Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Комбитропил®

Комбитропил® Капсулы 400 мг 25 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- код EAN: 4602565014742- № ЛСР-005209/08, 2008-07-03 от Синтез ОАО (Россия)

Латинское название

Combitropil

Действующее вещество

Пирацетам* Циннаризин*(Piracetam* Cinnarizine*)

АТХ

N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакологическая группа

Ноотропы в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройствоF07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненноеF32 Депрессивный эпизодF33 Рекуррентное депрессивное расстройствоF79 Умственная отсталость неуточненнаяF90.0 Нарушение активности и вниманияG43.9 Мигрень неуточненнаяG93.4 Энцефалопатия неуточненнаяG98 Другие нарушения нервной системы, не классифицированные в других рубриках (остаточные явления черепно-мозговых травм)H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глазH81 Нарушения вестибулярной функцииH81.0 Болезнь МеньераH83.2 Лабиринтная дисфункцияH83.3 Шумовые эффекты внутреннего ухаH93.1 Шум в ушах (субъективный)I61 Внутримозговое кровоизлияниеI63 Инфаркт мозгаI67.2 Церебральный атеросклерозI67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненнаяR40.2 Кома неуточненнаяR41.3.0* Снижение памятиR41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестическиеT75.3 Укачивание при движенииT90.5 Последствия внутричерепной травмы

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.пирацетам400 мгциннаризин25 мгвспомогательные вещества: МКЦ- лактоза (сахар молочный)- магния стеарат- тальк оболочка: титана диоксид- метилпарагидроксибензоат- пропилпарагидроксибензоат- уксусная кислота- желатин

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.- в пачке картонной 3 или 6 упаковок- или в банках полимерных по 20 или 60 шт.- в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Капсулы желатиновые, размер № 0, белого цвета- содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Характеристика

Комбинированный препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигипоксическое, ноотропное, сосудорасширяющее.

Фармакодинамика

Обладает выраженным антигипоксическим (взаимно потенцированным компонентами), ноотропным и сосудорасширяющим действием. Способствует значительному повышению кровотока в мозге.

Пирацетам - ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.

Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.

Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов.

Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком- усиливает %26alpha-- и %26beta--активность, снижает %26delta--активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.

Улучшает межнейронную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.

Терапевтический эффект пирацетама проявляется через 1-6 ч.

Циннаризин - селективный БКК, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (в т.ч. эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин).

Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывает существенного влияния на АД.

Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.

У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов.

Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ.

Пирацетам

Всасывание

Биодоступность пирацетама - 95%. Сmax пирацетама достигается через 2-6 ч.

Распределение

Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.

Метаболизм и выведение

Пирацетам практически не метаболизируется. T1/2 пирацетама из плазмы крови - 4,5 ч, T1/2 из головного мозга - в среднем 7,7 ч. Выводится преимущественно почками (более 95% принятой дозы за 30 ч).

Циннаризин

Всасывание

Сmax циннаризина достигается через 1-4 ч.

Распределение

Cmax циннаризина через 1-4 ч отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Связывание с белками плазмы крови - 91%.

Метаболизм и выведение

Циннаризин полностью метаболизируется в печени (путем дезалкилирования). T1/2 циннаризина - 4 ч. Выводится в виде метаболитов (1/3 - почками с мочой, 2/3 - через кишечник с калом).

Показания препарата Комбитропил®

нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, в период долечивания после геморрагического инсульта, после ЧМТ)-

энцефалопатии различного генеза-

коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга-

заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций-

лабиринтопатии различного генеза (сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой), синдром Меньера-

депрессия-

психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии-

астения психогенного происхождения-

профилактика мигрени и кинетозов-

нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания-

отставание интеллектуального развития у детей.

Противопоказания

повышенная чувствительность-

печеночная недостаточность тяжелой степени-

почечная недостаточность тяжелой степени-

паркинсонизм-

беременность-

период лактации-

детский возраст до 5 лет.

С осторожностью:

болезнь Паркинсона-

почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: раздражительность, нарушение сна, головная боль, тремор конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Взаимодействие

Комбитропил® усиливает эффекты ЛС, угнетающих ЦНС, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств.

Улучшает переносимость антипсихотических ЛС (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.

Вазодилатирующие ЛС усиливают действие Комбитропила®.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым - по 1-2 капс. 3 раза сутки в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания.

Детям в возрасте старше 5 лет - по 1-2 капс. 1-2 раза в сутки в течение 1-3 мес.

Курсы лечения проводят 2-3 раза в год.

При хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами препарата.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Особые указания

В период лечения следует контролировать функцию печени.

В начале лечения пациенту следует воздерживаться от приема алкоголя.

Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-теста у спортсменов.

Препарат следует с осторожностью применять при повышенном внутриглазном давлении.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Комбитропил®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Комбитропил®

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

02.04.2009

Другие варианты расфасовки препарата - Комбитропил®.