Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Магневист®

Магневист® Раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл- флакон (флакончик) 10 мл, коробка (коробочка) 10- № П N015832/01, 2009-06-30 от Bayer Pharma AG (Германия)

Латинское название

Magnevist®

Действующее вещество

Гадопентетовая кислота*(Gadopentetic acid*)

АТХ

V08CA01 Гадопентетовая кислота

Фармакологическая группа

Магнитно-резонансные контрастные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E91* Диагностика заболеваний эндокринной системыG999* Диагностика болезней нервной системыG999.2* Магнитно-резонансная томография головного и спинного мозгаI999* Диагностика болезней системы кровообращенияK94* Диагностика заболеваний ЖКТM999* Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппаратаN999* Диагностика заболеваний мочеполовой системыZ03.1 Наблюдение при подозрении на злокачественную опухоль

Состав

Раствор для внутривенного введения1 млактивное вещество: гадопентетат димеглумина469,01 мг(соответствует 0,5 ммоль) вспомогательные вещества: меглумин (соответствует 196,21 мг общего меглумина) - 0,99 мг- пентетовая кислота (ДТПА) - 0,4 мг- вода для инъекций - 738,5 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - диагностическое, контрастное.

Способ применения и дозы

Магневист® следует вводить только в/в. МРТ с контрастированием можно начинать сразу после введения. Магневист® не применяют для введения под оболочки мозга.

За 2 ч до обследования пациент должен воздержаться от приема пищи.

В диапазоне от 0,14 до 1,5 Тл рекомендации по применению Магневиста® не зависят от напряженности магнитного поля.

Магневист® следует набирать в шприц непосредственно перед введением. Резиновая пробка может быть проколота только 1 раз. Извлекать предварительно заполненный шприц из герметичного контейнера и снимать защитный колпачок со шприца следует непосредственно перед введением. Неиспользованный во время исследования раствор контрастного средства должен быть уничтожен.

Подготовка пациента

Для в/в введения контрастного средства целесообразно использовать гибкий катетер.

Применять только в условиях стационара при наличии оборудования для реанимационных мероприятий.

При проведении МРТ необходимо соблюдать обычные для этого метода меры безопасности (например у пациентов не должно быть водителей ритма сердца и ферромагнитных материалов).

В/в введение контрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа. После введения требуется наблюдение за состоянием пациента в течение 30 мин. У взрослых и детей старше 2 лет в/в введение Магневиста® может быть осуществлено ручным способом или с помощью автоматического инжектора.

У новорожденных (до месяца) и детей в возрасте до 2 лет требуемую дозу следует вводить ручным способом.

У пациентов с заболеваниями почек средней степени тяжести (Cl креатинина 30-60 мл/мин) и детей от 1 мес до 1 года применение препарата должно быть ограничено введением стандартной дозы (т.е. 0,1 ммоль/кг), повторное введение не должно осуществляться в течение 7 дней.

Для исследований с применением контрастирования при сканировании обычно используют Т1-взвешенные последовательности.

Краниальная и спинальная МРТ

Взрослым, подросткам и детям (включая новорожденных и младенцев) рекомендуемая доза - 0,2 мл/кг. В случае, когда остается подозрение на наличие патологического очага, возможно проведение повторного контрастного исследования. Повторное введение дозы 0,2 или 0,4 мл/кг осуществляется через 30 мин после первого введения с незамедлительным проведением МРТ.

Введение взрослым пациентам Магневиста® в дозе 0,6 мл/кг часто повышает достоверность диагностики при ряде патологических поражений или рецидивах опухолей.

Максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг - для взрослых и 0,4 мл/кг - для детей.

МРТ всего тела

Взрослым и детям старше 2 лет рекомендуется введение Магневиста® в дозе 0,2 мл/кг.

При расположении объекта исследования в области с бедной васкуляризацией и/или с небольшим внеклеточным пространством, для получения адекватного контрастирующего эффекта может быть необходимо введение препарата в дозе 0,4 мл/кг, особенно при использовании относительно коротких Т1-взвешенных последовательностей при сканировании.

Введение дозы 0,6 мл/кг может повысить достоверность диагностики при ряде патологических повреждений или рецидивах опухолей.

Для визуализации сосудов в зависимости от области исследования и используемой методики МРТ может потребоваться введение взрослым Магневиста® в дозе 0,6 мл/кг.

Максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг - для взрослых и 0,4 мл/кг - для детей.

Опыт применения Магневиста® у детей в возрасте до 2 лет по показанию «МРТ всего тела» ограничен. В таких случаях врач должен тщательно взвешивать соотношение польза/риск перед проведением исследования с помощью Магневиста®.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения. В стеклянных фл. по 5, 10, 15, 20, 30 мл, укупоренных резиновой пробкой и обкатанных алюминиевым колпачком с пластмассовой цветной полиуретановой крышечкой и по 10, 15, 20 мл в стеклянных шприцах. Каждый шприц помещают в специальный герметичный контейнер из ПВХ и ламинированной бумаги. 1, 5 или 10 фл. или контейнеров помещают в картонную коробку.

Производитель

Байер Фарма АГ, Германия.

Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: 7 (495) 231-12-00- факс: 7 (495) 231-12-02.

www.bayerpharma.ru.

Условия хранения препарата Магневист®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Магневист®

5 лет.


Последняя актуализация описания производителем

26.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Магневист®.