Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Мезим® форте 10000
Мезим® форте 10000 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № П N014681/01, 2009-03-24 от Берлин-Фарма ЗАО (Россия)- производитель: Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)
Латинское название
Mezym® forte 10000Действующее вещество
Панкреатин(Pancreatin)АТХ
A09AA02 Полиферментные препараты (липаза протеаза и т.д.)Фармакологическая группа
Ферменты и антиферментыНозологическая классификация (МКБ-10)
B18 Хронический вирусный гепатитE84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениямиK29 Гастрит и дуоденитK29.4 Хронический атрофический гастритK30 ДиспепсияK52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колитыK59.1 Функциональная диареяK81 ХолециститK86.1 Другие хронические панкреатитыK86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторнаяK91.1 Синдромы оперированного желудкаK91.5 Постхолецистэктомический синдромK94* Диагностика заболеваний ЖКТR14 Метеоризм и родственные состоянияСостав
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой1 табл.ядро: активное вещество: панкреатина порошок - 137,5 мг с минимальной ферментативной активностью липазы10000 ЕД Ph. Eur.амилазы7500 ЕД Ph. Eur.протеазы375 ЕД Ph. Eur.вспомогательные вещества: лактозы моногидрат- МКЦ- кремния диоксид коллоидный- кросповидон- магния стеарат оболочка кишечнорастворимая: гипромеллоза (»5 мПа%26middot-с)- метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30% (сухая масса)- триэтилцитрат- титана диоксид (Е 171)- тальк- симетикона эмульсия 30% (сухая масса)- макрогол 6000- кармеллоза натрия (»30 мПа%26middot-с)- полисорбат 80- азорубиновый лак (Е122)- натрия гидроксидОписание лекарственной формы
Розовые круглые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, фасками, на изломе возможны коричневые вкрапления.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду внешнесекреторными панкреатическими ферментами - липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.
Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Фармакокинетика
Таблетки Мезим® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях рН, близком к нейтральному или слабощелочному.
Показания препарата Мезим® форте 10000
заместительная терапия при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз)-
хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря-
состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)-
расстройства ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника)-
для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании-
подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания
повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата-
острый панкреатит-
обострение хронического панкреатита-
наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции-
детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим® форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим® форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.
В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.
Взаимодействие
При приеме препаратов, содержаших панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.
Действие сахароснижающих препаратов (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата Мезим® форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 табл. Мезим® форте 10000 на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды. а остальную часть - во время еды.
Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например стеаторея, боли в животе). Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг.
Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг на каждый прием пищи.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Передозировка
Симптомы: данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет. Возможны гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим® форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы. Мезим® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Мезим® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке (алюминий/ПВХ/полиамид). По 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку.
Производитель
Берлин-Хеми АГ. Темпельхофер Вег, 83 12347, Берлин, Германия.
Адрес для предъявлении претензий: 115162. Москва, ул. Шаболовка, 31 стр.Б.
Тел.: (495) 797-59-55, факс: (495) 797-59-58.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Мезим® форте 10000
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Мезим® форте 10000
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
31.10.2013
Другие варианты расфасовки препарата - Мезим® форте 10000.