Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Креон® 25000
Креон® 25000 Капсулы, растворимые в кишечнике 25000 ЕД- блистер 10, пачка картонная 2- код EAN: 4032128010063- № П N015582/01, 2009-05-13 от Solvay Pharmaceuticals (Германия)
Латинское название
Kreon® 25000Действующее вещество
Панкреатин(Pancreatin)АТХ
A09AA02 Полиферментные препараты (липаза протеаза и т.д.)Фармакологическая группа
Ферменты и антиферментыНозологическая классификация (МКБ-10)
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железыE84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениямиK31.5 Непроходимость двенадцатиперстной кишкиK31.8 Другие уточненные болезни желудка и двенадцатиперстной кишкиK74 Фиброз и цирроз печениK83.1 Закупорка желчного протокаK86.1 Другие хронические панкреатитыK86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железыK86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторнаяK91 Нарушения органов пищеварения после медицинских процедур, не классифицированные в других рубрикахK91.5 Постхолецистэктомический синдромK92.8 Другие уточненные болезни органов пищеваренияR54 СтаростьZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаСостав и форма выпуска
Креон® 10000
Капсулы1 капс.панкреатин150 мгамилаза8000 ЕД ЕФлипаза10000 ЕД ЕФпротеазы600 ЕД ЕФвспомогательные вещества: макрогол- парафин жидкий- фталат метилгидроксипропилцеллюлозы- диметикон 1000- дибутилфталат оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172)- железа оксид черный (Е172)- железа оксид желтый (Е172)- титана диоксид (Е171)- желатинв блистере 10 шт.- в пачке картонной 2 блистера- в блистере 25 шт.- в пачке картонной 2 или 4 блистера- во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.- в пачке картонной 1 флакон.
Креон® 25000
Капсулы1 капс.панкреатин300 мгамилаза18000 ЕД ЕФлипаза25000 ЕД ЕФпротеазы1000 ЕД ЕФвспомогательные вещества: макрогол 4000- парафин жидкий, фталат метилгидроксипропилцеллюлоза- диметикон- дибутилфталат оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172)- железа оксид желтый (Е172)- титана диоксид (Е171)- желатинв блистере 10 шт.- в пачке картонной 2 блистера- в блистере 25 шт.- в пачке картонной 2 или 4 блистера- во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.- в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).
Содержимое капсулы: кишечнорастворимые мини-микросферы бежевого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.
Фармакокинетика
Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.
Показания препарата Креон® 25000
заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы примуковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков(протоков поджелудочной железы или общего желчного протока) вследствие новообразования, синдромеШвахмана-Даймонда, в старческом возрасте-
симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения при частичной резекциижелудка (Бильрот-I/II), тотальной гастроэктомии- после холецистэктомии, при дуодено- и гастростазе,билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкойкишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата-
острый панкреатит-
обострение хронического панкреатита.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Аллергические реакции, редко - диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота.
Взаимодействие
Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.
Способ применения и дозы
Внутрь. Доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть - во время еды. При затрудненном глотании (например у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь мини-микросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание мини-микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет - 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет - 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут.
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000-75000 ЕД ЕФ липазы, во время приема легкой закуски - 5000-25000 ЕД ЕФ липазы.
Обычная начальная дозировка Креона® составляет 10000-25000 ЕД ЕФ липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20000-50000 ЕД ЕФ липазы.
Передозировка
Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости - особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.
Условия хранения препарата Креон® 25000
При температуре не выше 20 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Креон® 25000
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
08.08.2007
Другие варианты расфасовки препарата - Креон® 25000.