Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Гинепристон®
Гинепристон® Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1- № ЛС-000604, 2010-06-21 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)
Латинское название
GynepristonДействующее вещество
Мифепристон*(Mifepristone*)АТХ
G03XB01 МифепристонФармакологическая группа
Эстрогены, гестагены- их гомологи и антагонистыНозологическая классификация (МКБ-10)
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепцииСостав
Таблетки1 табл.активное вещество: мифепристон0,01 гвспомогательные вещества: МКЦ - 0,0746 г- натрия карбоксиметилкрахмал - 0,0045 г- кальция стеарат - 0,0009 гОписание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрические от светло-желтого цвета до светло-желтого с зеленоватым оттенком.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антигестагенное.Фармакодинамика
Гинепристон® - синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение ИЛ-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к ПГ. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность - 69%.
Связывание с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) - 98%.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем - более быстро. Т1/2 составляет 18 ч.
Показания препарата Гинепристон®
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).
Противопоказания
повышенная чувствительность к мифепристону в анамнезе-
надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС-
острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность-
тяжелая экстрагенитальная патология.
С осторожностью:
нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами)-
хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма)-
тяжелая артериальная гипертензия-
нарушения ритма сердца-
сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристона®.
Побочные действия
Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.
Взаимодействие
Следует избегать применения НПВС.
Способ применения и дозы
Внутрь, в течение 72 ч после незащищенного контрацепцией полового сношения, по 1 табл. Гинепристона® 0,01 г. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после него. Гинепристон® может применяться в любую фазу менструального цикла.
Передозировка
Прием Гинепристона® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Особые указания
Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИДа.
Форма выпуска
Таблетки, 0,01 г. В контурной ячейковой упаковке 1 или 2 шт. В банке полимерной 1 или 2 шт. 1 контурная ячейковая упаковка или банка в пачке из картона.
Производитель
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия, 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4.
Тел./факс: (48439) 6-47-41.
Предприятие-заказчик/владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88- факс: (831) 430-72-28.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Гинепристон®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гинепристон®
3 года.
Другие варианты расфасовки препарата - Гинепристон®.