Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Гинестрил®
Гинестрил® Таблетки 50 мг- банка (баночка) полимерная 10, пачка картонная 1- № Р N002340/02, 2008-03-14 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)
Латинское название
GynestrilДействующее вещество
Мифепристон*(Mifepristone*)АТХ
G03XB01 МифепристонФармакологическая группа
Эстрогены, гестагены- их гомологи и антагонистыНозологическая классификация (МКБ-10)
D25 Лейомиома маткиСостав
Таблетки1 табл.активное вещество: мифепристон0,05 гвспомогательные вещества: МКЦ - 0,0661 г- натрия карбоксиметилкрахмал - 0,0135 г- тальк - 0,00405- кальция стеарат - 0,00135 гОписание лекарственной формы
Плоскоцилиндрические таблетки с фаской, от светло-желтого цвета до светло-желтого с зеленоватым оттенком.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антигестагенное.Фармакодинамика
Гинестрил® - синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона, как блокатора прогестероновых рецепторов, может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность - 69%.
В плазме Гинестрил® на 98% связывается с белками - альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем - более быстро. T1/2 составляет 18 ч.
Показания препарата Гинестрил®
Лечение лейомиомы матки (размером до 12 нед беременности).
Противопоказания
наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону-
надпочечниковая недостаточность-
длительная терапия ГКС-
острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность-
порфирия-
анемия-
нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами)-
воспалительные заболевания женских половых органов-
наличие тяжелой экстрагенитальной патологии-
субмукозное расположение миоматозных узлов-
величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 нед беременности-
опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия-
беременность-
период лактации.
С осторожностью:
хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма)-
тяжелая артериальная гипертензия-
нарушения ритма сердца-
сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и период лактации являются противопоказанием к применению препарата.
Побочные действия
Нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.
Взаимодействие
Следует избегать применения НПВС. При одновременном приеме с ГКС необходимо увеличить дозу последних.
Способ применения и дозы
Внутрь, в разовой дозе 50 мг Гинестрила® (1 табл.), однократно. Курс лечения - 3 мес.
Передозировка
Прием Гинестрила® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое.
Особые указания
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила® следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Форма выпуска
Таблетки, 0,05 г. В контурной ячейковой упаковке 10 шт. В полимерной банке 10, 20 или 30 шт. 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок или банка в пачке из картона.
Производитель
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия, 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4.
Тел./факс: (48439) 6-47-41.
Предприятие-заказчик/владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88- факс: (831) 430-72-28.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Гинестрил®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гинестрил®
5 лет.
Другие варианты расфасовки препарата - Гинестрил®.