Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Комплигам B®
Комплигам B® Раствор для внутримышечного введения- ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4605964002884- № ЛСР-001758/09, 2009-03-10 от Сотекс ФармФирма (Россия)
Латинское название
Compligam B®Действующее вещество
Пиридоксин* Тиамин* Цианокобаламин* [Лидокаин*]АТХ
A11EX Витамины группы B, в комбинации с другими препаратамиФармакологическая группа
Витамины и витаминоподобные средства в комбинацияхНозологическая классификация (МКБ-10)
B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]G50 Поражения тройничного нерваG51 Поражения лицевого нерваG54.0 Поражения плечевого сплетенияG54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненноеG58.0 Межреберная невропатияG62.1 Алкогольная полинейропатияG62.9 Полинейропатия неуточненнаяG63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14 с общим четвертым знаком .4)G90.9 Расстройство вегетативной [автономной] нервной системы неуточненноеH48.1 Ретробульбарный неврит при болезнях, классифицированных в других рубрикахM54.1 РадикулопатияM54.4 Люмбаго с ишиасомM79.1 МиалгияM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеR25.2 Судорога и спазмR52 Боль, не классифицированная в других рубрикахR56.8 Другие и неуточненные судорогиСостав
Раствор для внутримышечного введения1 амп. (2 мл)активные вещества: тиамина гидрохлорид100 мгпиридоксина гидрохлорид100 мгцианокобаламин1 мглидокаина гидрохлорид20 мгвспомогательные вещества: бензиловый спирт - 40 мг- натрия полифосфат или натрия триполифосфат - 20 мг- калия гексацианоферрат - 0,2 мг- натрия гидроксида раствор 1 М - до pH 4-5- вода для инъекций - до 2 млОписание лекарственной формы
Раствор: прозрачный, розовато-красного цвета, с характерным специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - стимулирующее гемопоэз, стимулирующее кровообращение, поливитаминное, местноанестезирующее, анальгезирующее.Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. В высоких дозах они обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Тиамин (B1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса, с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ. Пиридоксин (B6) участвует в метаболизме белков и частично в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В1, В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин - местноанестезирующее средство.
Фармакокинетика
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме (в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%). В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе - через 1 ч и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная элиминация составляет около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.
Показания препарата Комплигам B®
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении синдромов и заболеваний нервной системы различного происхождения:
нейропатия и полинейропатия, в т.ч. диабетическая, алкогольная-
неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит-
периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва-
невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов-
болевой синдром (корешковый, миалгия)-
ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп-
плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес)-
неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата-
тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности-
детский возраст (из-за отсутствия исследований).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Побочные действия
Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы. В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах- назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Витамин В12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Способ применения и дозы
В/м (глубоко). При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения 2 мл препарата ежедневно, в течение 5-10 дней, с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в нед в течение 2-3 нед).
Передозировка
Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. В ампулах светозащитного стекла по 2 мл. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или без фольги 5 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Россия, 141345, Московская обл. Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу производителя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Комплигам B®
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C. Не допускается хранение и транспортирование при температуре ниже 2 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Комплигам B®
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
24.09.2013
Другие варианты расфасовки препарата - Комплигам B®.