Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Ламикан
Ламикан Таблетки 125 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № Р N003798/01, 2009-10-16 от Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)- Истек срок 2010-03-26
Латинское название
LamicanДействующее вещество
Тербинафин*(Terbinafine*)АТХ
D01BA02 ТербинафинФармакологическая группа
Противогрибковые средстваНозологическая классификация (МКБ-10)
B35.0 Микоз бороды и головыB35.1 Микоз ногтейB35.3 Микоз стопB35.4 Микоз туловищаB36.9 Поверхностный микоз неуточненныйB37.2 Кандидоз кожи и ногтейB37.9 Кандидоз неуточненныйСостав и форма выпуска
Таблетки1 табл.тербинафин125 мг 250 мгвспомогательные вещества: оксипропилцеллюлоза-примеллоза- МКЦ- кремния диоксид- кальция стеаратв упаковке контурной ячейковой 7 или 10 шт.- в пачке картонной 1, 2, 3 или 4 упаковки.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.
Характеристика
Является аллиламином, обладает широким спектром противогрибкового действия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противогрибковое широкого спектра.Фармакодинамика
Активен в отношении таких дерматофитов, как Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis и др.) и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба. Активен также в отношении Pityrosporum - возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor, вызванного Pityrosporum ovale.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах синтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенной на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Фармакокинетика
После однократного приема тербинафина внутрь Cmax в плазме достигается через 2 ч. Хорошо абсорбируется при пероральном приеме (около 70%), биодоступность составляет 40%.
Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в роговом слое кожи и ногтевых пластинках, обеспечивая фунгицидное действие. Быстро проникает в секрет сальных желез, приводя к созданию высокой концентрации в волосяных фолликулах, волосах, в коже, подкожной клетчатке. Пища не влияет на биодоступность.
Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов- около 70% принятой дозы выводится с мочой. T1/2 препарата составляет около 17 ч- в терминальной фазе - 200-400 ч. Не кумулирует в организме. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в зависимости от возраста, у больных с почечной недостаточностью или у больных циррозом печени скорость выведения препарата может быть замедлена, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови.
Показания препарата Ламикан
Онихомикозы- микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория)- грибковые заболевания гладкой кожи - лечение распространенных дерматомикозов туловища и конечностей- кандидозы кожи и слизистых, вызванные грибами рода Candida - в тех случаях, когда локализация или распространенность процесса обусловливают целесообразность пероральной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
С осторожностью - алкоголизм, заболевания крови, опухоли, болезни обмена веществ, патология сосудов конечностей. Детский возраст - до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности (недостаточно опыта клинического применения). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).
Побочные действия
Ламикан в целом переносится хорошо- побочные действия выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.
Со стороны органов ЖКТ и печени: диспепсия, боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея- иногда - нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения)-
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставные боли.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, редко - лимфопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь в виде пятен, волдырей, редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции.
Взаимодействие
Тербинафин in vitro обладает крайне малой способностью изменять клиренс большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, циклоспорина, терфенадина, толбутамида, триазолама или пероральных контрацептивов).
У женщин, одновременно принимающих тербинафин и пероральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение менструального цикла. Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые вызывают индукцию ферментов цитохрома Р450 (например рифампицин) и замедляться лекарственными средствами - ингибиторами системы цитохрома P450 (например циметидин), при необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы.
Снижает клиренс кофеина на 20%. Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.
Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксичности.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются индивидуально и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым обычно назначают по 250 мг 1 раз в день. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью - 125 мг 1 раз в день.
Микозы кожных покровов. Рекомендуемая продолжительность лечения: дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу «носков») - 2-6 нед- дерматомикоз туловища, конечностей - 2-4 нед- кандидоз кожи и слизистой - 2-4 нед. Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после микологического излечения.
Микозы волосистой части головы. Рекомендуемая продолжительность лечения - около 4 нед. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
Онихомикозы. Продолжительность курса лечения препаратом у большинства больных составляет 6-12 нед. При онихомикозе кистей в большинстве случаев - 6 нед, а при онихомикозе стоп - 12 нед. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.
Детям препарат назначают с 2 лет. Доза зависит от массы тела ребенка и составляет: для детей с массой тела до 20 кг - 62,5 мг/сут- от 20 до 40 кг - 125 мг/сут- более 40 кг - 250 мг/сут. Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (с массой тела менее 12 кг) не имеется.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки тербинафина при приеме внутрь в рекомендуемых дозах не описано.
Симптомы: при острой передозировке - возможно развитие тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля- в случае необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Меры предосторожности
Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Следует соблюдать осторожность при назначении Ламикана внутрь больным с нарушениями функции печени и/или почек. При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (отсутствие аппетита, усталость, стойкая тошнота, желтуха, темная моча), необходимо отменить препарат. Больным с хроническими нарушениями функции печени и почек следует назначать половину обычной рекомендуемой дозы препарата и контролировать показатели функций печени и почек в процессе лечения. В процессе и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носок и чулок.
Особые указания
Данные о влиянии Ламикана на способность водить автомобиль и работать с механизмами отсутствуют.
Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия.
Условия хранения препарата Ламикан
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ламикан
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
03.07.2006
Другие варианты расфасовки препарата - Ламикан.