Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Инфукол ГЭК
Инфукол ГЭК Раствор для инфузий 6%- флакон (флакончик) 250 мл, пачка картонная 1- код EAN: 4607044520035- № П N014908/01-2003, 2008-04-29 от Serumwerk Bernburg AG (Германия)
Латинское название
Infukoll® HESДействующее вещество
Гидроксиэтилкрахмал(Hydroxiethyl starch)АТХ
B05AA07 ГидроксиэтилкрахмалФармакологическая группа
Заменители плазмы и других компонентов крови в комбинацияхНозологическая классификация (МКБ-10)
E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]I63 Инфаркт мозгаI70.2 Атеросклероз артерий конечностейI79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубрикахJ44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненнаяO26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностьюO36.5.0* Плацентарная недостаточностьP61.1 Полицитемия новорожденногоR57.1 Гиповолемический шокR58 Кровотечение, не классифицированное в других рубрикахZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаZ31.1 Искусственное оплодотворениеСостав и форма выпуска
Раствор для инфузий 6%1 лгидроксиэтилкрахмал (пентакрахмал)60 г(степень замещения 0,45-0,55, средняя молекулярная масса 200000 дальтон) натрия хлорид9 гвспомогательные вещества:вода для инъекций - до 1 л стерильный апирогенный раствор,pH - 5,0-7,0- Na - 154 ммоль/л-Cl- - 154 ммоль/л- теоретическая осмолярность - 309 мосмоль/лво флаконах по 100, 250, 500 мл- или в полимерных мешках Propyflex® (Пропифлекс) по 250 и 500 мл.
Раствор для инфузий 10%1 лгидроксиэтилкрахмал (пентакрахмал)100 г(степень замещения 0,45-0,55, средняя молекулярная масса 200000 дальтон) натрия хлорид9 гвспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 л стерильный апирогенный раствор,pH - 5,0-7,0- Na - 154 ммоль/л-Cl- - 154 ммоль/л- теоретическая осмолярность - 309 мосмоль/лво флаконах по 100, 250, 500 мл- или в полимерных мешках Propyflex® (Пропифлекс) по 250 и 500 мл.
Описание лекарственной формы
Бесцветная или желтоватая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Характеристика
Инфузионный раствор Инфукол ГЭК - это 6 или 10% раствор синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала, получаемого из картофельного крахмала.
Фармакодинамика
Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции. За счет способности связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстициального пространства во внутрисосудистое) препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% и 130-140% (для 6 и 10% раствора соответственно) введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч. Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателя гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Инфукол ГЭК депонируется в клетках ретикуло-эндотелиальной системы без проявлений токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы. Под действием амилазы сыворотки Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70000 дальтон), которые удаляются почками. Сходство структуры Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практически полное отсутствие побочных реакций. Установлено, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Фармакокинетика
Через 12 ч после введения препарата Cmax в сыворотке составляет (11,1±2,7) мг/мл, Cl креатинина - 7,33 мл/мин, T1/2 - 4,94 ч- на третий день после введения в сыворотке определяются следовые количества гидроксиэтилкрахмала. В течение первых 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует (24,48±3,93) мг/мл гидроксиэтилкрахмала (49% от введенного количества).
Показания препарата Инфукол ГЭК
профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, травмах, ожогах, инфекционных заболеваниях и т.п.-
нарушения микроциркуляции-
терапевтическое разведение крови (гемодилюция), в т.ч. в терапии ишемических инсультов (острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями, при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации - гематокритное число более 35%), фетоплацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин, антифосфолипидного синдрома у женщин, проведении ЭКО, полицитемии у новорожденных, облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваниях легких и т.п.
Противопоказания
гипергидратация- гиперволемия-
декомпенсированная сердечная недостаточность-
почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией-
аллергия на крахмал-
кардиогенный отек легких-
внутричерепные кровоизлияния-
выраженные нарушения свертываемости крови.
Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения:
тяжелый геморрагический диатез-
инфаркт миокарда в течение последних 6 нед-
стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии-
недостаточность кровообращения IIБ-III стадии-
хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина более 2 мг/дл)-
значительное повышение внутричерепного давления-
судорожные припадки в анамнезе-
профузные кровотечения-
исходные значения гематокритного числа менее 35%-
плохо корригируемая гипотензивной терапией артериальная гипертензия (сАД более 180 мм рт. ст. и дАД - более 120 мм рт. ст.).
Применение при беременности и кормлении грудью
В I триместре беременности следует соблюдать осторожность при применении.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции и крайне редко анафилактоидные реакции на гидроксиэтилкрахмал.
Возможны нарушения гемодинамики (при слишком быстром в/в введении или применении слишком больших доз).
Изредка может возникать упорный, но обратимый кожный зуд.
Введение препарата оказывает влияние на результаты определения активности амилазы сыворотки крови, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита. Препарат Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении больных с деструктивным панкреатитом.
Взаимодействие
Не смешивать препарат с другими ЛС в одной емкости или системе.
Способ применения и дозы
При отсутствии других предписаний препарат Инфукол ГЭК вводят в/в, капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости или требуемым уровнем гемодилюции. Дозы препарата представлены в таблице.
Таблица
Возрастная группа
Среднесуточная доза, мл/кг массы тела
Максимальная суточная доза, мл/кг массы тела
6% раствор
10% раствор
6% раствор
10% раствор
Взрослые и дети старше 12 лет
33
20
33
20
Дети, 6-12 лет
15-20
10-15
33
20
Дети 3-6 лет
15-20
10-15
33
20
Новорожденные и дети до 3 лет
10-15
8-10
33
20
Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых больных без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения препарата Инфукол ГЭК считается показатель гематокрита, равный 30% и менее.
Максимальная суточная доза: до 33 и 20 мл/кг/сут (2,0 г гидроксиэтилкрахмала/кг/сут) - для 6 и 10% раствора соответственно.
Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг/ч.
Стандартный вариант проведения терапевтической гемодилюции при ишемическом инсульте.
1. «Загрузочная доза» в зависимости от показателя гематокрита:
а) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 ч-
б) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 ч.
2. Терапевтическая гемодилюция в 1-4 сутки:
а) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 1000 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 1000 мл раствора электролита в течение 24 ч-
б) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 24 ч.
3. Терапевтическая гемодилюция на 5-10 сутки:
гиперволемическая терапевтическая гемодилюция: 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 12 ч.
4. Применение сердечных гликозидов по стандартной схеме в соответствии с клиническими показаниями.
5. Торможение агрегации тромбоцитов:
а) 1-4 сутки: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут (при исключении внутричерепных кровотечений)-
б) 5-10 сутки: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут и аскорбиновая кислота (витамин С) внутрь по 400 мг/сут.
6. Применение гемореологически активных препаратов (средств, улучшающих мозговое кровообращение) и средств, улучшающих мозговой метаболизм:
- ноотропы по клиническим показаниям-
- пентоксифиллин в средних дозах (в/в по 200-300 мг 2 раза в сутки).
Начинать терапевтическую гемодилюцию следует как можно раньше (при первом контакте с пациентом).
Острое значительное повышение внутричерепного давления служит противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции- незначительное внутричерепное кровотечение не является противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.
Введение 6% раствора Инфукол ГЭК должно проводиться непрерывно, в т.ч. и в ночное время. Объем вводимого 6% раствора Инфукол ГЭК должен быть соотнесен с сократительной способностью миокарда (контроль ЧСС).
Возможно применение соответствующего объема 10% раствора Инфукол ГЭК с корректирующим введением раствора электролита (необходимо при этом избегать перегрузки натрием).
При проведении изоволемической гемодилюции недопустимо возникновение гиповолемии: взятие крови должно происходить одновременно с введением 6% раствора Инфукол ГЭК, скорость взятия крови никогда не должна превышать скорость введения раствора Инфукол ГЭК.
Целесообразно добиваться первоначального снижения гематокритного числа на 12-15%.
При угрозе возникновения отека мозга показаны: приподнятая позиция тела (30°)- положение головы, облегчающее венозный отток- быстрое введение гиперосмотических препаратов (глицерин, сорбит).
Введение кортизона и диуретиков не показано.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Меры предосторожности
С осторожностью - в первые 3 мес беременности- при геморрагических диатезах- при внутричерепной гипертензии- при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.
Особые указания
У новорожденных и детей до 3 лет рекомендуется придерживаться среднесуточной дозы препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.
Необходимо контролировать ионограмму сыворотки.
Необходимо следить за достаточным введением и балансом жидкости.
При проведении лечения следует контролировать функцию почек.
При возникновении реакций непереносимости в/в введение немедленно прекращают и проводят необходимые неотложные мероприятия.
Учитывая возможные анафилактоидные реакции, первые 10-20 мл препарата Инфукол ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.
Следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или слишком высокой дозе препарата.
Лечение фетоплацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин с повышенным АД следует проводить на фоне гипотензивной терапии.
Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.
Применять препарат Инфукол ГЭК следует только, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена!
Условия хранения препарата Инфукол ГЭК
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Инфукол ГЭК
5 лет.
Последняя актуализация описания производителем
09.09.2010
Другие варианты расфасовки препарата - Инфукол ГЭК.