Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Налгезин
Налгезин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг- блистер 10, пачка картонная 1- код EAN: 3838989500122- № П N014103/01, 2008-04-03 от KRKA (Словения)
Латинское название
Nalgesin®Действующее вещество
Напроксен*(Naproxenum)АТХ
M01AE02 НапроксенФармакологическая группа
НПВС - Производные пропионовой кислотыНозологическая классификация (МКБ-10)
G43 МигреньH60.9 Наружный отит неуточненныйH66.9 Средний отит неуточненныйJ02.9 Острый фарингит неуточненныйJ03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)J31.2 Хронический фарингитJ35.0 Хронический тонзиллитK08.8.0* Боль зубнаяM06.9 Ревматоидный артрит неуточненныйM07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5 )M08 Юношеский [ювенильный] артритM10.9 Подагра неуточненнаяM19 Другие артрозыM35.3 Ревматическая полимиалгияM45 Анкилозирующий спондилитM54.1 РадикулопатияM54.4 Люмбаго с ишиасомM54.9 Дорсалгия неуточненнаяM65 Синовиты и тендосиновитыM71 Другие бурсопатииM79.1 МиалгияM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеM89.9 Болезнь костей неуточненнаяN70 Сальпингит и оофоритN94.6 Дисменорея неуточненнаяR50.0 Лихорадка с ознобомR51 Головная больR52.9 Боль неуточненнаяR68.8.0* Синдром воспалительныйT14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области телаT14.9 Травма неуточненнаяT88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненноеОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.Показания препарата
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ювенильный ревматоидный артрит- болевой синдром: невралгия, миалгия, оссалгия, радикулит, головная и зубная боль, тендинит, боль при онкологических заболеваниях, послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, травмы опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, аднексит, первичная дисменорея- боль и лихорадочное состояние при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность, «аспириновая» астма, «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, нарушение кроветворения, печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Тератогенные эффекты. В исследованиях репродукции у животных при введении крысам напроксена в дозах 20 мг/кг/сут (125 мг/м2/сут), что примерно эквивалентно 0,23 МРДЧ, кроликам - 20 мг/кг/сут (220 мг/м2/сут), или 0,27 МРДЧ, мышам - 170 мг/кг/сут (510 мг/м2/сут), или 0,28 МРДЧ, не было выявлено нарушения фертильности или вреда для плода.
Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Нетератогенные эффекты. Поскольку известно, что средства, ингибирующие синтез ПГ, используются для задержки преждевременных родов, то повышается риск неонатальных осложнений, таких как некротизирующий энтероколит, открытый артериальный проток, интракраниальная геморрагия. Применение напроксена в поздний период беременности может привести к задержке родов, персистирующей легочной гипертензии, почечной дисфункции, аномальному уровню простагландина Е у преждевременно рожденных детей. Поскольку известны эффекты веществ этого класса на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие боталлова протока), использование в III триместре исключено.
Категория действия на плод по FDA - C.
Напроксен определяется в грудном молоке у женщин (концентрация составляет примерно 1% сывороточной). Поскольку возможны неблагоприятные эффекты веществ, ингибирующих синтез ПГ, у новорожденных, кормящим матерям применять напроксен не следует.
Побочные действия
Побочные эффекты, наиболее часто встречаемые при проведенииклинических испытаний (возможно связанные с применением напроксена):
Со стороны органов ЖКТ: 3-9% - изжога, абдоминальнаяболь, тошнота, запор- >1% - диарея, диспепсия, стоматит- <1% - метеоризм,кровотечение/перфорация, язвы ЖКТ (гастродуоденальные), рвота, повышение активности печеночныхтрансаминаз.
Со стороны нервной системы и органов чувств: 3-9% -головная боль, сонливость, головокружение, тиннит, нарушение зрения, нарушения слуха- >1%- вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):>1% - сердцебиение- <1% - анемия, увеличение времени кровотечения.
Со стороны респираторной системы: 3-9% - диспноэ.
Со стороны кожных покровов: 3-9% - экхимоз.
Со стороны мочеполовой системы: <1% - нарушение функциипочек.
Аллергические реакции: 3-9% - зуд, кожные высыпания,анафилактоидные реакции.
Прочие: 3-9% - эдема- >1% - повышеннаяпотливость, пурпура, жажда.
Побочные эффекты, встречавшиеся с частотой <1% при проведенииклинических испытаний и в постмаркетинговых исследованиях (возможно связанные с применениемнапроксена):
Со стороны органов ЖКТ: колит, гематемезис, желтуха, панкреатит, мелена.
Со стороны мочеполовой системы: гломерулярный нефрит, гематурия,гиперкалиемия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечныйпапиллярный некроз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):агранулоцитоз, эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, необычныесновидения, невозможность концентрации внимания, инсомния, недомогание, миалгия, мышечная слабость.
Побочные эффекты, встречавшиеся с частотой <1% (причинная связь сприменением напроксена не установлена):
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: асептический менингит,когнитивная дисфункция.
Со стороны органов ЖКТ: непептическое изъязвление ЖКТ, язвенныйстоматит.
Аллергические реакции: эпидермальный некролиз, многоформная эритема,синдром Стивенса-Джонсона, крапивница- реакции светочувствительности, подобные буллезномупорфирическому эпидермолизу.
Прочие: васкулит, гипер-/гипогликемия, алопеция, фотодерматит.
Меры предосторожности
При длительном применении необходимо контролировать функцию печени и почек, состав периферической крови.
При необходимости определения 17-кетостероидов или 5-оксииндолилуксусной кислоты следует приостановить лечение за 48 ч до исследования.
Условия хранения препарата Налгезин
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Налгезин
5 лет.
Последняя актуализация описания производителем
26.09.2013
Другие варианты расфасовки препарата - Налгезин.