Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Квамател®
Квамател® Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг- флакон (флакончик) 72.8 мг с растворителем в ампулах и ножом ампульным, пачка картонная 5- код EAN: 5997001394977- № П N012002/02, 2011-05-02 от Gedeon Richter (Венгрия)
Латинское название
Quamatel®Действующее вещество
Фамотидин*(Famotidine*)АТХ
A02BA03 ФамотидинФармакологическая группа
H2-антигистаминные средстваНозологическая классификация (МКБ-10)
J95.4 Синдром МендельсонаK21 Гастроэзофагеальный рефлюксK25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиK31.8.2* Гиперацидность желудочного сокаK86.8.3* Синдром Золлингера-ЭллисонаZ100.0* Анестезиология и премедикацияСостав
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения1 фл.активное вещество: фамотидин20 мгвспомогательные вещества: кислота аспарагиновая - 8,8 мг- маннитол - 44 мг растворитель: 0,9% раствор натрия хлорида (натрия хлорид - 45 мг, вода для инъекций - до 5 мл)Описание лекарственной формы
Лиофилизат: порошок белого или почти белого цвета.
Растворитель: прозрачный бесцветный раствор без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоязвенное.Фармакодинамика
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов.
Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 и 40 мг составляет 10-12 ч.
Фамотидин практически не оказывает влияние на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияние на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Фамотидин не оказывает влияние на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
Фармакокинетика
Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание
Квамател® предназначен только для в/в введения.
Распределение
Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20%).
T1/2 составляет 2,3-3,5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 фамотидина может превышать 20 ч.
Биотрансформация
Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.
Выведение
Фамотидин выводится почками в неизмененном виде (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.
Показания препарата Квамател®
язва двенадцатиперстной кишки-
язва желудка без малигнизации-
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь-
другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например синдром Золлингера-Эллисона)-
предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ-
беременность-
период лактации-
детский возраст.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность- цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе)- иммунодефицит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фамотидин проникает через плаценту. Контролируемых исследований у человека не проводилось. Квамател® не рекомендуется использовать во время беременности.
Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека- в связи с этим грудное вскармливание во время применения препарата Квамател® следует прекратить.
Побочные действия
Следующие нежелательные явления были описаны со следующей частотой: редко - %26ge-1/10000, <1/1000- очень редко - <1/10000- неизвестно (нет возможности установить на основании имеющихся данных).
Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.
Гематологические нарушения: очень редко - агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.
Иммунные нарушения: очень редко - анафилаксия.
Нарушения обмена веществ и питания: очень редко - анорексия.
Психические расстройства: очень редко - депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания.
Неврологические нарушения: редко - головная боль, головокружение.
Со стороны органов слуха и равновесия: неизвестно - звон в ушах.
Кардиальные нарушения: очень редко - аритмия, AV блокада.
Респираторные нарушения, заболевания грудной клетки и средостения: очень редко - бронхоспазм.
Пищеварительные нарушения: редко - диарея, запор- очень редко - ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту.
Гепатобилиарные нарушения: очень редко - холестатическая желтуха.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки: очень редко - угревая сыпь, алопеция, ангионевротический отек, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, зуд.
Скелетно-мышечные нарушения, заболевания соединительной ткани: очень редко - артралгия, мышечные спазмы.
Репродуктивные нарушения, заболевания молочных желез: очень редко - гинекомастия (при прекращении лечения носит обратимый характер).
Системные нарушения и осложнения в месте введения: очень редко - повышенная утомляемость, лихорадка.
Отклонения от нормы, выявленные при лабораторном обследовании: очень редко - отклонение активности печеночных ферментов.
Взаимодействие
Совместим с 0,18 и 0,9% раствором натрия хлорида, 4 и 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина.
Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.
ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Способ применения и дозы
В/в.
Квамател® рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател® может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
Рекомендованная доза составляет 20 мг в/в 2 раза в день (каждые 12 ч).
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторные состояния: в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза в сутки в разбавленном виде- в/в инфузия - медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза в сутки.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: начальная доза — 20 мг 2 раза в сутки в/в медленно.
Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 ч. Далее доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.
При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого: 20 мг в/в утром в день операции или по меньшей мере за 2 ч до начала операции. Начальная доза для в/в введения не может превышать 20 мг. Для проведения в/в инъекции содержимое флакона следует растворить в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 мин). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 мин.
Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.
Почечная недостаточность: поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если Cl креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 ч.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.
Передозировка
У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг/сут на протяжении периода свыше 1 года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия- мониторинг состояния пациента.
Особые указания
Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.
При печеночной недостаточности Квамател® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.
Поскольку в случае использования блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение препарата Квамател® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, требует осторожности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. В бесцветном стеклянном флаконе (I гидролитического класса) с резиновой пробкой, закрытой алюминиевым колпачком по 72,8 мг (соответствует 20 мг действующего вещества). В бесцветной стеклянной ампуле (I гидролитического класса) с точкой для разлома по 5 мл растворителя (0,9% раствор натрия хлорида). На флаконе и ампуле этикетка. 5 фл. и 5 амп. в контурной пластиковой упаковке. 1 контурная пластиковая упаковка в картонной пачке.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50- факс: (495) 363-39-49.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Квамател®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Квамател®
3 года. Растворитель: 5 лет.
Последняя актуализация описания производителем
10.09.2013
Другие варианты расфасовки препарата - Квамател®.