Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Кларотадин®
Кларотадин® Сироп 5 мг/5 мл- флакон (флакончик) темного стекла 100 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1- код EAN: 4601969003024- № Р N003765/01, 2009-10-06 от Акрихин (Россия)
Латинское название
ClarotadineДействующее вещество
Лоратадин*(Loratadine*)АТХ
R06AX13 ЛоратадинФармакологическая группа
H1-антигистаминные средстваНозологическая классификация (МКБ-10)
H10.1 Острый атопический конъюнктивитJ30 Вазомоторный и аллергический ринитL20 Атопический дерматитL23 Аллергический контактный дерматитL29 ЗудL50 КрапивницаT78.3 Ангионевротический отекW57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногимиСостав и форма выпуска
Таблетки1 табл.лоратадин10 мгвспомогательные вещества: сахар молочный- МКЦ- кальция стеарат, натрия крахмала гликолатв контурной ячейковой упаковке 7 или 10 шт.- в коробке 1 упаковка (7 шт.), 1 или 3 упаковки (10 штук).
Сироп1 мллоратадин1 мгвспомогательные вещества: сахар- пропиленгликоль- кислота бензойная- кислота лимонная- спирт этиловый 95%- тропеолин О- ароматизаторы пищевые-вода очищеннаяво флаконах по 100 мл- в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Таблетки: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Сироп: от светло-желтого до желтого цвета прозрачная жидкость со слабым фруктовым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антиэкссудативное, противозудное, противоаллергическое.Фармакодинамика
H1-антигистаминный препарат, не обладающий центральным и антихолинергическим действием.
Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24 ч.
Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.
Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.
Фармакокинетика
Всасывание. При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Определяемые концентрации лоратадина появляются в плазме крови уже через 15 мин после приема. Время достижения Cmax лоратадина в плазме составляет 1,3-2,5 ч, а время достижения Cmax его активного метаболита - 2,5 ч. Одновременный прием пищи и лоратадина замедляет достижение Cmax лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 ч, но Cmax этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается. У пожилых людей время достижения Cmax возрастает до 1,5 ч, а при алкогольном поражении печени возрастает с увеличением тяжести заболевания. Содержание лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигает стационарного уровня у большинства пациентов на пятые сутки приема. Связь с белками плазмы - 97%.
Метаболизм. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина главным образом под воздействием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450 и в меньшей степени под воздействием изофермента CYP2D6 цитохрома Р450. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором CYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин главным образом под воздействием CYP2D6.
Выведение. Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний Т1/2 лоратадина составляет 8,4 ч (диапазон от 3 до 20 ч), а для активного метаболита - 28 ч (диапазон от 8,8 до 92 ч). У пожилых пациентов Т1/2 лоратадина возрастает до 18,2 ч (диапазон от 6,7 до 37 ч), а дезкарбоэтоксилоратадина - до 17,5 ч (диапазон от 11 до 38 ч). При алкогольном поражении печени Т1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания препарата Кларотадин®
Сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз), аллергический конъюнктивит, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина- зудящие дерматозы- аллергическая реакция на укусы насекомых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует воздержаться от приема Кларотадина®. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения,сонливость, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: дерматит.
Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: изменение цветамочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, меноррагия, вагинит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц,артралгия, миалгия.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, анорексия, запорили диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистойоболочки носа, синусит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах иушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД,сердцебиение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд,фотосенсибилизация.
Прочие: боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочныхжелезах, блефароспазм, дисфония.
Взаимодействие
При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на алкоголь не выявлено.
Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет - по 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза - 10 мг.
Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - по 5 мг (1/2 табл. или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза - 5 мг.
Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза - 10 мг.
Передозировка
При приеме лоратадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг (40-180 мг лоратадина), у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы,как головная боль, сонливость, тахикардия. При применении лоратадина детьми с массой тела менее 30 кг в дозе свыше 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидные симптомы и учащение сердцебиения.
Лечение: следует обратиться к врачу, принять меры по удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.
Особые указания
Для больных, страдающих нарушением функции печени или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин), начальная доза препарата Кларотадин® должна составлять 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки) через день.
Не рекомендуется детям до 2 лет.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Производитель
ОАО «Химфармкомбинат “Акрихин”», Россия.
Условия хранения препарата Кларотадин®
В сухом месте, при температуре 12-15 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кларотадин®
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
10.07.2006
Другие варианты расфасовки препарата - Кларотадин®.