Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Миропристон®
Миропристон® Таблетки 200 мг- банка (баночка) полимерная 3, пачка картонная 1- № Р N002340/01, 2008-07-21 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)
Латинское название
MiropristoneДействующее вещество
Мифепристон*(Mifepristone*)АТХ
G03XB01 МифепристонФармакологическая группа
Эстрогены, гестагены- их гомологи и антагонистыНозологическая классификация (МКБ-10)
O06 Аборт неуточненныйO62.2 Другие виды слабости родовой деятельностиO83.9 Акушерское пособие при одноплодных родах неуточненноеСостав
Таблетки1 табл.активное вещество: мифепристон200 мгвспомогательные вещества: МКЦ - 264,4 мг- карбоксиметилкрахмал натрия - 54 мг- кальция стеарат - 5,4 мг- тальк - 16,2 мгОписание лекарственной формы
Таблетки: светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антигестагенное.Фармакодинамика
Мифепристон - синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение ИЛ-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к ПГ. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.
Фармакокинетика
После однократного приема в дозе 600 мг Cmax 1,98 мг/л достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
В плазме мифепристон на 98% связывается с белками - альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. Т1/2 составляет 18 ч.
Показания препарата Миропристон®
прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом-
подготовка и индукция родов.
Противопоказания
наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону-
надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС-
острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность-
порфирия-
миома матки (для данной лекарственной формы)-
тяжелая анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л)-
нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами)-
острые воспалительные заболевания женских половых органов-
наличие тяжелой экстрагенитальной патологии-
курение женщин старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).
Для медикаментозного прерывания беременности (дополнительно):
подозрение на внематочную беременность-
беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, а также превышающая по сроку 42 дня аменореи-
беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
Для подготовки и индукции родов (дополнительно):
гестоз тяжелой степени- преэклампсия- эклампсия-
недоношенная или переношенная беременность-
несоответствие размеров таза матери и головки плода,
аномальное положение плода-
кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.
С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких- бронхиальная астма- артериальная гипертензия- нарушения ритма сердца- сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня после приема Миропристона® в случае медикаментозного аборта.
Использование Миропристона® для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.
Побочные действия
Связанные с приемом мифепристона: чувство дискомфорта внизу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, крапивница.
Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота- обострение воспалительных процессов матки и придатков.
Взаимодействие
Следует избегать применения НПВС. При одновременном приеме препарата Миропристон® и ГКС необходимо увеличить дозу последних.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат должен применяться только в лечебных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков: 600 мг препарата Миропристон® (3 табл. по 200 мг) принимают однократно в присутствии врача, через 1-1,5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды. Через 36-48 ч после приема препарата Миропристон® пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приема мизопростола 400 мкг. После приема мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 2 ч. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости, определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел.
При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов: внутрь 200 мг препарата Миропристон® (1 табл.) однократно в присутствии врача. Через 24 ч - повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и, по необходимости, назначают ПГ или окситоцин.
Передозировка
Симптомы: прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Особые указания
Пациентки, использующие Миропристон® для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и проведение других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Форма выпуска
Таблетки, 200 мг. В банках полимерных 2, 3 или 6 шт. В контурной ячейковой упаковке 2 или 3 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Производитель
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания». Россия, 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4.
Тел./факс: (48439) 6-47-41.
Условия отпуска из аптек
Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.
Условия хранения препарата Миропристон®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Миропристон®
5 лет.
Последняя актуализация описания производителем
25.09.2013
Другие варианты расфасовки препарата - Миропристон®.