Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
И.Г. Вена Н.И.В.
И.Г. Вена Н.И.В. Раствор для инфузий 50 мг/мл- флакон (флакончик) 20 мл, пачка картонная 1- код EAN: 4607003390594- № П N014603/01-2002, 2009-02-06 от Kedrion (Италия)
Латинское название
IG VENA N.I.V.Действующее вещество
Иммуноглобулин человека нормальный(Immunoglobulin human normal)АТХ
J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введенияФармакологическая группа
ИммуноглобулиныНозологическая классификация (МКБ-10)
B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]C90.0 Множественная миеломаD81 Комбинированные иммунодефицитыD82.0 Синдром Вискотта-ОлдричаD84.9 Иммунодефицит неуточненныйG35 Рассеянный склерозG40 ЭпилепсияG62 Другие полинейропатииG70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапсаM30.3 Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки]M32 Системная красная волчанкаO03 Самопроизвольный абортR77.1 Отклонение от нормы глобулинаZ29.1 Профилактическая иммунотерапияZ94.9 Наличие трансплантированного органа и ткани неуточненныхСостав и форма выпуска
Раствор для инфузий1 фл.нормальный человеческий поливалентный иммуноглобулин G (двойной вирусной инактивации)1 г 2,5 г 5 г 10 гвспомогательные вещества: мальтоза - 100 мг- вода для инъекций - до 1 мл 1 мл раствора содержит 50 мг активного веществаво флаконах по 20, 50, 100 и 200 мл соответственно- в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Характеристика
Структурно и функционально полноценная молекула Ig со всеми свойствами антител- соотношение подклассов IgG (IgG1, IgG2, IgG3, IgG4) аналогично естественному- предельно низкое отсутствие IgA.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - иммуностимулирующее, иммуномодулирующее.Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.
Показания препарата И.Г. Вена Н.И.В.
Заместительная терапия при иммунодефиците (первичный, вторичный,комбинированный,вариабельный): врожденная агаммаглобулинемия, болезнь Брутона, гипогаммаглобулинемия, синдромВискотта-Олдрича, ВИЧ, хронические лимфопролиферативные заболевания, множественная миелома,трансплантацияорганов- иммуномодулирующая терапия: синдром Кавасаки, идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения,синдромГийена-Барре, полинейропатия, миастения, рассеянный склероз, рефрактерная эпилепсия у детей,антифосфолипидныйсиндром, сопровождающийся самопроизвольным выкидышем, системная красная волчанка и др. Инфекции уноворожденныхи недоношенных детей (профилактика и лечение).
Противопоказания
Непереносимость донорского иммуноглобулина, в т.ч. при дефиците IgA, обусловленном наличием к нему антител.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: редко - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - понижение АД.
Со стороны респираторной системы: редко - озноб, лихорадка.
Со стороны органов ЖКТ: редко - рвота, тошнота.
Прочие: артралгия, боль в спине, аллергические реакции, анафилактический шок.
Взаимодействие
Ослабляет эффективность живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период от 6 нед до 3 мес.
Способ применения и дозы
В/в, капельно (предварительно подогрев до комнатной температуры или до температуры тела), со скоростью 10-20 капель в минуту в течение 20-30 мин, затем скорость введения можно постепенно увеличить до 40 капель в минуту.
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100-400 мг (2-8 мл)/кг 1 раз в месяц, при недостаточной эффективности увеличивают дозу до 800 мг (16 мл)/кг или частоту введения.
Трансплантация органов с иммуносупрессией: до и после трансплантации, начальная доза - 500 мг (10 мл)/кг/нед, поддерживающая - 500 мг/кг/мес.
Иммуномодулирующая терапия: по 400 мг (8 мл)/кг ежедневно в течение 5 дней или 1000 мг (20 мл)/кг в течение 2 дней, при необходимости - повторно до 6 курсов.
Особые указания
Не следует смешивать в одном шприце с др. препаратами. В/в введение приводит к транзиторному повышению уровня антител, что может обусловить ложноположительный результат серологических исследований.
Производитель
Kedrion S.p.A., Италия.
Комментарий
Представительство в России: Pharma Riace Ltd.
Условия хранения препарата И.Г. Вена Н.И.В.
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата И.Г. Вена Н.И.В.
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
14.07.2006
Другие варианты расфасовки препарата - И.Г. Вена Н.И.В..