Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Ксалатан®
Ксалатан® Капли глазные 0.005%- флакон-капельница полиэтиленовая 2.5 мл, пачка картонная 1- код EAN: 4601951000475- № П N012867/01, 2008-12-19 от Pfizer MFG. Belgium N.V. (Бельгия)
Латинское название
Xalatan®Действующее вещество
Латанопрост*(Latanoprost*)АТХ
S01EE01 ЛатанопростФармакологические группы
Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонистыОфтальмологические средстваНозологическая классификация (МКБ-10)
H40.1 Первичная открытоугольная глаукомаСостав и форма выпуска
Капли глазные1 мллатанопрост50 мкгвспомогательные вещества: натрия хлорид- натрия дигидрофосфат (моногидрат)- натрия гидрофосфат (безводный)- бензалкония хлорид- вода для инъекцийво флаконах-капельницах по 2,5 мл- в пачке картонной 1 или 3 флакона.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоглаукомное.Фармакодинамика
Латанопрост - аналог ПГF2%26alpha- - является селективным агонистом рецепторов FP и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч.
Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и гематоофтальмический барьер.
При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на ССС и дыхательную систему.
Фармакокинетика
Всасывание. Латанопрост, являясь пролекарственной формой, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз до биологически активной кислоты. Концентрация в водянистой влаге достигает максимума примерно через 2 ч после местного применения.
Распределение. Vd составляет (0,16±0,02) л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 ч, а в плазме - только в течение первого часа после местного применения.
Метаболизм. Латанопрост, являясь пролекарственной формой, подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется, в основном в печени, путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.
Выведение. Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы (T1/2 =17 мин). Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся, в основном, почками (после местного применения с мочой выводится примерно 88% введенной дозы).
Показания препарата Ксалатан®
Снижение повышенного ВГД у пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.
Противопоказания
повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата-
возраст до 18 лет.
С осторожностью:
афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика-
пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного)- воспалительная, неоваскулярная или врожденная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Препарат следует назначать при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Латанопрост и его метаболиты могут выделяться в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.
Побочные действия
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, относящиеся к применению препарата:
Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела)- блефарит- гиперемия конъюнктивы- боль в глазах- усиление пигментации радужки- преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы- конъюнктивит- удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос- изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза- ирит/увеит- кератит- макулярный отек, в т.ч. цистоидный- затуманивание зрения.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны органов дыхания: астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в мышцах/суставах.
Неспецифические реакции: неспецифические боли в груди.
Взаимодействие
При одновременном закапывании в глаза двух аналогов ПГ описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более ПГ, их аналогов или производных не рекомендуется.
Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал, - преципитация.
Способ применения и дозы
Взрослым (в т.ч. пожилым) - по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.
Передозировка
Симптомы: помимо раздражения слизистой оболочки глаз, гиперемии конъюнктивы или эписклеры, другие нежелательные изменения со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не известны.
При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: 1 флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. В/в инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5,5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость. У больных бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.
Лечение: в случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Особые указания
Препарат Ксалатан® следует применять не чаще 1 раза в день, так как более частое введение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.
При пропуске одной дозы, следующую дозу следует вводить в обычное время.
Латанопрост можно применять одновременно с другими классами офтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД. Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их следует применять с интервалом по крайней мере 5 мин.
В состав препарата Ксалатан® входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 мин.
Латанопрост может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет. В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, главным образом, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет. Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки- накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено.
При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом. У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой, вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. Следовательно, лечение латанопростом можно продолжать и в случаях усиления пигментации радужки. Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением, и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.
Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, редко - в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдался. Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 лет. В более отдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались. После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.
В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым.
Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.
У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.
Применение глазных капель может вызвать преходящее затуманивание зрения.
Влияние на способность вождения автомобиля и управления механизмами. Во время применения препарата следует соблюдать осторожность.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Ксалатан®
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C. После вскрытия - при температуре не выше 25 °C в течение 4 нед.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ксалатан®
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
22.07.2011
Другие варианты расфасовки препарата - Ксалатан®.