Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Моксогамма®
Моксогамма® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- код EAN: 4030674002440- № ЛС-002568, 2007-05-31 от Worwag Pharma GmbH %26 Co. KG (Германия)- производитель: Artesan Pharma (Германия)
Латинское название
MоxogammaДействующее вещество
Моксонидин*(Moxonidine*)АТХ
C02AC05 МоксонидинФармакологическая группа
Агонисты I1-имидазолиновых рецепторовНозологическая классификация (МКБ-10)
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензияI15 Вторичная гипертензияСостав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество: моксонидин0,2 мг 0,3 мг 0,4 мгвспомогательные вещества: лактоза безводная- повидон К25- кросповидон- магния стеарат- Opadry Y-1-7000 (включает титана диоксид, гипромеллозу, макрогол 400, железа оксид красный)Описание лекарственной формы
Таблетки 0,2 мг: светло-розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 0,3 мг: розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 0,4 мг: темно-розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антигипертензивное.Фармакодинамика
Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за тонический и рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеролатеральном отделе продолговатого мозга).
Незначительно связывается с центральными %26alpha-2-адренорецепторами за счет взаимодействия с которыми опосредованы сухость во рту и седативный эффект.
Уменьшает резистентность тканей к инсулину.
Влияние на гемодинамику: снижение сАД и дАД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются.
Фармакокинетика
После перорального приема Cmax в плазме определяется через 30-180 мин и составляет 1-3 нг/мл. Абсорбция после приема внутрь - 90%. Прием пищи на величину абсорбции не влияет. Биодоступность - 88%. Связывание с белками плазмы крови - 7%. Объем распределения - 1,4-3 л/кг. Проходит через ГЭБ. Не кумулирует при длительном применении. Т1/2 - 2-3 ч. Почками выводится на 90% (70% - в неизмененном виде, 20% - в виде метаболитов). Достоверных различий в фармакокинетике у молодых и пожилых больных не обнаружено.
Показания препарата Моксогамма®
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата-
синдром слабости синусового узла-
синоатриальная и AV блокада II и III степени-
выраженная брадикардия (ЧСС - менее 50 уд./мин)-
хроническая сердечная недостаточность III и IV класса (по классификации NYHA)-
ангионевротический отек в анамнезе-
нестабильная стенокардия-
тяжелая печеночная недостаточность-
хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина - менее 30 мл/мин, концентрация креатинина - более 160 мкмоль/л)-
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)-
период лактации-
одновременный прием с трициклическими антидепрессантами-
непереносимость галактозы-
дефицит лактозы или мальабсорбции глюкозы-галактозы.
С осторожностью:
болезнь Паркинсона (тяжелая форма)-
эпилепсия-
глаукома-
депрессия-
перемежающаяся хромота-
болезнь Рейно-
беременность-
AV блокада I степени-
хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина - >30, но <60 мл/мин)-
цереброваскулярные заболевания-
после перенесенного инфаркта миокарда-
хроническая сердечная недостаточность I и II класса, выраженная печеночная недостаточность - из-за недостатка опыта применения-
гемодиализ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует соблюдать осторожность, назначая Моксогамму® беременным.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными реакциями, особенно в начале терапии были: сухость во рту, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность их проявления и частота уменьшаются при повторном приеме. Частота развития: очень часто - более 1/10- часто - более 1/100, менее 1/10- иногда - более 1/1000 и менее 1/100- очень редко - менее 1/1000- включая отдельные сообщения (см. таблицу).
Таблица
Очень часто (более 1/10)Часто (более 1/100, и менее 1/10)Иногда (более 1/1000 и менее 1/100)Очень редко (менее 1/1000, включая отдельные сообщения) Психические нарушения Затруднения к концентрации вниманияДепрессия, тревога Нервная системаСонливость, головная боль, рассеянность, угнетение сознания--- Желудочно-кишечный тракт Тошнота, запор, диспептические расстройства-- ОбщиеСухость во ртуАстенияОтеки различной локализации, слабость в ногах, ангионевротический отек, обморок, задержка жидкости, анорексия, боль в области околоушных желез- Мочевыводящая система--Задержка мочи или недержание- Заболевания кожи иподкожно-жировой клетчатки--Аллергические кожные реакции- Заболевания печени---Гепатит, застой желчи Нарушения зрения--Сухость глаза, вызывающая зуд или ощущение жжения- Сосудистые нарушения-ВазодилатацияСнижение АД, ортостатическая гипотензия, парастезии конечностей, синдром Рейно, нарушения периферической циркуляции- Эндокринные нарушения--Гинекомастия, импотенция и снижение либидо-Взаимодействие
Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками и БКК.
При совместном применении моксонидина с этими и другими гипотензивными средствами происходит взаимное усиление действия моксонидина.
При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.
Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия.
Моксонидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.
Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
Усиливает угнетающее действие на ЦНС анксиолитиков, барбитуратов и этанола. Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.
При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
В большинстве случаев начальная доза Моксогаммы® составляет 0,2 мг/сут в один прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3 нед терапии до 0,4 мг/сут за 2 приема или однократно. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0,6 мг. Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов.
У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина - 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза не должна превышать 0,2 мг, максимальная суточная доза - 0,4 мг.
Передозировка
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерно выраженное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Лечение: в качестве специфического антидота вводят идазоксан (антагонист имидазолинов). Промывание желудка (сразу после приема), назначение активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия.
В случае снижения АД рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости.
Брадикардия может быть купирована атропином.
Антагонисты %26alpha--адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.
Особые указания
При необходимости отмены одновременно принимаемых %26beta--адреноблокаторов и Моксогаммы®, сначала отменяют %26beta--адреноблокаторы и только через несколько дней - Моксогамму®.
Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином.
Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.
Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и БКК.
Прекращать прием Моксогаммы® следует постепенно.
Пациентам с редкой наследственной патологией - непереносимость галактозы, дефицит лактозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2, 0,3 и 0,4 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 3 блистера помещают в картонную пачку.
Производитель
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034, Беблинген, Германия.
Произведено: Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ.
Представительство/организация, принимающая претензии: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ.
117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.
Тел.: (495) 382-85-56.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Моксогамма®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Моксогамма®
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
01.08.2012
Другие варианты расфасовки препарата - Моксогамма®.