Гилениа®

Гилениа® Капсулы 0.5 мг- блистер 7, пачка картонная 1- № ЛСР-008272/10, 2010-08-17 от Novartis Pharma (Швейцария)- производитель: Novartis Pharma Stein AG (Швейцария)

Действующее вещество

Финголимод*(Fingolimod*)

АТХ

L04AA27 Финголимод

Фармакологическая группа

Иммунодепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G35 Рассеянный склероз

Состав

Капсулы1 капс.активное вещество: финголимода гидрохлорид0,56 мг(соответствует 0,5 мг финголимода основания) вспомогательные вещества: маннитол - 46,48 мг, магния стеарат - 0,96 мг оболочка капсулы: краситель железа оксид желтый (Е172) - 0,164 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,022 мг, желатин - 46,81 мг, печатные чернила черные: шеллак (Е904), пропиленгликоль, калия гидроксид, краситель железа оксид черный- печатные чернила желтые: шеллак (Е904), пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, диметикон

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммунодепрессивное, противовоспалительное.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от времени приема пищи.

Рекомендуемая доза препарата - 1 капс. (0,5 мг) 1 раз в сутки. В случае пропуска приема, на следующий день препарат Гилениа® применяют в обычное время. Препарат предназначен для длительного лечения.

Пациенты, получавшие ранее лечение интерфероном-бета и глатирамера ацетатом, при хорошей переносимости (отсутствие нейтропении), могут быть переведены на лечение препаратом Гилениа. Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациента с натализумаба на финголимод.

Не требуется коррекция дозы препарата в зависимости о расы и пола пациента, у пациентов с нарушениями функции почек, а также у больных с легкими и умеренными нарушениями функции печени.

Прекращение лечения препаратом. При прекращении приема препарата необходимо учитывать, что нормализация количества лимфоцитов происходит через 1-2 мес после последнего применения препарата Гилениа®.

Поскольку при назначении иммунодепрессантов в течение 1-2 мес после прекращения приема препарата Гилениа® возможно дополнительное угнетающее действие на иммунную систему, необходимо соблюдать осторожность при применении иммунодепрессантов вскоре после прекращения лечения препаратом.

Форма выпуска

Капсулы, 0,5 мг. По 7 или 14 капс. из ПВХ/ПВДХ. По 2 или 7 блистеров по 14 капс. (календарная упаковка)- по 1 блистеру по 7 капс. (перфорированный блистер) помещают в пачку картонную.

Производитель

Новартис Фарма АГ.

Произведено: Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария. Лихтштрассе, 35, 4056, Базель, Швейцария.

Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 115035, Москва, Садовническая ул., 82/2.

Тел.: (495) 967-12-70 факс: (495) 967-12-68.

Условия хранения препарата Гилениа®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гилениа®

2 года.

Другие варианты расфасовки препарата - Гилениа®.

Вернуться назад в справочник лекарственных препаратов

Меню