Кломипрамин

Кломипрамин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг- флакон (флакончик) полиэтиленовый 30, пачка картонная 1- код EAN: 4603122001021- № П N013295/01, 2008-02-28 от Nu-Pharm Inc. ((дочерняя компания Апотекс Инк) (Канада)- производитель: Apotex Inc. (Канада)- упаковщик: ФармаВид (Россия)

Латинское название

Clomipramine

Действующее вещество

Кломипрамин*(Clomipramine*)

АТХ

N06AA04 Кломипрамин

Фармакологическая группа

АнтидепрессантыОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Депрессивные состояния различной этиологии: эндогенные, реактивные, невротические, органические, ларвированные, инволюционные формы депрессии- депрессия при психопатии, шизофрении- пресенильная и сенильная депрессия- депрессивные состояния, обусловленные хроническим болевым синдромом или хроническими соматическими заболеваниями- обсессивно-компульсивное расстройство- фобии- паническое расстройство- катаплексия, сопутствующая нарколепсии- ночной энурез у детей старше 5 лет и подростков.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим антидепрессантам из группы дибензазепина), одновременное применение ингибиторов МАО и период менее 14 дней до и после их применения (в т.ч. селективных ингибиторов МАО А обратимого действия, таких как моклобемид), недавно перенесенный инфаркт миокарда, врожденный синдром удлинения интервала QT, детский возраст до 5 лет, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA - C.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: 54% - сонливость, тремор, головокружение- 52% - головная боль- 39% - усталость- 25% - инсомния- 18% - нервозность- 13% - миоклонус- 8% - извращение вкуса- 9% - парестезия, нарушение памяти, тревожность- 7% - судороги- 6% - тиннит- 5% - нарушение концентрации внимания, усиление депрессии- 3% - зевота, кошмарные сновидения, спутанность сознания, ажитация, мигрень, слезотечение- 2% - деперсонализация, раздражительность, эмоциональная лабильность- 1% - панические реакции- агрессивность, парез, астения, конъюнктивит- анизокория, блефароспазм, вестибулярные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 6% - ортостатическая гипотензия- 4% - повышение АД, сердцебиение, тахикардия- 3% - пурпура- анемия.

Со стороны респираторной системы: 14% - фарингит- 12% - ринит- 6% - синусит, кашель- 2% - бронхоспазм, носовое кровотечение- диспноэ, ларингит.

Со стороны органов ЖКТ: 33% - тошнота- 22% - диспепсия- 13% - диарея- 12% - анорексия- 11% - абдоминальная боль, повышение аппетита- 7% - рвота- 6% - метеоризм- 5% - заболевания зубов- 2% - желудочно-кишечные заболевания, дисфагия, жажда- 1% - эзофагит- отрыжка, язвенный стоматит.

Со стороны мочеполовой системы: 42% - нарушение эякуляции- 21% - изменение либидо- 20% - импотенция- 12% - дисменорея- 6% - инфекции- 4% - нарушение менструального цикла- 5% - учащенное мочеиспускание- 2% - дизурия, цистит, вагинит, лейкорея, увеличение молочных желез- 1% - болезненность молочных желез, аменорея.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 13% - миалгия- 6% - боль в спине- 3% - артралгия- 1% - мышечная слабость.

Аллергические реакции: 8% - кожная сыпь- 6% - зуд- 1% - крапивница- местные (при в/в введении) - отек (2%).

Антихолинергические эффекты: 84% - сухость во рту- 47% - запор- 18% - нарушение зрения- 14% - нарушение мочеиспускания- 9% - повышенная потливость- 2% - мидриаз, задержка мочи- нарушение аккомодации.

Прочие: 18% - повышение массы тела- 8% - приливы крови к лицу- 4% - боль в груди, лихорадка- 3% - боль- 2% - дерматит, акне, сухость кожи, озноб- средний отит.

Меры предосторожности

Клиническое ухудшение и риск суицида

В краткосрочных исследованиях большого депрессивного расстройства по критериям DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4th ed.) Справочник по диагностике и статистике психических расстройств, 4-е издание) и других психических заболеваний наблюдалось повышение риска суицидальности (суицидальных намерений или попыток суицида) при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей, подростков и людей молодого возраста (от 18 до 24 лет). При назначении кломипрамина или любого другого антидепрессанта пациентам этих возрастных групп следует оценивать возможный риск. В краткосрочных исследованиях у взрослых старше 24 лет показано, что риск суицидальности при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо не повышается, а у пациентов старше 65 лет снижается. Депрессия и некоторые другие психические заболевания ассоциированы с повышенным риском суицида. При начале терапии антидепрессантами необходимо тщательное наблюдение за пациентами любого возраста для своевременного обнаружения клинического ухудшения, суицидальности или необычного изменения поведения. Родственникам больных и лицам, ухаживающим за ними, нужно знать о необходимости внимательного наблюдения за пациентами и своевременного информирования врача.

Перед началом лечения необходим контроль АД (у пациентов с пониженным или лабильным АД оно может снижаться еще в большей степени), в период лечения - контроль периферической крови (в отдельных случаях может развиваться агранулоцитоз, в связи с чем рекомендуется следить за картиной крови, особенно при повышении температуры тела, развитии гриппоподобных симптомов и ангины), при длительной терапии - контроль функций ССС и печени. У пожилых и пациентов с заболеваниями ССС показан контроль ЧСС, АД, ЭКГ. На ЭКГ возможно появление клинически незначимых изменений (сглаживание зубца Т, депрессия сегмента ST, расширение комплекса QRS).

Парентеральное применение возможно только в условиях стационара под наблюдением врача, с соблюдением постельного режима в первые дни терапии.

В период лечения следует исключить употребление этанола.

Назначают не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО, начиная с малых доз.

При внезапном прекращении приема после длительного лечения возможно развитие синдрома отмены.

Дозозависимо снижает порог судорожной готовности (применяется с особой осторожностью у пациентов с эпилепсией, а также при наличии других предрасполагающих к возникновению судорожного синдрома факторов, например повреждениях головного мозга любой этиологии, одновременном использовании нейролептиков, в период отказа от этанола или отмены ЛС, обладающих противосудорожными свойствами, например бензодиазепинов).

Перед проведением общей или местной анестезии следует предупреждать анестезиолога о том, что пациент принимает кломипрамин. Вследствие антихолинергического действия возможно снижение слезоотделения и относительное увеличение количества слизи в составе слезной жидкости, что может привести к повреждению эпителия роговицы у пациентов, пользующихся контактными линзами.

При длительном применении наблюдается увеличение частоты возникновения кариеса зубов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Кломипрамин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кломипрамин

2 года.

Другие варианты расфасовки препарата - Кломипрамин.

Вернуться назад в справочник лекарственных препаратов

Меню