэмболия.
Со стороны организма в целом: общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции.
Взаимодействие
При одновременном назначении может ослаблять эффект барбитуратов и нейролептиков.
Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина, поэтому может потребоваться коррекция их доз.
Эффекты леводопы, агонистов дофаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении NMDA-антагонистов. В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия. Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.
Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обусловливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.
При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль ПВ и МНО.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
В течение первой недели суточная доза составляет 5 мг (утром). На второй неделе суточная доза составляет 10 мг (по 5 мг 2 раза в день). Во время третьей недели суточная доза - 15 мг в день (10 мг утром и 5 мг вечером). С четвертой недели суточная доза составляет 20 мг в день. Максимальная суточная доза - 20 мг в день.
Коррекция дозы у пожилых пациентов (старше 65 лет) не требуется.
При умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина 50-80 мл/мин) коррекция дозы обычно не требуется- при Cl креатинина 30-49 мл/мин суточная доза первоначально не превышает 10 мг, затем через 7 дней при условии хорошей переносимости доза может быть повышена вплоть до 20 мг. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.
При легкой и умеренной печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, возбуждение, ступор, судороги, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля- симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Особые указания
При щелочной реакции мочи требуется более тщательное наблюдение за такими пациентами из-за замедления выведения мемантина.
Известно, что болезнь Альцгеймера оказывает влияние на способность к вождению автомобиля- кроме этого, лечение мемантином также может изменять скорость реакции, что следует учитывать при управлении автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги- по 3, 6 или 9 блистеров в картонной пачке.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия.
Производитель: Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о., ул. Могильскка 80, 31-546 Краков, Польша.
Претензии направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10.
Тел.: (495) 644-22-34- факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Нооджерон
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нооджерон
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
06.09.2013
Другие варианты расфасовки препарата - Нооджерон.