Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Мальтофер® Фол
Мальтофер® Фол Таблетки жевательные 100 мг 0,35 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 7640114721663- № П N011982/01, 2011-10-11 от Vifor (International) Inc. (Швейцария)
Латинское название
Maltofer® FolДействующее вещество
Железа (III) гидроксид полимальтозат Фолиевая кислота*(Ferric (III) hydroxide polymaltosate Folic acid)АТХ
B03AD04 ДекстриферронФармакологические группы
Макро- и микроэлементы в комбинацияхСтимуляторы гемопоэза в комбинацияхНозологическая классификация (МКБ-10)
D50 Железодефицитная анемияD63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48 )E61.1 Недостаточность железаO25 Недостаточность питания при беременностиO26.9 Состояние, связанное с беременностью, неуточненноеСостав
Таблетки жевательные1 табл.активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат (эквивалентно 100 мг железа) фолиевая кислота0,35 мгвспомогательные вещества: декстраты- макрогол 6000- тальк очищенный- натрия цикламат- ванилин- какао порошок- ароматизатор шоколадный- МКЦОписание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрические коричневого цвета, с включениями белого цвета и риской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоанемическое.Фармакодинамика
Препарат Мальтофер® Фол содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура Мальтофер® Фол сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Фолиевая кислота - витамин группы В - стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.
Мальтофер® Фол в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.
Показания препарата Мальтофер® Фол
лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии)-
профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты (в т.ч. до, во время и после беременности, в период лактации).
Противопоказания
перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз)-
нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия)-
нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
Применение при беременности и кормлении грудью
В контролируемых исследованиях у беременных женщин во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время I триместра беременности.
Побочные действия
Очень редко (%26ge-0,001%, <0,01%) могут отмечаться признаки раздражения ЖКТ (ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), а также аллергические реакции на фолиевую кислоту.
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС не выявлено.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимать во время или сразу после еды, разжевывая или проглатывая целиком.
Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточную дозу препарата можно принимать 1 раз в день.
Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 табл. 1-3 раза в день в течение 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (по 1 табл. в день).
Беременным женщинам следует принимать 1 табл. Мальтофер® Фол 2-3 раза в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозировке 1 табл. в день, как минимум до родов (для восстановления запасов железа).
Для терапии латентного дефицита железа и профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты пациентам следует принимать 1 табл. препарата в день.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина.
После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов (для восстановления запасов железа).
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.
В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.
Передозировка
До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.
Особые указания
Одна таблетка Мальтофер® Фол содержит 0,04 ХЕ, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.
Форма выпуска
Таблетки жевательные, 100 мг 0,35 мг: в блистерах по 10 шт.- в пачке картонной 1 или 3 блистера.
Производитель
Вифор C.A. Рут де Монкор, 10, СН-1752, Виллар-сюр-Глан, Швейцария.
Владелец регистрационного удостоверения Вифор (Интернэшнл) Инк. Рехенштрассе, 37, СН-9014, Ст. Галлен, Швейцария.
Организация, принимающая претензии. Вифор (Интернэшнл) Инк. 125047, Москва, ул. 3-я Тверская-Ямская, 44.
Тел.: (495) 564-82-66- факс: (495) 251-58-08.
Эл. почта: info@vifor.com.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Мальтофер® Фол
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Мальтофер® Фол
5 лет.
Последняя актуализация описания производителем
25.09.2013
Другие варианты расфасовки препарата - Мальтофер® Фол.