Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Нетромицин®
Нетромицин® Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/2 мл- флакон (флакончик) 2 мл, пачка картонная 1- код EAN: 4602210000090- № П N013564/01, 2008-08-11 от Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия)- Аннулирована
Латинское название
Netromycine®Действующее вещество
Нетилмицин*(Netilmycinum)АТХ
J01GB07 НетилмицинФармакологическая группа
АминогликозидыНозологическая классификация (МКБ-10)
A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненнаяA41.9 Септицемия неуточненнаяA54 Гонококковая инфекцияJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииK65 ПеритонитL00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчаткиM00-M03 Инфекционные артропатииM60.0 Инфекционные миозитыM65.0 Абсцесс оболочки сухожилияM65.1 Другие инфекционные тендосиновитыM71.0 Абсцесс синовиальной сумкиM71.1 Другие инфекционные бурситыM86 ОстеомиелитN15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почекN39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализацииN49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубрикахN70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органовN74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2 )R78.8.0* БактериемияT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииT79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубрикахZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаСостав и форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл1 млнетилмицина сульфат (в эквиваленте нетилмицину основанию)25 мг (25000 МЕ)вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен)- пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен)- динатрия эдетат- натрия метабисульфит- натрия сульфит безводный- натрия сульфат безводный- натрия гидроксид- серная кислота- вода для инъекцийво флаконах по 2 мл- в пачке картонной 1 флакон.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл1 млнетилмицина сульфат (в эквиваленте нетилмицину основанию)100 мг (100000 МЕ)вспомогательные вещества: бензиловый спирт- динатрия эдетат- натрия метабисульфит- натрия сульфит безводный- вода для инъекцийво флаконах по 2 мл- в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное, антибактериальное.Нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны микроорганизмов.
Фармакодинамика
Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов:Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp.,Proteus spp., Citrobacter sp., Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные),Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonasaeruginosa и Neisseria gonorrhoeae и некоторых грамположительных микроорганизмов, вчастности Staphylococcus spp. (штаммов, продуцирующих и не продуцирующихпенициллиназу, а также метициллин-резистентных штаммов).
Показания препарата Нетромицин®
Бактериемия, септицемия (включая сепсис новорожденных)- тяжелые инфекционные заболевания дыхательных путей, инфекции почек и мочеполовой системы, кожи, мягких тканей, костей и суставов, ожоги, раны, послеоперационные инфекции, внутрибрюшинные инфекции (включая перитонит), инфекции ЖКТ, гонорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, недомогание, дезориентация, парестезия, нарушение зрения, вестибулярной и кохлеарной функции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, гипотензия, сердцебиение, тромбоцитоз, лейко-, тромбоцитопения, анемия, увеличение протромбинового времени.
Со стороны органов ЖКТ: рвота, диарея, нарушение функции печени, гипергликемия.
Прочие: сыпь, озноб, лихорадка, нарушение функции почек, задержка жидкости в организме, гиперкалиемия- болезненность в месте инъекции- аллергические реакции.
Взаимодействие
Нефро- и ототоксичность усиливают др. лекарственные средства, поражающие почки (например, цефалоспорины) и слуховестибулярный аппарат (например, этакриновая кислота, фуросемид). Миорелаксанты и анестетики повышают риск развития нейромышечной блокады и паралича дыхания.
Способ применения и дозы
Показания к применению: лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- сепсис (в т.ч. новорожденных)-
- тяжелые инфекции дыхательных путей-
- инфекции почек и мочеполового тракта, в т.ч. острая неосложненная гонококковая инфекция у мужчин (уретра, прямая кишка) и у женщин (уретра, шейка матки, прямая кишка) при нормальной функции почек-
- инфекции кожи и мягких тканей-
- инфекции костей и суставов-
- ожоги, раны, послеоперационная инфекция (в т.ч. профилактическое лечение)-
- инфекции брюшной полости (включая перитонит)-
- инфекции ЖКТ.
В/в или в/м.
Дозы, рекомендуемые для в/в и в/м введения, идентичны. В/в введение может быть особенно полезным при лечении пациентов с септицемией или находящихся в шоке, а также пациентов с застойной сердечной недостаточностью, гематологическими нарушениями, тяжелыми ожогами или сниженной мышечной массой.
Для расчета правильной дозы следует определить массу тела пациента до начала терапии. Дозы аминогликозидов для пациентов с повышенной массой тела рассчитывают на идеальную массу тела (т.е. без учета избыточной массы подкожной жировой клетчатки).
Средняя продолжительность терапии составляет 7-14 дней, при тяжелых инфекциях с осложнениями может потребоваться более длительный курс лечения.
Взрослым с нормальной функцией почек рекомендуемая доза Нетромицина® для инъекций при инфекциях мочевыводящих путей или системных инфекциях средней тяжести - 4,0-6,0 мг/кг/сут, разделенная на 3 равных введения через каждые 8 ч или на 2 введения через каждые 12 ч, или 1 введение в сутки. При этом дозу необходимо корректировать в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента. Взрослым с массой тела 50-90 кг препарат вводят в дозе 150 мг каждые 12 ч или 100 мг каждые 8 ч. Взрослым пациентам с большей или меньшей массой тела дозу устанавливают из расчета 1 мг/кг идеальной массы тела.
При тяжелых, угрожающих жизни инфекциях возможно назначение препарата в дозе до 7,5 мг/кг/сут, разделенной на 3 инъекции каждые 8 ч. Дозу в соответствии с клинической ситуацией снижают до 6 мг/кг/сут (обычно через 48 ч).
При гонорее у мужчин и женщин рекомендуется однократное в/м введение Нетромицина® в дозе 300 мг. Инъекцию (используют раствор с концентрацией 100 мг/мл) следует делать глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы, вводя по половине дозы в каждую ягодицу. Для пациентов с большей или меньшей массой тела рекомендуется перерасчет дозы, исходя из идеальной массы тела.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, особенно хронических или рецидивирующего течения и без признаков почечной недостаточности, препарат можно вводить в/м 1 раз в сутки в дозе из расчета 3 мг/кг в течение 7-10 дней.
Детям препарат назначают в зависимости от возраста. Новорожденным (в т.ч. недоношенным) в возрасте 1 нед или меньше дозу устанавливают из расчета 6 мг/кг/сут (по 3 мг/кг/ вводят каждые 12 ч). Детям в возрасте от 1 нед до 1 года - от 7,5 до 9,0 мг/кг/сут (по 2,5-3,0 мг/кг вводят каждые 8 ч). Детям старше 1 года - от 6,0 до 7,5 мг/кг/сут (по 2,0-2,5 мг/кг вводят каждые 8 ч).
При совместном применении с другими антибиотиками не следует изменять дозы препарата, рекомендуемые пациентам с нормальной или нарушенной функцией почек.
У пациентов с нарушением функции почек для коррекции режима дозирования необходим контроль концентрации нетилмицина в сыворотке крови. Если это невозможно, а состояние почек стабильное, для коррекции дозы наиболее надежно ориентироваться на показатели клиренса креатинина (КК) и содержание креатинина в сыворотке крови.
Один из способов коррекции режима дозирования заключается в увеличении интервала между введениями в средних рекомендуемых дозах. Для этого интервал между введениями (в часах) определяют путем умножения уровня креатинина в сыворотке (мг/100 мл) на 8.
У пациентов с тяжелыми инфекциями и нарушениями функции почек может потребоваться более частое введение антибиотика, но в сниженной дозе.
После введения средней начальной или нагрузочной дозы для определения сниженной дозы при введении ее каждые 8 ч можно разделить величину средней дозы на величину креатинина в сыворотке крови (см. табл.)
Если известен КК, то поддерживающая доза, вводимая каждые 8 ч, определяется по формуле:
Поддерживающая доза = Наблюдаемый КК/Нормальный КК - Стандартная поддерживающая доза.
Начальная или нагрузочная доза соответствует рекомендуемой пациентам с нормальной функцией почек.
Таблица
Уровень креатинина в сыворотке крови, мг/100 млПримерное значение КК, мг/мин/1,73 м2Процент стандартной дозы %26le-1>100100 1,1-1,370-10080 1,4-1,655-7065 1,7-1,945-5555 2,0-2,240-4550 2,3-2,535-4040 2,6-3,030-3535 3,1-3,525-3030 3,6-4,020-2525 4,1-5,115-2020 5,2-6,610-1515 6,7-8,0<1010Приведенные выше режимы дозирования являются ориентировочными и используются в случаях, когда определение уровня нетилмицина в сыворотке крови невозможно.
При ухудшении функции почек во время проводимой терапии может потребоваться дополнительное снижение дозы.
При проведении гемодиализа взрослым рекомендуемая доза препарата для введения по окончании процедуры диализа составляет 2 мг/кг- детям - от 2 до 2,5 мг/кг в зависимости от тяжести инфекции.
Правила приготовления и введения раствора для в/в введения
Для в/в введения взрослым необходимая доза препарата разводится в 50-200 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или 5% водного раствора декстрозы- детям и младенцам объем растворителя зависит от потребности пациента в жидкости. Полученный раствор вводят капельно в течение 0,5-2 ч. В некоторых случаях допускается введение раствора в вену или в венозный катетер медленно в течение 3-5 мин.
Меры предосторожности
При лечении необходимо контролировать функцию почек, VIII пары черепно-мозговых нервов- исключить совместное и (или) последовательное системное или местное применение др. потенциально нейро- и нефротоксических препаратов. Осуществлять контроль (по возможности) содержания препарата в сыворотке крови. С осторожностью назначают пациентам с нейромышечными нарушениями (злокачественная миастения, паркинсонизм, детский ботулизм).
Условия хранения препарата Нетромицин®
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нетромицин®
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
31.07.2001
Другие варианты расфасовки препарата - Нетромицин®.