Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Нео-Пенотран® Форте
Нео-Пенотран® Форте Суппозитории вагинальные 750 мг 200 мг- блистер 7 с напальчниками, пачка картонная 1- № ЛСР-006559/09, 2009-08-17 от Jenapharm (Германия)- производитель: Embil Pharmaceutical Co. (Турция)
Латинское название
Neo-Penotran® ForteДействующее вещество
Метронидазол* Миконазол*(Metronidazolum Miconazolum)АТХ
G01AF20 Комбинации производных имидазолаФармакологические группы
Другие синтетические антибактериальные средства в комбинацияхПротивогрибковые средства в комбинацияхНозологическая классификация (МКБ-10)
A59 ТрихомониазB37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненныеN76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвыN77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубрикахСостав
Суппозитории вагинальные1 супп.активные вещества: метронидазол (микронизированный)750 мгмиконазола нитрат (микронизированный)200 мгвспомогательные вещества: витепсол S 55 - 1550 мгОписание лекарственной формы
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противопротозойное, противогрибковое, антибактериальное.Фармакодинамика
Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.
Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis.
Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans - возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран® Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола - 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Показания препарата Нео-Пенотран® Форте
вагинальный кандидоз-
бактериальный вагиноз-
трихомонадный вагинит-
вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным-
I триместр беременности-
порфирия-
эпилепсия-
тяжелые нарушения функции печени-
пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории-
девственницы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Суппозитории Нео-Пенотран® Форте можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Побочные действия
В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь) и побочные действия, в частности боль в животе, головная боль, раздражение влагалища (жжение, зуд).
Местные реакции: миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и при интравагинальном применении любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6%). При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.
К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменение психики (тревожность, лабильность настроения), судороги- редко - диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.
Взаимодействие
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрацию в плазме.
Способ применения и дозы
Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.
При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, - в течение 14 дней.
Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, которые прилагаются к упаковке.
Пожилые пациентки (старше 65 лет) - те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости - промывание желудка. Улучшение состояния после быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует.
Особые указания
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, гепатотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.
Не глотать и не применять другим способом кроме интравагинального!
Лабораторные тесты: возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные. По 7 шт. в пластиковом блистере из ПВХ/ПЭ. 1 блистер вместе с упаковкой напальчников помещают в картонную пачку.
Производитель
Йенафарм ГмбХ и Ко. КГ.
Отто-Шотт-Штрассе, 15, D-07745, Йена, Германия.
произведено Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд.
Бомонти Бирахане 40, Шишли, Стамбул, Турция 80223.
Jenapharm GmbH %26 Co. KG.
Otto-Schott-Str., 15, D-07745, Jena, Germany.
manufactured by Embil Pharmaceutical Co. Ltd.
Bomonti Birahane Sok. No 40, 80223 Sisly, Istanbul, Turkey.
За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2.
Тел.: 7 (495) 231-12-00- факс: 7 (495) 231-12-02.
www. jenapharm.ru.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Нео-Пенотран® Форте
При температуре не выше 25 °C. Не допускается хранение в холодильнике.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нео-Пенотран® Форте
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
17.10.2012
Другие варианты расфасовки препарата - Нео-Пенотран® Форте.